Приложение обучения для ингибирующего контроля в отношении пищи (FoodT-RCT)

Исследование цели:

• Установить осуществимость, приемлемость и клиническое воздействие пищевого ингибирующего контроля, проведенного через подвижное приложение (то есть продовольствие) в течение 4 недель в выборке пациентов с ожирением, нервной булимией или расстройством, которое упоминается (n = 113), предлагаемых в дополнение к тау, по сравнению с тау;
• Проверить приемлемость и соблюдение экологических мгновенных оценок, собранных через приложение Food Tracker и датчики для мониторинга глюкозы;
• Чтобы охарактеризовать историю веса, системы аппетитов, связанных с пищевыми продуктами привычек в семье и изучения поведения в питании и взглядов у людей с ожирением, представляющими для лечения похудения.

Анализ мощности A-Priori, выполненный на программном обеспечении G*Power, указывал на то, что 93 участника будут необходимы для обнаружения значительного 2 (группы) x 3 (время) внутри эффекта взаимодействия на первичном показателе результата (эмоциональное питание и неконтролируемое питание) с малым и средним эффектом (F-F = 0,15), статистическая сила 1-β = и на значительном уровне α = 0,05, Предполагая корреляцию между повторными показателями r = .5. Чтобы учесть возможное отступление, число будет превышено на 20%. Окончательный размер выборки, который будет набран, составляет 113 участников.

Пациенты будут набираются и оцениваются на исходном уровне, 4 и 8 недель наблюдения в университетской больнице в Падове (то есть, подразделение по расстройствам пищевого поведения и отделение лечения ожирения).

Фаза оценки

После предоставления письменного информированного согласия участники заполнят анкету для сбора демографической информации, такой как пол и возраст. Их вес и высота будут измерены врачом. Клиническая информация, такая как диагноз, психиатрические/медицинские сопутствующие заболевания и текущее лечение, будет получена из клинических записей больниц. Участники заполнят следующие анкеты, меры, меры и компьютеризированные задачи:

• Три фактора, которые питаются, анкету (TFEQ): анкету для самоотчета из 51 пункта для оценки чувств и поведения, связанных с питанием. Он включает в себя три подшкалы: когнитивные ограничения (то есть усилия и заботы для регулирования потребления пищи для контроля веса и формы тела), неконтролируемого питания (то есть с тенденцией терять контроль и переедание) и эмоциональное питание (то есть склонность к еде в ответ на эмоциональные побуждения, как положительные и негативные);
• Анкета голландского поведения по поведению в пищу (DEBQ): анкету для самоотчета в 33 пункта, сгруппированная в 3 подшкалах: эмоциональное питание (то есть питание в ответ на внутренние эмоциональные факторы, такие как страх, беспокойство и гнев), внешнее питание (еда в ответ на внешний стимулы, такие как зрение и запах пищи) и сдерживавшее питание (еда меньше, чтобы похудеть или сохранять особый вес);
• Анкета для привлечения пищи (FCQ-T): проверенный инструмент для самоотчета, предназначенный для оценки частоты и интенсивности тяги к питанию как стабильной индивидуальной характеристики. В составлении 39 предметов FCQ-T оценивает множественные измерения жажды признаки пищи, включая эмоциональные триггеры, когнитивную озабоченность пищей, отсутствие контроля и ожидание положительного подкрепления от еды. Более высокие оценки указывают на большую тенденцию испытывать тягу к пище;
• Анкета по эксплуатации по расстройству пищевого поведения (EDE-Q): анкету для самоотчета 28 пунктов, предназначенная для оценки диапазона, частоты и тяжести функций расстройства пищевого поведения. Он включает в себя следующие подшкалы: сдержанность (т.е. Диетическое ограничение и попытки контролировать потребление пищи), употребление беспокойства (т.е. озабоченность едой, едой и виной, связанной с едой), формирует беспокойство (т.е. Недовольство, переоценка и озабоченность формой тела) и беспокойство веса (т.е. озабоченность весом, желанием похудеть и страх за увеличение веса) и общий глобальный балл;
• Шкала питания (BES): анкету самоотчета для оценки тяжести поведения питания. Он включает в себя 16 пунктов, которые измеряют как поведенческие проявления (например, потерю контроля во время пищевых эпизодов), так и эмоциональные и когнитивные аспекты (например, чувство вины или стресса, связанные с перееданием);
• Шкалы стресса в депрессии, короткая версия (DASS-21): инструмент скрининга 21 элемента для оценки симптомов депрессии, тревоги и стресса. Он включает в себя три подшкалы: (1) подшкала депрессии измерение безнадежности, низкая самооценка и низкий положительный аффект; (2) подшкала тревоги, оценка вегетативного возбуждения, мышечно-скелетных симптомов, ситуационной тревоги и субъективного опыта тревожного возбуждения; и (3) подшкала стресса, оценка напряжения, возбуждения и негативного аффекта;
• Шкала работы и социальной адаптации (WSA): анкету из 5 пунктов оценивает влияние трудностей человека на психическое здоровье на их способность функционировать с точки зрения работы, управления домом, социального досуга, частного досуга и личных или семейных отношений;
• Связанные с едой симпатия и желание, эмоциональные состояния и желание есть визуальные аналоговые масштабы (0-100) будут использоваться для субъективных рейтингов симпатии, желания, эмоциональных состояний и желания есть после презентации с пищевыми картинками;
• Шкала пищевой зависимости Йельского университета (YFAS): анкету для самоотчета 25 пунктов, оценивающая уровень пищевой зависимости (компульсивное потребление приятных и гиперпалатируемых продуктов питания, часто с высоким содержанием сахара, жира и соли, с заметной активацией системы вознаграждения и клинически значимыми нарушениями или бедствием в нескольких областях функционирования);
• Шкала импульсивности Барратта-11 (BIS-11): анкету для самоотчета 30 пунктов для измерения импульсивности признаков. Он охватывает три основных домена: импульсивность внимания (т.е. когнитивная нестабильность и неспособность сосредоточиться), моторная импульсивность (т.е. Действие без задуматься) и непланированная импульсивность (т.е. Отсутствие будущей ориентации или предсказания);
• Компьютеризированная задача GO/без ходу: это широко используемая парадигма для оценки ингибирования ответа, связанного с пищевыми продуктами. Задача будет разделена на 10 блоков. В половине блоков приятными раздражителями (не годими) будут изображения приятных пищевых продуктов, в то время как в других 5 блоках стимулы без движения будут изображениями животных. Во всех блоках Go-Stimuli будут фотографиями нейтральных объектов (например, офисные принадлежности, мебель). Участникам будет дано указание нажать космическую панель на компьютерной клавиатуре как можно быстрее, когда они видят стимул GO (объект), и воздерживаться от нажатия какой-либо клавиши, когда они видят стимул (пища или животные). Каждый блок будет включать 20 испытаний в общей сложности 200 испытаний. Количество ошибок будет использоваться для оценки ингибирующего контроля;
• Компьютерные задачи по временному дисконтированию, связанные с пищевыми продуктами: компьютеризированная задача временного дисконтирования с участием вознаграждений за продукты питания и денег. Участникам будет предложено выбрать предпочтительную еду, выбрав одну из четырех альтернатив, которые будут представлены во время задач. После выбора предпочтительных наград они выполнят две задачи в уравновешенном порядке. В каждом испытании им придется выбирать между меньшим немедленным вознаграждением или большим вознаграждением, отложенным одним из шести временных интервалов: 2 дня, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев или 1 год. Каждый блок задержки будет состоять из пяти вариантов, с задержкой вознаграждения, закрепленной в 40 единицах, и немедленное вознаграждение, скорректированное на основе предыдущих вариантов с использованием метода титрования. Порядок блоков задержки будет рандомизирован среди участников. Участникам будет указано представить себе получение вознаграждений в указанное время и сказали, что нет никаких правильных или неправильных ответов. Испытания начнутся с немедленной награды в 20 единиц; Если выбран непосредственный вариант, его сумма уменьшается в следующем испытании, и если выбран задержка варианта, немедленное количество увеличивается. Размер корректировок пополам после каждого выбора, уточняя оценку непосредственного вознаграждения, эквивалентного отсроченному вознаграждению. Окончательные данные из каждой задачи TD будут установлены для функции гиперболического дисконтирования, давая скорость дисконтирования (k), которая отражает степень, в которой участники предпочитают немедленные из -за задержки вознаграждения (то есть, чем выше K, тем сильнее предпочтение немедленным вознаграждениям);
• Полуструктурированное интервью, разработанное исследовательской группой, будет использоваться на исходном уровне для характеристики истории веса, системы аппетитов, связанных с питанием привычек в семье и изучения поведения в питании и отношениях.

Мобильное приложение (т.е. FoodTracker) будет использоваться для отслеживания потребления пищи, поведения в пищу и их эмоциональных и когнитивных коррелятов в течение 3 дней. Участникам будет предложено завершить EMA до и после каждого приема пищи, а также будет предложено ответить на вопросы опроса в три случайных временных моментов в течение дня. В качестве меры физиологических коррелятов потребления пищи, гликемические реакции будут контролироваться в течение 15-дневного периода с использованием устройства Freestyle Libre 3 (https://www.freestyle.abbott/it-it/products/freestyle-3.html), для непрерывного мониторинга глюкозы (CGM). Этот инструмент собирает данные в реальном времени о физиологических изменениях в регуляции глюкозы путем измерения интерстициальных уровней глюкозы каждую минуту с помощью небольшого датчика, который носят на задней части плеча. Датчик отражает колебания глюкозы в течение дня и ночи, предоставляя подробную информацию о гликемической изменчивости, постпрандиальных реакциях и потенциальных эпизодах гипо- или гипергликемии.

Все участники будут оцениваться с помощью онлайн-анкет самоотчеты в конце вмешательства (неделя 4) и последующего наблюдения (неделя 8). Во все моменты времени будет измерен вес. В течение 4- и 8-недельного наблюдения участники выполнят подмножество мер, выполненных на исходном уровне: голландский вопросник по поведению в голландском поведении (DEBQ); Три фактора питания анкеты (TFEQ); Анкета для привлечения пищи (FCQ-T); Анкета по эксплуатации по расстройству пищевого поведения (EDE-Q); Шкала питания переедания (BES); Стресс-стресс депрессии масштабирует короткую версию (DASS-21); Шкала работы и социальной корректировки (WSA); Еда симпатия и желания; Связанная с едой GO/не выступая задача; Связанная с едой задача временного дисконтирования.

Фаза вмешательства

Участники будут случайным образом назначены на любой:

• Условие эксперимента (ингибирующее обучение TAU + пищевая продукция) или контрольное состояние (только тау).

Все участники будут проинструктированы загрузить приложение Food Tracker и завершить EMA в течение трех дней после базовой оценки и через три дня после 4-недельной оценки.

Участники, назначенные в группу продуктов питания Tau+, будут иметь доступ к приложению FoodTraning после базовой EMA. Их будет предложено пройти сессию один раз в день в течение первой недели и три раза в неделю в течение оставшихся трех недель.

Участникам контрольной группы будет предложен доступ к приложению FoodTraing в конце 8-недельного последующего наблюдения.

Доступ к приложениям для продуктов питания и продуктов питания будет бесплатно для участников.