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Empower EI: Comparação de Abordagens de Intervenção Precoce para Melhorar a Comunicação em Crianças com Atrasos no Desenvolvimento

6 de julho de 2026 atualizado por: Megan Roberts, Northwestern University

Este estudo está a testar três formas de prestar serviços de Intervenção Precoce (IP) para crianças com deficiências de desenvolvimento (DD).

As crianças inscritas em terapia da fala de IP receberão uma de três abordagens:

  1. IP Prestada pelo Terapeuta: Durante 28 semanas, o terapeuta da fala da criança trabalhará diretamente com a criança para apoiar a sua comunicação.
  2. IP de Aconselhamento do Cuidador: Durante 28 semanas, o terapeuta da fala da criança irá aconselhar o cuidador sobre como apoiar a comunicação do seu filho.
  3. Abordagem Combinada de IP + Programa de Educação Liderado pelos Pais: Durante 14 semanas, o cuidador participará num programa de educação liderado pelos pais enquanto o terapeuta da fala trabalha diretamente com a criança para apoiar a sua comunicação. Durante as próximas 14 semanas, o terapeuta da fala irá aconselhar o cuidador sobre como apoiar a comunicação do seu filho.

O objetivo deste estudo é identificar quais as abordagens mais eficazes para que todas as famílias possam beneficiar plenamente dos serviços de IP.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A Intervenção Precoce (IP) de alta qualidade durante os primeiros três anos de vida, um período de elevada neuroplasticidade, é crucial para melhorar os resultados em crianças com deficiências de desenvolvimento (DD). Existem duas abordagens de IP que podem ser eficazes para apoiar a comunicação da criança e melhorar os resultados familiares: 1) o coaching de cuidadores, no qual o terapeuta de IP ensina ao cuidador estratégias para ajudar na comunicação do seu filho, e 2) a psicoeducação de cuidadores, na qual um mentor par ensina ao cuidador competências e recursos que são úteis para apoiar a sua criança e família.

O objetivo do presente ensaio clínico é determinar quais as abordagens de IP mais eficazes, para quais famílias, e por que razão são eficazes. Este ensaio clínico também visa investigar como os terapeutas estão a administrar as intervenções e caracterizar a aceitabilidade e viabilidade destas intervenções para uso em contextos do mundo real.

Um total de 1.269 crianças pequenas (aproximadamente números iguais de crianças negras, latinas e brancas) serão inscritas em vários locais de IP baseados na comunidade. As famílias serão recrutadas diretamente das carteiras de casos existentes dos terapeutas de IP participantes. As díades cuidador-criança serão aleatoriamente atribuídas a um de três grupos:

  1. IP Administrada pelo Terapeuta: Durante 28 semanas, o terapeuta da fala da criança trabalhará diretamente com a criança para apoiar a sua comunicação.
  2. IP de Coaching de Cuidadores: Durante 28 semanas, o terapeuta da fala da criança irá treinar o cuidador sobre como apoiar a comunicação do seu filho.
  3. Abordagem Combinada de IP + Pais em Ação: Durante 14 semanas, o cuidador participará num programa de educação liderado por pais (Pais em Ação) enquanto o terapeuta da fala trabalha diretamente com a criança para apoiar a sua comunicação. Durante as próximas 14 semanas, o terapeuta da fala irá treinar o cuidador sobre como apoiar a comunicação do seu filho.

Os resultados avaliarão tanto os domínios do cuidador como da criança, incluindo a responsividade do cuidador, a capacidade do cuidador para apoiar as necessidades da criança e a comunicação social da criança. O estudo também examinará moderadores (por exemplo, raça) e mediadores (por exemplo, responsividade do cuidador) para identificar para quem e por que razão cada abordagem é mais eficaz.

Uma avaliação de processo irá avaliar a fidelidade de implementação (qualidade, dosagem, adaptações) e explorar como a fidelidade influencia os resultados de eficácia. A viabilidade, aceitabilidade e adequação de cada abordagem serão avaliadas através de inquéritos e entrevistas com cuidadores e terapeutas de IP.

Este estudo está entre os primeiros ensaios de eficácia comparativa em larga escala de abordagens de intervenção precoce realizados em contextos reais de IP. Os resultados irão informar as práticas de IP e orientar cuidadores, terapeutas e decisores políticos na seleção de intervenções que melhor atendam às necessidades e preferências de famílias diversas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1269

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Megan Roberts, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão da Criança:

  • Idade no momento da inscrição: Maior de 12 meses e menor de 28 meses
  • Inscrito no sistema de Intervenção Precoce de Illinois e recentemente elegível para terapia da fala e linguagem (ou seja, sem experiência prévia em terapia da fala e linguagem na EI).
  • Planeia receber uma hora de terapia da fala e linguagem por semana em casa ou num espaço privado fora de casa

Critérios de Exclusão da Criança

- Exposto a um idioma diferente do inglês ou espanhol mais de 10% do tempo

Critérios de Inclusão do Cuidador:

  • Pai, tutor legal ou outro membro da família da criança
  • Autoidentifica-se como Negro, Latine (Hispânico) ou branco
  • Disponível para participar nas sessões semanais de EI e nas avaliações do estudo.

Critérios de Exclusão do Cuidador

  • Menos de 18 anos no momento da inscrição
  • Utiliza um idioma diferente do inglês ou espanhol durante as suas interações com a criança mais de 10% do tempo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Abordagem de Intervenção Precoce Prestada por Terapeutas
Durante 28 semanas, este grupo receberá a intervenção precoce ministrada pelo terapeuta.
Comportamental: Abordagem de Intervenção Precoce Administrada pelo Terapeuta
A abordagem de intervenção precoce administrada pelo terapeuta ocorrerá durante as sessões semanais de intervenção precoce (IP) de uma hora da criança. Durante as sessões, o terapeuta da fala e linguagem (TFL) de IP da criança utilizará estratégias responsivas diretamente com a criança. As estratégias responsivas concentram-se em notar a comunicação da criança e responder com linguagem relacionada com o seu foco de atenção. O TFL não irá orientar o cuidador durante as sessões.
Experimental: Abordagem de Intervenção Precoce com Coaching para Cuidadores
Durante 28 semanas, este braço receberá a abordagem de intervenção precoce de coaching para cuidadores.
Comportamental: Abordagem de Intervenção Precoce com Coaching para Cuidadores
A abordagem de intervenção precoce de treino de cuidadores ocorrerá durante as sessões semanais de intervenção precoce (IP) de uma hora da criança. Durante as sessões, o terapeuta da fala e linguagem (TFL) de IP da criança irá treinar o cuidador para utilizar estratégias responsivas com a sua criança. As estratégias responsivas centram-se em notar a comunicação da criança e responder com linguagem relacionada com o seu foco de atenção.
Experimental: Abordagem Combinada de Intervenção Precoce + Pais em Ação
Durante as primeiras 14 semanas, este grupo receberá a intervenção precoce fornecida pelo terapeuta, bem como Pais em Ação. Durante as 14 semanas seguintes, este grupo receberá a abordagem de intervenção precoce com treino do cuidador.
Comportamental: Abordagem de Intervenção Precoce Administrada pelo Terapeuta
A abordagem de intervenção precoce administrada pelo terapeuta ocorrerá durante as sessões semanais de intervenção precoce (IP) de uma hora da criança. Durante as sessões, o terapeuta da fala e linguagem (TFL) de IP da criança utilizará estratégias responsivas diretamente com a criança. As estratégias responsivas concentram-se em notar a comunicação da criança e responder com linguagem relacionada com o seu foco de atenção. O TFL não irá orientar o cuidador durante as sessões.
Comportamental: Abordagem de Intervenção Precoce com Coaching para Cuidadores
A abordagem de intervenção precoce de treino de cuidadores ocorrerá durante as sessões semanais de intervenção precoce (IP) de uma hora da criança. Durante as sessões, o terapeuta da fala e linguagem (TFL) de IP da criança irá treinar o cuidador para utilizar estratégias responsivas com a sua criança. As estratégias responsivas centram-se em notar a comunicação da criança e responder com linguagem relacionada com o seu foco de atenção.
Comportamental: Pais em Ação
O programa Parents Taking Action (PTA) será realizado durante sessões virtuais semanais de uma hora com o cuidador, separadas das sessões de intervenção precoce (EI) da criança. O PTA é um programa de psicoeducação implementado por um mentor par (ou seja, um cuidador culturalmente compatível de uma criança com uma deficiência de desenvolvimento). Durante as sessões, o mentor par fornecerá informações e orientação sobre uma variedade de tópicos (por exemplo, desenvolvimento infantil, sistemas de intervenção precoce, direitos/recursos de educação especial e advocacia) seguindo um currículo estruturado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inquérito aos Resultados Familiares - Revisto
Prazo: Semana 14, Semana 28
O Inquérito aos Resultados Familiares - Revisado é um questionário de 24 itens preenchido por informantes que avalia a compreensão, confiança e capacidade dos cuidadores para apoiar as necessidades da sua criança. A Pontuação Total dos Resultados Familiares (Mín = 24, Máx = 120) reflete a capacidade do cuidador para apoiar as necessidades da sua criança, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior capacidade.
Semana 14, Semana 28
Escalas de Comportamento Comunicativo e Simbólico - Perfil de Desenvolvimento (CSBS-DP)
Prazo: Semana 28
As Escalas de Comportamento Comunicativo e Simbólico - Perfil de Desenvolvimento (CSBS-DP) são uma medida observacional estruturada e normativa da comunicação infantil. A avaliação é pontuada para 20 itens em 7 domínios (ou seja, Emoção e Contacto Visual, Comunicação, Gestos, Sons, Palavras, Compreensão, Uso de Objetos). As pontuações brutas ponderadas para cada um dos 7 domínios são agrupadas em 3 clusters (social, fala e simbólico) e combinadas numa pontuação bruta total (mín = 0; máx = 113). Pontuações mais elevadas indicam melhores competências.
Semana 28
Responsive Strategy Use (RSU) Rating Scale
Prazo: Week 14, Week 28
The Responsive Strategy Use (RSU) Rating Scale will be used to measure caregivers' use of responsive strategies during a naturalistic, caregiver-child interaction. Items on the RSU Rating Scale are rated on a 4-point Likert Scale (0 = Rarely/Never, 3 = Consistently) and averaged to yield the RSU Total Score (Min = 0, Max = 3), with higher scores reflecting a higher frequency of responsive strategy use.
Week 14, Week 28

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação na Sessão
Prazo: Semana 1 à Semana 28
A assistência às sessões será documentada em registos semanais de sessões preenchidos pelos intervencionistas e resumida como a percentagem de sessões de intervenção planeadas frequentadas por cada família (Mín. = 0%, Máx. = 100%).
Semana 1 à Semana 28
Lista de Verificação da Fidelidade da Intervenção
Prazo: Semana 1 à Semana 28
O Checklist de Fidelidade da Intervenção é uma escala de avaliação que mede a adesão ao protocolo de intervenção. Os itens do checklist correspondem aos elementos centrais do respetivo protocolo de intervenção e são pontuados com base em critérios comportamentais específicos. O Checklist de Fidelidade da Intervenção será pontuado numa seleção aleatória de 20% das sessões de intervenção por participante. As pontuações serão calculadas em média entre as sessões para obter uma pontuação média de qualidade da intervenção (Mín = 0, Máx = 100), com pontuações mais elevadas a indicar uma maior qualidade da intervenção.
Semana 1 à Semana 28
Estrutura para Relatar Adaptações e Modificações (FRAME)
Prazo: Da Semana 1 à Semana 28
The Framework for Reporting Adaptations and Modifications (FRAME) será utilizado para documentar as adaptações da intervenção. As adaptações serão documentadas através dos registos das sessões de intervenção e das observações diretas das sessões de intervenção. Estes dados produzirão o número total de adaptações (Mín = 0, Máx = NA).
Da Semana 1 à Semana 28

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Satisfação do Programa de Intervenção Precoce
Prazo: Semana 14, Semana 28
Será utilizada uma versão adaptada da Early Intervention Program Satisfaction Scale, um questionário de relato do cuidador, para avaliar a satisfação do cuidador. Este inquérito inclui 6 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Muito Insatisfeito, 5 = Muito Satisfeito). A Pontuação Total (Mín = 6, Máx = 30) reflete a satisfação geral dos cuidadores com a intervenção, sendo que pontuações mais altas representam maior satisfação.
Semana 14, Semana 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Northwestern University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Megan Roberts, PhD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BPS-2024C1-38924

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes desidentificados (IPD) que fundamentam os resultados relatados em qualquer publicação resultante deste ensaio serão disponibilizados publicamente através do repositório Dryad. O conjunto de dados partilhado incluirá todas as variáveis necessárias para reproduzir os resultados publicados, incluindo a atribuição de tratamento, dados demográficos dos participantes, características basais e medidas de resultados. Todos os dados serão desidentificados de acordo com as normas HIPAA e as políticas institucionais para proteger a confidencialidade dos participantes.

Os dados serão carregados para o Dryad após a publicação dos resultados primários e estarão livremente acessíveis a investigadores qualificados sem restrições. Será fornecido um DOI correspondente nas publicações para facilitar o acesso e citação dos dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão carregados para o repositório de dados Dryad em 1 de novembro de 2030 e permanecerão lá indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) e a documentação de suporte (por exemplo, dicionários de dados, instrumentos de inquérito, codebooks) estarão publicamente disponíveis para qualquer investigador ou membro do público. Todos os dados serão carregados para o Repositório Digital Dryad, onde os utilizadores podem aceder e descarregar livremente os conjuntos de dados. Não será necessário qualquer pedido especial ou candidatura para aceder aos IPD. Os dados serão partilhados num formato anonimizado para proteger a privacidade dos participantes, e os utilizadores poderão aceder aos IPD juntamente com a documentação associada necessária para compreender e utilizar os dados para análises secundárias ou estudos de replicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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