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Terapia Manual Combinada Com Estimulação Magnética Funcional Para Radiculopatia Lombar

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

A Eficácia da Terapia Manual Combinada com Estimulação Magnética Funcional em Indivíduos com Radiculopatia Lombar Devido a Hérnia Discal Lombar: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio clínico randomizado irá avaliar se a adição de Estimulação Magnética Funcional (FMS) à terapia manual (mobilização neurodinâmica) melhora os resultados clínicos em adultos com radiculopatia lombar causada por hérnia discal lombar. Quarenta participantes serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos: um grupo de intervenção que receberá terapia manual combinada com FMS e um grupo de controlo que receberá apenas terapia manual. Todos os participantes completarão um programa de fisioterapia de três semanas, consistindo em dez sessões de tratamento. Os resultados serão avaliados no início e no final do período de intervenção de três semanas. Os resultados primários incluem a intensidade da dor (Escala Numérica de Avaliação da Dor, ENAD), incapacidade funcional (Questionário de Incapacidade de Roland-Morris, QIRM), amplitude de movimento do teste de elevação da perna estendida (SLR) medido com goniometria, e características dos sintomas neuropáticos (S-LANSS, grego). O estudo visa determinar se a adição de FMS produz melhorias clínicas superiores em comparação com a terapia manual isolada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Contexto: A hérnia discal lombar com radiculopatia é uma condição musculoesquelética e neurológica comum causada pela compressão ou irritação das raízes nervosas lombares, frequentemente levando a dor irradiada na perna, parestesia e limitação de movimento. A mobilização neural (neurodinâmica) é uma técnica de fisioterapia manual que visa restaurar a interface mecânica e fisiológica entre os tecidos neurais e as suas estruturas circundantes, melhorando assim a mobilidade nervosa e reduzindo a mecano-sensibilidade. A Estimulação Magnética Funcional (FMS) é uma modalidade não invasiva que induz ativação neuromuscular profunda através de campos magnéticos em rápida mudança, potencialmente melhorando a circulação, o recrutamento muscular e a resposta neural. Embora a FMS tenha mostrado promessa tanto em distúrbios neurológicos como musculoesqueléticos, a sua utilização combinada com a mobilização neural em doentes com radiculopatia lombar ainda não foi avaliada num ambiente clínico controlado.

Objetivo: Este ensaio clínico randomizado visa investigar a eficácia da combinação de terapia manual com Estimulação Magnética Funcional em adultos com radiculopatia lombar crónica devido a hérnia discal lombar. O objetivo principal é determinar se a intervenção combinada proporciona maiores reduções na dor, melhoria da capacidade funcional e melhores perfis de sintomas neuropáticos em comparação com a terapia manual isolada.

Método: Quarenta adultos com idades entre 18-65 anos com radiculopatia lombar clinicamente e por RM confirmada serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos. O grupo de intervenção participará num programa de fisioterapia de três semanas consistindo em técnicas de terapia manual e Estimulação Magnética Funcional aplicada 3-4 vezes por semana (10 sessões no total). O grupo de controlo receberá o mesmo protocolo de terapia manual sem FMS. Os resultados serão avaliados no início e no final do período de intervenção de três semanas. As medidas de resultado primárias incluem intensidade da dor (Escala Numérica de Avaliação da Dor, ENAP), incapacidade funcional (Questionário de Incapacidade de Roland-Morris, QIRM), ângulo de elevação da perna estendida (SLR) medido com goniómetro, e características de dor neuropática (S-LANSS, grego). Uma ANOVA de medidas repetidas de modelo misto será utilizada para a análise estatística, com significância estabelecida em p < .05.

Resultados Esperados: É antecipado que os indivíduos que receberem a intervenção combinada de terapia manual e FMS demonstrarão maiores melhorias na intensidade da dor, capacidade funcional e características de sintomas neuropáticos em comparação com aqueles que receberem apenas terapia manual.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia
        • International Hellenic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos diagnosticados com dor lombar neuropática aguda de origem radicular, confirmada por exame clínico e ressonância magnética lombar indicando compressão da raiz nervosa.
  • Duração dos sintomas inferior a 6 semanas antes da inscrição.
  • Achados positivos nos testes neurodinâmicos (por exemplo, elevação da perna estendida ou teste de slump) consistentes com radiculopatia lombar.
  • Intensidade da dor ≥4/10 na Escala Numérica de Avaliação da Dor durante atividades diárias ou de carga.
  • Consentimento informado por escrito fornecido antes da participação.

Critérios de Exclusão:

  • Dor lombar crónica com duração superior a 3 meses ou ausência de características neuropáticas.
  • Histórial de cirurgia vertebral, fratura vertebral ou deformidade degenerativa significativa.
  • Qualquer doença neurológica, metabólica ou inflamatória sistémica (por exemplo, esclerose múltipla, diabetes com neuropatia, artrite reumatóide).
  • Uso de analgésicos de ação central, corticosteroides ou medicamentos para dor neuropática durante as 8 semanas anteriores.
  • Exposição prévia a Estimulação Magnética Funcional ou Estimulação Magnética Transcraniana dentro de 8 semanas antes da inscrição.
  • Presença de implantes metálicos, pacemaker, implante coclear ou outras contraindicações para estimulação magnética.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Comprometimento cognitivo ou incapacidade de compreender e completar questionários em língua grega.
  • Falha em cumprir as sessões de tratamento agendadas ou avaliações de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia Manual e Estimulação Magnética Funcional
Os participantes alocados a este grupo receberão 10 sessões de terapia manual com Estimulação Magnética Funcional
Outro: Terapia Manual Combinada e Estimulação Magnética Funcional
Os participantes alocados a este grupo receberão um programa combinado que consiste em terapia manual neurodinâmica e Estimulação Magnética Funcional (FMS). O protocolo de terapia manual inclui mobilização vertebral guiada pelos sintomas com movimento da perna e técnicas padronizadas de mobilização do nervo ciático. A FMS será aplicada utilizando um estimulador magnético de alta intensidade direcionado às raízes nervosas lombossacrais e ao trajeto do nervo ciático. Um total de 10 sessões de tratamento serão administradas ao longo de um período de 3 semanas.
Comparador Ativo: Terapia Manual sem Estimulação Magnética Funcional
Os participantes alocados a este grupo receberão 10 sessões de Terapia Manual sem Estimulação Magnética Funcional.
Outro: Terapia Manual sem Estimulação Magnética Funcional
Os participantes deste grupo receberão o mesmo protocolo de terapia manual neurodinâmica que o grupo experimental, incluindo mobilização vertebral guiada pelos sintomas com movimento da perna e técnicas de mobilização do nervo ciático. No entanto, não receberão Estimulação Magnética Funcional (FMS). Um total de 10 sessões de tratamento serão administradas durante o período de intervenção de 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Incapacidade Funcional
Prazo: pré-tratamento, semana 3
A incapacidade funcional será avaliada utilizando o Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (RMDQ), um instrumento autoaplicável especificamente concebido para medir o impacto da dor lombar no funcionamento diário. O questionário consiste em 24 afirmações relacionadas com atividades físicas e limitações funcionais comumente afetadas pela dor nas costas. Aos participantes é pedido que assinalem cada afirmação que se aplique a eles no dia da avaliação. A pontuação total varia entre 0 e 24, com pontuações mais elevadas a indicar maior incapacidade e capacidade funcional reduzida. O RMDQ é uma ferramenta validada, fiável e sensível, frequentemente utilizada em contextos clínicos e de investigação para monitorizar alterações na função ao longo do tempo em indivíduos com dor lombar.
pré-tratamento, semana 3
Alteração no Perfil de Sintomas Neuropáticos - S-LANSS
Prazo: pré-tratamento, semana 3
As características da dor neuropática serão avaliadas com o Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS), um questionário de 7 itens que produz uma pontuação total de 0 a 24. Os itens captam sintomas característicos (por exemplo, queimação, choques elétricos, parestesias) e comportamento dos sintomas. Pontuações ≥12 sugerem dor predominantemente de origem neuropática. O S-LANSS é breve, fácil de administrar e demonstrou confiabilidade e validade aceitáveis para rastrear componentes da dor neuropática e monitorar mudanças ao longo do tempo.
pré-tratamento, semana 3
Alterações na intensidade da dor com Escala de Avaliação Numérica (NPRS)
Prazo: pré-tratamento, semana 3
As alterações na intensidade da dor serão avaliadas utilizando a Escala de Classificação Numérica da Dor (NPRS), uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10.
Uma pontuação de 0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor possível".
Serão registadas duas classificações de dor separadas: dor lombar (NPRS-Dor lombar) e dor radicular na perna (NPRS-Dor na perna).
Será pedido aos participantes que selecionem o número que melhor reflete a sua intensidade média de dor.
A NPRS é uma ferramenta amplamente aceite para avaliar a dor em contextos clínicos e de investigação, demonstrando excelente fiabilidade teste-reteste e forte validade de constructo (Childs et al., 2005).
pré-tratamento, semana 3
Ângulo de Elevação da Perna Estendida (SLR) - Goniometria/SROM
Prazo: pré-tratamento, semana 3
A sensibilidade neural mecânica será avaliada com a Elevação da Perna Reta (SLR) passiva, medida com um goniômetro universal (SROM). Com o participante em decúbito dorsal, a anca é flexionada passivamente com o joelho estendido enquanto a pélvis é estabilizada. O avaliador regista: o Ângulo de Início dos Sintomas (SOA) - o ângulo de flexão da anca (°) no qual os sintomas radiculares típicos do participante aparecem pela primeira vez. Manobras de sensibilização padronizadas (por exemplo, dorsiflexão do tornozelo) podem ser aplicadas consistentemente para confirmar o envolvimento neural. Ângulos mais elevados indicam uma sensibilidade neural mecânica reduzida. A SLR SROM mostra boa repetibilidade quando o procedimento e os pontos de referência são padronizados.
pré-tratamento, semana 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
International Hellenic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EC-16/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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