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Validação Turca da Escala de Avaliação Cognitiva Funcional da Doença de Parkinson

17 de março de 2026 atualizado por: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Análise de Validade e Fiabilidade da Versão Turca da Escala de Avaliação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson

O objetivo do presente estudo é traduzir a Escala de Avaliação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson para turco (versão PD-CFRS-Turco) e avaliar a sua validade e fiabilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Escala de Classificação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson (PD-CFRS) é um dos instrumentos específicos para a doença de Parkinson desenvolvidos para avaliar uma ampla gama de deficiências funcionais resultantes de défices cognitivos em indivíduos com doença de Parkinson (PD). A PD-CFRS foi especificamente concebida para avaliar a disfunção cognitiva, minimizando os efeitos confundidores dos sintomas motores.

A escala consiste em 12 itens que avaliam se o doente tem dificuldades em realizar atividades como gerir dinheiro e finanças domésticas, organizar férias ou reuniões, lidar com correspondência pessoal, verificar horários de medicação, organizar rotinas diárias, utilizar aparelhos elétricos, compreender transportes públicos, lidar com situações imprevistas, expressar intenções, compreender informações escritas e utilizar um telemóvel.

Cada item é classificado numa escala de 3 pontos que varia de 0 a 2. Se o participante nunca realizou a atividade em questão, é atribuída uma pontuação de 8. No final da avaliação, é calculada a pontuação média dos itens classificados entre 0 e 2 e arredondada para o número inteiro mais próximo. Este valor substitui todos os itens inicialmente pontuados como 8. Após atribuir todas as pontuações substituídas, a pontuação total é obtida somando todas as pontuações dos itens. O tempo de administração da escala é de aproximadamente 5 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo tem um desenho multicêntrico. Os locais participantes são os seguintes:

Ankara Bilkent City Hospital, Hospital de Fisioterapia e Reabilitação - designado como Local 1. Os participantes neste local incluirão indivíduos diagnosticados com doença de Parkinson (DP) que estão atualmente a receber tratamento no hospital e consentiram em participar no estudo.

Universidade de Gazi, Faculdade de Ciências da Saúde, Unidade de Fisioterapia e Reabilitação Neurológica - designado como Local 2. Os participantes neste local incluirão indivíduos diagnosticados com DP que foram encaminhados para a unidade e consentiram em participar no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado clinicamente com doença de Parkinson idiopática por um neurologista.
  • Avaliado entre o Estágio 1-3 de acordo com a Escala de Estadiamento de Hoehn e Yahr.
  • Com 40 anos de idade ou mais.
  • Concordou em participar do estudo após ter recebido informações suficientes.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com pontuação de 20 ou menos no Montreal Cognitive Assessment.
  • Pacientes com doença cardiovascular, vestibular, musculoesquelética ou neurológica adicional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com Doença de Parkinson
Participantes diagnosticados com doença de Parkinson que completarão a versão turca da Escala de Avaliação da Função Cognitiva na Doença de Parkinson (PD-CFRS) para análise de validade e fiabilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade da Versão Portuguesa da Escala de Avaliação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson
Prazo: Linha de Base

A Escala de Avaliação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson avalia o impacto funcional do comprometimento cognitivo em indivíduos com doença de Parkinson. A escala de 12 itens avalia o comprometimento cognitivo, minimizando os efeitos motores. Os itens são pontuados de 0 a 2. Tarefas não realizadas (pontuação 8) são substituídas pela média dos itens pontuados e somadas. A pontuação total varia de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam piores resultados.

A validade da versão turca da escala será avaliada através de análises de construto convergente e discriminante. A validade convergente será avaliada examinando as correlações parciais de Pearson entre as pontuações da Escala de Avaliação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson e as pontuações do Mini-Exame do Estado Mental e da Avaliação Cognitiva de Montreal.

A validade discriminante será analisada usando regressão logística binária com as pontuações do Mini-Exame do Estado Mental e da Avaliação Cognitiva de Montreal e a duração da doença como variáveis independentes.

Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fiabilidade da Versão Turca da Escala de Avaliação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson
Prazo: Serão realizadas medições repetidas com um intervalo de 2 semanas.

A Escala de Avaliação Cognitiva Funcional da Doença de Parkinson de 12 itens avalia o comprometimento cognitivo, minimizando os efeitos motores. Os itens são pontuados de 0 a 2. Tarefas não realizadas (pontuação 8) são substituídas pela média dos itens pontuados e somadas. A pontuação total varia de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam piores resultados.

A confiabilidade teste-reteste será avaliada repetindo a administração da PD-CFRS após um intervalo de duas semanas pelo mesmo examinador. A escala avalia as habilidades cognitivas dos participantes nas duas semanas anteriores. A confiabilidade será calculada usando o Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI).

Serão realizadas medições repetidas com um intervalo de 2 semanas.
Pontuação do Mini Exame do Estado Mental
Prazo: Linha de Base
Avaliação da função cognitiva geral, incluindo atenção, orientação, memória, respostas verbais, seguimento de comandos verbais e escritos, escrita de frases e cópia de figuras complexas. O Mini-Exame do Estado Mental é pontuado de 0 a 30, com um ponto de corte de 24. Pontuações mais altas refletem uma melhor função cognitiva, enquanto pontuações abaixo de 24 sugerem comprometimento cognitivo. A pontuação obtida no teste será registada.
Linha de Base
Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Baseline
O Montreal Cognitive Assessment, que fornece um rastreio cognitivo geral em diferentes funções cognitivas como atenção, concentração, funções executivas, memória, linguagem, capacidades de estruturação visual, pensamento abstracto, cálculo e orientação, será usado na avaliação geral da cognição. O MoCA é uma escala eficaz especialmente na avaliação de comprometimentos cognitivos ligeiros na doença de Parkinson. O intervalo de pontuação de corte do Montreal Cognitive Assessment demonstrou ser de 18-26 pontos em indivíduos com doença de Parkinson que têm comprometimento cognitivo ligeiro. A administração do Montreal Cognitive Assessment demora aproximadamente 10 minutos. A pontuação total máxima que pode ser obtida no teste é de 30. Consequentemente, uma pontuação de 21 pontos ou acima é considerada normal. A pontuação obtida no teste será registada.
Baseline
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson MDS Parte 3: Pontuação do Exame Motor
Prazo: Linha de Base
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorders Society consiste em 4 partes, como a clássica Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson. A gravidade dos sintomas motores dos pacientes será avaliada utilizando a parte do Exame Motor, que é a 3ª parte da MDS-Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson. A MDS-Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Parte 3 consiste em 18 itens. Todos os itens da escala são pontuados entre 0 (Normal) e 4 (Grave). A pontuação obtida no teste será registada.
Linha de Base
Escala de Hoehn e Yahr
Prazo: Linha de Base
A escala de Hoehn e Yahr é um sistema de classificação clínica amplamente utilizado que classifica a progressão da doença de Parkinson em estágios de 1 a 5, baseando-se principalmente na função motora, equilíbrio e independência. Varia desde sintomas unilaterais e leves (Estágio 1) até à necessidade de cadeira de rodas ou acamamento (Estágio 5). Pontuações mais altas refletem um pior prognóstico.
Linha de Base
Pontuações da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Baseline
A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar é um questionário autoadministrado de 14 itens utilizado para identificar ansiedade e depressão em contextos clínicos. Consiste em duas subescalas, 7 itens cada para ansiedade e depressão, focando-se em sintomas cognitivos e emocionais, excluindo sintomas físicos, com pontuação de 0-21 por escala. Cada item é pontuado de 0-3, com pontuações máximas de 21 por subescala. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
  • Investigador principal: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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