Estudo Comparativo de Miotomia Endoscópica Oral (POEM) no Tratamento - Pacientes com Acalásia Inicial versus Pacientes com Dilatação Pneumática Prévia

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica, segurança e resultados técnicos da miotomia endoscópica por via oral (POEM) em doentes com acalasia sem tratamento prévio versus doentes com dilatação pneumática anterior.

• Sujeitos do estudo:

  1. Critérios de inclusão: Doentes adultos diagnosticados com acalasia (classificação de Chicago tipos I-III por manometria de alta resolução (HRM)).

  2. Critérios de exclusão:

     1. Crianças abaixo dos 18 anos.
     2. Miotomia cirúrgica prévia.

     3. gravidez

        Grupos:

• Grupo I (Grupo sem tratamento prévio): Doentes submetidos a POEM como terapia primária.
• Grupo II (Grupo com dilatação pneumática prévia): Doentes submetidos a POEM após falha ou recidiva de dilatação pneumática.

Os dados analisados incluíram o seguinte:

• Basal: informação demográfica básica, pontuação de Eckardt, manometria (HRM), esofagograma com bário cronometrado e histórico de dilatação pneumática.
• Parâmetros perioperatórios (duração da doença, tempo cirúrgico, tempo de internamento, edema da mucosa e lesões da mucosa).
• Complicações intraoperatórias (perfuração da mucosa, hemorragia no espaço submucoso, pneumoperitónio, pneumomediastino, pneumotórax ou miotomia incompleta) e pós-operatórias (infeções, fuga esofágica, enfisema subcutâneo, DRGE, esofagite).
• Avaliação dos sintomas pós-procedimento (pontuação de Eckardt) aos 1, 3 e 6 meses após o procedimento.

Pontuação de Eckardt:

É uma pontuação de 12 pontos que é a seguinte:

0 1 2 3 Perda de peso recente (kg) nenhuma <5 kg 5-10 kg >10 kg Disfagia nenhuma ocasional diária cada refeição Dor retrosternal nenhuma ocasional diária cada refeição Regurgitação nenhuma ocasional diária cada refeição

Uma pontuação de ≥3 sugere acalasia ativa.

Técnica POEM:

Resumidamente, o procedimento incluiu injeção submucosa no ponto de entrada às 5-6 horas, incisão da mucosa na parede posterior cerca de 8-10 cm acima da junção esofagogástrica (EGJ), entrada no túnel através da limpeza das fibras submucosas, e depois miotomia iniciando cerca de 2 cm abaixo da incisão da mucosa e estendendo-se 2-4 cm para dentro da cárdia. Posteriormente, a incisão da mucosa será fechada usando endoclipes. Em circunstâncias especiais, quando fibrose ou aderências estão presentes devido a DP prévia, a miotomia será localizada numa área de tecido normal (sem fibrose), e será realizada uma miotomia longa.

Sucesso técnico foi definido como a conclusão bem-sucedida de todo o procedimento POEM. Sucesso clínico foi definido como uma pontuação de Eckardt pós-POEM de 3.

• Medidas de resultado da investigação:

  1. Primária (principal):

     Sucesso clínico aos 3 e 6 meses (pontuação de Eckardt ≤ 3)

  2. Secundária (subsidiária):
• Sucesso técnico
• Tempo do procedimento
• Complicações intra e pós-operatórias.

Gestão e análise de dados:

Os dados serão recolhidos primeiro em folhas, e depois serão colocados numa folha mestra. Os dados de cada doente serão codificados. Isto será feito usando SPSS. Os dados categóricos foram apresentados como número e percentagem. Os dados contínuos são apresentados como média e desvio padrão (DP) se normalmente distribuídos ou mediana e intervalo interquartil (IQR) se não distribuídos normalmente. Outro teste será usado de acordo com os resultados e relações que precisam de ser estudados.