Estudio Comparativo de la Miotomía Endoscópica por Vía Oral (POEM) en Pacientes con Acalasia Sin Tratamiento Previo Versus Pacientes con Dilatación Neumática Previa

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia clínica, la seguridad y los resultados técnicos de la miotomía endoscópica por vía oral (POEM) en pacientes con acalasia sin tratamiento previo frente a pacientes con dilatación neumática previa.

• Sujetos del estudio:

  1. Criterios de inclusión: Pacientes adultos diagnosticados con acalasia (clasificación de Chicago tipos I-III mediante manometría de alta resolución (HRM)).

  2. Criterios de exclusión:

     1. Niños menores de 18 años.
     2. Miotomía quirúrgica previa.

     3. Embarazo

        Grupos:

• Grupo I (Grupo Naíf): Pacientes sometidos a POEM como terapia primaria.
• Grupo II (Grupo con Dilatación Neumática Previa): Pacientes sometidos a POEM después de dilatación neumática fallida o recidivante.

Los datos analizados incluyeron lo siguiente:

• Basal: información demográfica básica, puntuación de Eckardt, manometría (HRM), esofagograma con bario cronometrado e historial de dilatación neumática.
• Parámetros perioperatorios (Duración de la enfermedad, Tiempo quirúrgico, Duración de la estancia hospitalaria, edema mucoso y lesiones mucosas).
• Complicaciones intraoperatorias (perforación mucosa, sangrado en el espacio submucoso, neumoperitoneo, neumomediastino, neumotórax o miotomía incompleta) y postoperatorias (infecciones, fuga esofágica, enfisema subcutáneo, ERGE, esofagitis).
• Evaluación de síntomas post procedimiento (puntuación de Eckardt) a los 1, 3 y 6 meses después del procedimiento.

Puntuación de Eckardt:

Es una puntuación de 12 puntos que es la siguiente:

0 1 2 3 Pérdida de peso reciente (kg) ninguna <5 kg 5-10 kg >10 kg Disfagia ninguna ocasional diaria cada comida Dolor torácico retroesternal ninguna ocasional diaria cada comida Regurgitación ninguna ocasional diaria cada comida

Una puntuación ≥3 sugiere acalasia activa.

Técnica POEM:

Brevemente, el procedimiento incluyó inyección submucosa en el punto de entrada en la posición de las 5-6 horas, incisión mucosa en la pared posterior aproximadamente 8-10 cm por encima de la unión esofagogástrica (EGJ), entrada al túnel limpiando fibras submucosas, y luego miotomía iniciando aproximadamente 2 cm por debajo de la incisión mucosa y extendiéndose 2-4 cm hacia el cardias. Posteriormente, la incisión mucosa se cerrará utilizando clips endoscópicos. En circunstancias especiales, cuando haya fibrosis o adherencias debido a PD previa, la miotomía se ubicará en un área de tejido normal (sin fibrosis) y se realizará una miotomía larga.

El éxito técnico se definió como la finalización exitosa de todo el procedimiento POEM. El éxito clínico se definió como una puntuación de Eckardt post-POEM de 3.

• Medidas de resultado de la investigación:

  1. Principal:

     Éxito clínico a los 3 y 6 meses (puntuación de Eckardt ≤ 3)

  2. Secundarias:
• Éxito técnico
• Tiempo del procedimiento
• Complicaciones intra y postoperatorias.

Gestión y análisis de datos:

Los datos se recopilarán primero en hojas y luego en una hoja maestra. Los datos de cada paciente serán codificados. Esto se hará utilizando SPSS. Los datos categóricos se presentaron como número y porcentaje. Los datos continuos se presentan como media y desviación estándar (DE) si se distribuyen normalmente o mediana y rango intercuartílico (IQR) si no se distribuyen normalmente. Se utilizarán otras pruebas según los resultados y las relaciones que se necesiten estudiar.