- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07333092
Investigação dos Efeitos dos Exercícios Proprioceptivos Após Cirurgia ao Ligamento Cruzado Anterior
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigação dos Efeitos dos Exercícios Proprioceptivos no Equilíbrio, Cinesiofobia e Funcionalidade Após Cirurgia do Ligamento Cruzado Anterior: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios proprioceptivos no equilíbrio, na cinesiofobia e na funcionalidade após cirurgia do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será utilizado um formulário sociodemográfico para obter informações sociodemográficas, o teste y-balance será usado para avaliar o equilíbrio no início e no final do estudo, a Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar a cinesiofobia, e a Escala de Pontuação de Joelho de Lysholm será usada para avaliar a funcionalidade.
Ambos os grupos realizarão exercícios de equilíbrio atualmente oferecidos no hospital.
O grupo experimental também receberá exercícios proprioceptivos além dos exercícios de equilíbrio atualmente oferecidos no hospital.
Os exercícios serão realizados três dias por semana durante 12 semanas para ambos os grupos.
Neste estudo, as variáveis independentes são a adição ou não adição de exercícios proprioceptivos, enquanto o equilíbrio, a cinesiofobia e a funcionalidade são as variáveis dependentes.
Os níveis de significância dos dados obtidos serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ömer şevgin
- Número de telefone: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Locais de estudo
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Sanliurfa, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
-
Contato:
- Ayşe ŞAN
- Número de telefone: +905553098565
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão
- Ter entre 20-40 anos de idade
- Ter sido submetido a cirurgia do ligamento cruzado anterior (LCA)
- Estar na 2ª semana de reabilitação após a cirurgia do LCA
Critérios de Exclusão
- Ter uma lesão concomitante do menisco
- Ter uma lesão concomitante do ligamento colateral medial
- Estar na 1ª semana de reabilitação após a cirurgia do LCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controlo
exercícios de equilíbrio
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Os pacientes apenas receberão exercícios de equilíbrio que estão atualmente disponíveis no hospital.
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Experimental: grupo de exercício
exercícios de equilíbrio + exercícios proprioceptivos
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Os pacientes apenas receberão exercícios de equilíbrio que estão atualmente disponíveis no hospital.
Além dos exercícios de equilíbrio, serão realizados exercícios proprioceptivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Pontuação do Joelho de Lysholm
Prazo: 14 semanas
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A escala Lysholm foi desenvolvida para uso por médicos e foi validada em pacientes com lesões do Ligamento Cruzado Anterior e lesões meniscais.
Também foi aprovada como uma ferramenta administrada pelo paciente para avaliar sintomas e função em pessoas que sofreram uma variedade de lesões no joelho. A escala Lysholm avalia os domínios de sintomas e queixas, bem como o funcionamento nas atividades diárias, no entanto, não avalia a área de atividades desportivas e recreativas. Existem 8 itens neste questionário, classificados numa escala de 0 a 100, com pontuações mais altas a sugerirem menos sintomas e melhor função. |
14 semanas
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Questionário de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 14 semanas
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O Questionário de Cinesiofobia de Tampa é um questionário de 17 perguntas que avalia a evitação de lesões e o medo do movimento.
A escala é pontuada usando uma escala de Likert (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente).
Os itens 4, 8, 12 e 16 são invertidos para calcular a pontuação total da escala.
A pontuação total está entre 17 e 68.
À medida que a pontuação da pessoa aumenta, entende-se que a sua cinesiofobia é elevada.
Uma pontuação total superior a 37 é considerada como cinesiofobia elevada.
No entanto, como nem todos os itens do questionário se dirigem a pacientes com dor de cabeça neste estudo, algumas perguntas foram removidas, algumas foram editadas e outras foram adicionadas para criar um questionário de cinesiofobia para dor de cabeça.
O questionário recém-criado consiste em 23 itens.
Novamente, é pontuado usando uma escala de Likert com "1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente".
À medida que a pontuação aumenta, entende-se que o nível de cinesiofobia é elevado.
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14 semanas
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: 14 semanas
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O Teste de Equilíbrio Y será utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico através da medição das distâncias de alcance em três direções (anterior, posteromedial e posterolateral) enquanto se está em pé sobre uma perna.
Cada direção será testada três vezes, e a distância média de alcance será normalizada em relação ao comprimento da perna.
Será calculada uma pontuação composta, expressa como uma percentagem, para avaliar a capacidade global de equilíbrio dinâmico.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho de equilíbrio.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar80
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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