- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07346482
Determinação do Efeito da Formação em Cuidados Seguros ao Bebé Liderada por Parteiras para Mulheres Grávidas na Consciencialização sobre a Síndrome da Morte Súbita do Lactente e Acidentes Domésticos (Infant Care)
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Ayseren Cevik, Cukurova University
Determinação do Efeito da Formação em Cuidados Seguros ao Bebé Liderada por Parteiras para Grávidas na Consciencialização sobre a Síndrome da Morte Súbita do Lactente e Acidentes Domésticos
Este projeto é um estudo pioneiro na determinação do impacto da formação em cuidados seguros para bebés liderada por parteiras para grávidas, na sensibilização para a síndrome da morte súbita infantil (SMSI) e para os acidentes domésticos.
Espera-se que aumentar a sensibilização e melhorar o conhecimento das mulheres sobre a SMSI e os acidentes domésticos ajude a reduzir as mortes infantis evitáveis.
Se a eficácia desta formação for comprovada, a sua integração em programas de cuidados pré-natais seria um passo significativo para melhorar a saúde materno-infantil.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa está desenhada como um estudo experimental controlado randomizado.
A investigação será conduzida na unidade NST localizada no Edifício Anexo de Obstetrícia e Ginecologia de Marsa do Hospital Estatal de Seyhan entre as datas especificadas.
Foi determinado que 60 participantes devem ser incluídos no grupo de intervenção e 60 no grupo de controlo.
Mulheres grávidas primíparas com ≥32 semanas de gestação serão incluídas no estudo.
O estudo será conduzido em duas entrevistas.
O pré-teste será administrado no primeiro encontro com a grávida, e o pós-teste será administrado na segunda semana após o parto.
As variáveis independentes do estudo são a educação sobre cuidados seguros ao bebé e as características demográficas e obstétricas das grávidas.
As variáveis dependentes são a consciencialização sobre a síndrome de morte súbita infantil e as pontuações na escala de consciencialização sobre acidentes domésticos para mães.
Após a realização de testes de normalidade, serão efetuadas análises univariadas e multivariadas adequadas ao conjunto de dados, sendo considerado um nível de significância de p<0,05.
O Programa Estatístico para Ciências Sociais 22 (SPSS) será utilizado para a análise de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayseren Cevik, PhD
- Número de telefone: 1129 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Cagla Kilic, Msc student
- Número de telefone: 1124 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
Locais de estudo
-
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Saricam
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Adana, Saricam, Turquia (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
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Contato:
- Ayseren Cevik, PhD
- Número de telefone: 1129 +903223386484
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
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Contato:
- Cagla Kilic, Msc Student
- Número de telefone: 1124 +903223386484
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntariar-se para participar na investigação
- Ser capaz de falar e compreender turco
- Ser alfabetizado
- Ser uma mulher grávida primípara (devido à maior necessidade de informação) ≥36ª semana de gravidez (porque está próxima do parto e há tempo suficiente para traduzir o que aprenderam em comportamento)
Critérios de Exclusão:
- Gravidez de alto risco diagnosticada
- Condição de saúde mental diagnosticada
- Ter recebido anteriormente formação/curso em cuidados seguros ao bebé
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Após o pré-teste, o grupo de intervenção receberá formação sobre cuidados seguros ao bebé.
Um teste final será administrado por telefone na segunda semana pós-parto. |
O conteúdo educativo consiste em informações gerais sobre a síndrome da morte súbita infantil e acidentes domésticos em crianças dos 0 aos 3 anos, bem como métodos de prevenção.
|
|
Sem intervenção: Controlo
O acompanhamento padrão (Guia de Cuidados Pré-Natais do Ministério da Saúde da Turquia) será aplicado durante os cuidados de seguimento após o pré-teste.
Um teste final será administrado por telefone na segunda semana pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Consciencialização sobre Acidentes Domésticos para Mães
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 2 semanas
|
Os itens são pontuados numa escala de 1 a 5.
À medida que a pontuação na escala aumenta, a consciência das mães sobre acidentes domésticos aumentará.
|
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 2 semanas
|
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Escala de Consciencialização sobre a Síndrome da Morte Súbita do Lactente - Formulário para a Mãe
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 2 semanas
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Os itens são pontuados numa escala de 1 a 5. À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a pontuação de consciencialização diminui.
|
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96/160 (14.11.2025)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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