Efeito da Kinesio Taping Após Cirurgia do Manguito Rotador (RCR-KT)
Um Estudo Controlado Randomizado a Avaliar o Efeito da Aplicação de Kinesio Tape Pós-Operatória na Dor e Recuperação Funcional Após Reparação Artroscópica do Manguito Rotador
O objetivo deste estudo é avaliar se a aplicação de kinesio taping no pós-operatório fornece benefícios adicionais na redução da dor e na recuperação funcional em pacientes que foram submetidos a reparação artroscópica do manguito rotador.
Os pacientes diagnosticados com rotura do manguito rotador que foram submetidos a tratamento cirúrgico serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos. Um grupo receberá reabilitação pós-operatória padrão juntamente com kinesio taping aplicado durante três semanas, enquanto o grupo de controlo receberá apenas reabilitação pós-operatória padrão.
Os níveis de dor e a função do ombro serão avaliados durante o acompanhamento pós-operatório utilizando escalas de avaliação clínica comumente aceites. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para uma melhor compreensão do papel do kinesio taping no processo de recuperação após cirurgia do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da aplicação de kinesio taping no pós-operatório nos níveis de dor e na recuperação funcional em pacientes submetidos a reparação artroscópica do manguito rotador.
Serão incluídos no estudo pacientes com idades entre os 18 e os 70 anos com suspeita clínica de rotura do manguito rotador no exame físico e diagnóstico estabelecido por ressonância magnética, com a rotura confirmada intraoperatoriamente.
Após fornecerem consentimento informado por escrito, os pacientes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos numa proporção de 1:1, utilizando uma lista de randomização gerada por computador.
O grupo de intervenção receberá reabilitação pós-operatória padrão combinada com kinesio taping aplicado durante três semanas após a cirurgia. O grupo de controlo receberá apenas reabilitação pós-operatória padrão.
O estudo está desenhado como um ensaio controlado randomizado simples-cego. O investigador responsável pelas avaliações clínicas pós-operatórias estará cego para a alocação dos grupos, de forma a minimizar o viés de avaliação.
A intensidade da dor e os resultados funcionais serão avaliados durante o acompanhamento pós-operatório utilizando medidas de resultados clínicos validadas, incluindo a Escala Visual Analógica (EVA), o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) e a pontuação UCLA do ombro. A amplitude de movimento do ombro também será registada.
Os pacientes serão avaliados no 1.º dia, 1.º mês e 3.º mês pós-operatórios. Os resultados clínicos serão comparados entre os dois grupos, bem como dentro de cada grupo ao longo do tempo, para avaliar o processo de recuperação após a cirurgia.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam uma visão mais aprofundada sobre o papel potencial do kinesio taping como método adjuvante na reabilitação pós-operatória após reparação artroscópica do manguito rotador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34785
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 18 e 70 anos
- Pacientes com suspeita clínica de rutura do manguito rotador no exame físico e diagnóstico estabelecido por ressonância magnética, com confirmação intraoperatória
- Pacientes com pelo menos dois testes de impacto positivos no exame físico (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
- Pacientes sem perturbação psiquiátrica diagnosticada
- Pacientes sem historial ou diagnóstico atual de patologia cervical
- Pacientes com pontuação na Escala Visual Analógica (EVA) de 3 ou superior durante pelo menos 3 meses antes da cirurgia
- Pacientes capazes de participar regularmente no acompanhamento pós-operatório por um período de um ano
- Pacientes que concordem em participar voluntariamente e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Historial de luxação do ombro
- Historial de fratura envolvendo o ombro ou estruturas circundantes
- Incapacidade de cumprir o tratamento pós-operatório ou comparecer às consultas de acompanhamento regulares
- Hipersensibilidade cutânea ou alergia conhecida à kinesio taping
- Doença reumatológica ou neurológica conhecida
- Historial de cirurgia anterior no ombro ou peri-ombro
- Presença de patologia discal cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Kinesio Taping
Os participantes deste grupo receberão reabilitação pós-operatória padrão após reparação artroscópica do manguito rotador, além de kinesio taping aplicado durante três semanas no período pós-operatório.
|
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo receberão apenas reabilitação pós-operatória padrão após a reparação artroscópica do manguito rotador, sem a aplicação de kinesio taping.
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Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Prazo: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse pain intensity.
|
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Shoulder Function (SPADI Score)
Prazo: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Shoulder function will be evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), a questionnaire ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater pain and disability and therefore worse shoulder function.
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Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
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Shoulder Function (UCLA Shoulder Score)
Prazo: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
Shoulder function will be assessed using the University of California at Los Angeles (UCLA) Shoulder Score during postoperative follow-up.
The UCLA Shoulder Score ranges from 0 to 35, with higher scores indicating better shoulder function and less pain.
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Postoperative day 1, month 1, and month 3.
|
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Shoulder Range of Motion
Prazo: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees.
Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
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Postoperative day 1, month 1, and month 3.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões no ombro
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Ferimentos e Lesões
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Ruptura
- Lesões de tendão
- Artralgia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesões do Manguito Rotador
- Dor, Pós-operatório
- Dor no ombro
Outros números de identificação do estudo
- RCR-KT-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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