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Avaliação Intraoperatória da Oxigenação do Tecido Renal Utilizando NIRS

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Avaliação Intraoperatória da Oxigenação do Tecido Renal Usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo Durante Transplante Hepático e sua Relação com Parâmetros Hemodinâmicos: Um Estudo Observacional Prospectivo

O rim é um dos órgãos mais vitais do corpo humano. A perfusão renal é fornecida principalmente pela artéria renal, enquanto a remoção de metabolitos e a drenagem venosa são asseguradas pela veia renal. Embora possam existir variações anatómicas, a artéria renal tem normalmente origem na aorta abdominal. Em doentes submetidos a transplante hepático, a função renal pode ser afetada por múltiplos fatores. O comprometimento da função renal influencia significativamente a mortalidade pós-operatória, a morbilidade, a sobrevivência do enxerto e o tempo de internamento.

A avaliação intraoperatória da perfusão renal tem tradicionalmente dependido da monitorização do débito urinário horário e de testes de função renal séricos. No entanto, estes métodos podem ser insuficientes e atrasados na avaliação da função renal, particularmente durante o clampeamento da veia cava inferior para a anastomose venosa do enxerto hepático. Embora a ultrassonografia Doppler possa fornecer informações relativas ao fluxo sanguíneo, não oferece uma visão direta sobre a adequação da perfusão tecidual.

A espetroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma técnica não invasiva que tem ganho crescente atenção nos últimos anos devido à sua capacidade de avaliar com precisão a oxigenação tecidual. Baseada na lei de Beer-Lambert, a NIRS permite a medição da saturação de oxigénio tecidual sem necessidade de procedimentos invasivos. A técnica não requer intervenção e não está associada a complicações ou efeitos adversos conhecidos.

A NIRS é mais comumente utilizada na prática clínica para avaliar a oxigenação cerebral através de medições obtidas na região frontal. O objetivo do presente estudo é avaliar a oxigenação renal utilizando a espetroscopia de infravermelho próximo e determinar se esta técnica fornece informações clinicamente úteis durante o procedimento de transplante hepático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma técnica não invasiva e fácil de usar que permite a monitorização em tempo real do conteúdo de oxigénio nos tecidos. É mais comumente utilizada na prática clínica para avaliar a oxigenação do tecido cerebral, particularmente em cirurgia cardíaca, onde flutuações hemodinâmicas significativas são frequentemente encontradas. A NIRS mede a saturação de oxigénio do tecido cerebral a partir da região frontal e reflete o equilíbrio entre o fornecimento e a procura local de oxigénio cerebral. A luz aplicada na testa é emitida dentro do espectro de infravermelho próximo e detetada por sensores posicionados a distâncias específicas da fonte de luz. Utilizando uma versão modificada da lei de Beer-Lambert, a NIRS fornece uma medição da concentração de hemoglobina oxigenada em relação à concentração total de hemoglobina. Posteriormente, são aplicados algoritmos aos dados brutos para gerar uma estimativa quantitativa da saturação de oxigénio do tecido.

Numerosos estudos demonstraram uma correlação entre a dessaturação cerebral e complicações neurológicas pós-operatórias. Consequentemente, foram desenvolvidos algoritmos de gestão específicos para a utilização da NIRS em cirurgia cardíaca. Na presença de dessaturação cerebral, as intervenções recomendadas incluem correção do posicionamento da cânula, elevação da pressão arterial média, aumento da concentração de oxigénio inspirado, normalização dos níveis de PaCO₂, correção da concentração de hemoglobina, aumento do débito cardíaco e redução da taxa metabólica cerebral.

O fornecimento de oxigénio renal é fornecido principalmente através da artéria renal, enquanto a drenagem venosa ocorre através das veias renais para a veia cava inferior. Uma perfusão renal adequada durante o transplante de fígado é essencial para minimizar complicações renais pós-operatórias. Para a anastomose vascular do enxerto hepático, é necessário o clampeamento da veia cava inferior, um processo que resulta em alterações hemodinâmicas significativas e comprometimento da drenagem venosa renal. Estas alterações podem afetar substancialmente a oxigenação e perfusão renal. Embora a adequação do fluxo sanguíneo renal possa ser avaliada indiretamente monitorizando a produção de urina após a reperfusão, este método não permite uma avaliação objetiva da oxigenação do tecido renal. Hipotetizamos que a monitorização intraoperatória da oxigenação do tecido renal utilizando NIRS pode fornecer informações valiosas em tempo real e contribuir para a identificação precoce de lesão renal aguda pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Turquia (Türkiye), 44280
        • Inonu University Liver Transplant Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade entre os 18 e os 65 anos submetidos a transplante hepático eletivo

Descrição

Este estudo observacional prospetivo foi conduzido no Instituto de Transplante Hepático da Universidade de Inönü entre 2022 e 2023, após aprovação pelo Comité de Ética em Investigação Clínica de Malatya (Número de Aprovação: 2022/118).

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18-65 anos agendados para transplante hepático eletivo.
  • Foram incluídos pacientes com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) III-IV.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes submetidos a transplante hepático de emergência,
  • Disfunção renal pré-existente avançada
  • Indivíduos com instabilidade cardiovascular significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo1
Um total de 41 pacientes adultos (≥18 anos) agendados para transplante hepático ortotópico (THO) eletivo e classificados como estado físico III-IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) foram inscritos no estudo entre 2024 e 2025

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Renal O3
Prazo: As medições foram registadas em três fases cirúrgicas pré-definidas: • T0: Fase pré-anhepática (início da dissecção) • T1: Fase anhepática (após clampeamento da veia cava inferior e da veia porta) • T2: Fase neohepática (após reperfusão do enxerto e compl
A saturação de oxigénio do parênquima renal foi medida utilizando uma sonda Masimo™ NIRS encerrada numa bainha estéril. Durante a dissecação cirúrgica, a sonda foi posicionada verticalmente na fáscia de Gerota que recobre o rim.
As medições foram registadas em três fases cirúrgicas pré-definidas: • T0: Fase pré-anhepática (início da dissecção) • T1: Fase anhepática (após clampeamento da veia cava inferior e da veia porta) • T2: Fase neohepática (após reperfusão do enxerto e compl
Cr
Prazo: A função renal foi avaliada utilizando os níveis de creatinina sérica medidos no pré-operatório, às 24 horas pós-operatórias e na primeira semana pós-operatória.
A função renal foi avaliada através dos níveis de creatinina sérica
A função renal foi avaliada utilizando os níveis de creatinina sérica medidos no pré-operatório, às 24 horas pós-operatórias e na primeira semana pós-operatória.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HR
Prazo: Durante a cirurgia: • T0: Fase pré-anhepática (início da dissecação) • T1: Fase anhepática (após clampeamento da veia cava inferior e veia porta) • T2: Fase neohepática (após reperfusão do enxerto e conclusão das anastomoses vasculares)
Frequência Cardíaca
Durante a cirurgia: • T0: Fase pré-anhepática (início da dissecação) • T1: Fase anhepática (após clampeamento da veia cava inferior e veia porta) • T2: Fase neohepática (após reperfusão do enxerto e conclusão das anastomoses vasculares)
MAP
Prazo: Durante a cirurgia: • T0: Fase pré-anhepática (início da dissecção) • T1: Fase anhepática (após clampeamento da veia cava inferior e veia porta) • T2: Fase neohepática (após reperfusão do enxerto e conclusão das anastomoses vasculares)
pressão arterial média (mmHg) (via monitorização invasiva da pressão arterial da artéria radial)
Durante a cirurgia: • T0: Fase pré-anhepática (início da dissecção) • T1: Fase anhepática (após clampeamento da veia cava inferior e veia porta) • T2: Fase neohepática (após reperfusão do enxerto e conclusão das anastomoses vasculares)
IC
Prazo: Durante a cirurgia: • T0: Fase pré-anhepática (início da dissecação) • T1: Fase anhepática (após clampeamento da veia cava inferior e veia porta) • T2: Fase neohepática (após reperfusão do enxerto e conclusão das anastomoses vasculares)
Índice Cardíaco (L/min/m²) (através da plataforma de monitorização PICCO flotrac)
Durante a cirurgia: • T0: Fase pré-anhepática (início da dissecação) • T1: Fase anhepática (após clampeamento da veia cava inferior e veia porta) • T2: Fase neohepática (após reperfusão do enxerto e conclusão das anastomoses vasculares)
SVV
Prazo: Durante a cirurgia: • T0: Fase pré-anhepática (início da dissecção) • T1: Fase anhepática (após clampeamento da veia cava inferior e da veia porta) • T2: Fase neohepática (após reperfusão do enxerto e conclusão das anastomoses vasculares)
Variação do volume sistólico (%) (via plataforma de monitorização PICCO flotrac)
Durante a cirurgia: • T0: Fase pré-anhepática (início da dissecção) • T1: Fase anhepática (após clampeamento da veia cava inferior e da veia porta) • T2: Fase neohepática (após reperfusão do enxerto e conclusão das anastomoses vasculares)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Inonu Kidney03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados demográficos incluindo idade, sexo e índice de massa corporal (IMC), bem como comorbilidades, duração da cirurgia e tempo de permanência na unidade de cuidados intensivos (UCI), FC, PAM, O3 Renal, valores de creatina

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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