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Avaliação do Extrato de Alcaçuz como Terapia Adjuvante ao Desbridamento Mecânico na Periodontite de Estágio II

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mansoura University

Avaliação do Extracto de Alcaçuz como Terapia Adjuvante ao Desbridamento Mecânico na Periodontite em Estádio II - Estudo Clínico e Laboratorial

Avaliar a eficácia clínica do extracto de alcaçuz de aplicação local como terapia adjuvante ao desbridamento mecânico em doentes com periodontite em estadio II.
Avaliar o impacto do extracto de alcaçuz de aplicação local como terapia adjuvante ao desbridamento mecânico no nível de interleucina-6 no GCF em doentes com periodontite em estadio II.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crónica multifatorial associada a biofilmes de placa disbiótica e caracterizada pela destruição progressiva do aparelho de suporte dentário. As suas características principais incluem a perda de suporte do tecido periodontal, manifestada através de sangramento gengival, presença de bolsas periodontais, perda de inserção clínica e perda óssea alveolar avaliada radiograficamente (1).

O tratamento da doença periodontal consiste na remoção da placa e do tártaro através de destartarização e alisamento radicular e numa boa higiene oral. Devido à etiologia bacteriana e à patogénese inflamatória da periodontite, tem sido proposta a utilização adicional de agentes antimicrobianos locais ou sistémicos e/ou agentes moduladores da resposta do hospedeiro (2).

A terapia aplicada localmente tem recebido considerável atenção devido à presença de um padrão de destruição específico do local nas infeções periodontais. Também proporciona concentrações locais eficazes do fármaco na bolsa periodontal e evita os potenciais efeitos secundários dos agentes antimicrobianos sistémicos (2).

Os agentes sintéticos convencionais têm algumas limitações potenciais, como manchas dentárias extrínsecas, alteração da sensação gustativa e desenvolvimento de resistência bacteriana, que dificultam a sua utilização a longo prazo (3). Os extratos de ervas estão a ganhar atenção, uma vez que contêm fitoquímicos, que são ingredientes naturais que podem alcançar os efeitos antimicrobianos e anti-inflamatórios desejados (4).

Um exemplo de tal erva, com valor terapêutico significativo, é o "alcaçuz (Glycyrrhiza glabra)". O alcaçuz é inerente às regiões mediterrânicas e a algumas partes da Ásia. O principal constituinte ativo do alcaçuz é o ácido glicirretínico (GA), que é obtido a partir do extrato da raiz de alcaçuz. A Glycyrrhiza glabra apresenta efeitos anti-inflamatórios devido à semelhança da sua estrutura química com os glucocorticoides, através da iniciação da sinalização do recetor de glucocorticoides e também pela inibição da via clássica do complemento (5).

Os componentes flavonoides do alcaçuz incluem chalconas, flavonas e isoflavonas, que apresentam atividades antimicrobianas (6), antivirais (7), anti-inflamatórias (8), antidiabéticas, antitumorais, imunorreguladoras (9), hepatoprotetoras (10) e neuroprotetoras (11).

As propriedades vantajosas do alcaçuz podem ser atribuídas a vários mecanismos. Estudos in vitro estabeleceram que o alcaçuz previne a atividade da ciclo-oxigenase e a síntese de prostaglandinas, bem como a inibição indireta da agregação plaquetária e de todos os componentes da cascata inflamatória (8). Os componentes do alcaçuz possuem importantes propriedades antioxidantes. Na área da inflamação, o alcaçuz impede que os neutrófilos produzam espécies reativas de oxigénio (12). Os fitoconstituintes bioativos da G. glabra inibem o crescimento de periodontopatógenos e reduzem os marcadores inflamatórios no local da infeção (13). Também cessa a atividade osteoclástica que contribui para a destruição óssea alveolar na periodontite e promove a síntese de osteoblastos para a formação de novo osso (13).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Al Mansurah, Egito
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com Periodontite Estádio II (principalmente perda óssea horizontal com profundidade máxima de sondagem ≤ 5 mm e com perda de inserção clínica de 3-4 mm).
  • Faixa etária (30 - 50) anos.
  • Boa adesão às instruções de controlo de placa após terapia inicial.
  • Disponibilidade para acompanhamento e programa de manutenção.

Critérios de Exclusão:

  • Fumadores.
  • Doenças sistémicas que possam influenciar o resultado da terapia (De acordo com o Índice Médico Cornell-Questionário de Saúde).
  • Mulheres grávidas e lactantes.
  • Grupos vulneráveis de pacientes, por exemplo (reclusos, pacientes com deficiência e indivíduos com capacidade de decisão comprometida).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Dez sujeitos com periodonto saudável serão selecionados para este grupo.
Comparador de Placebo: Será realizada desbridamento mecânico para 20 pacientes com periodontite em estágio II.
• Será realizada desbridamento mecânico utilizando instrumentos ultrassónicos e manuais adequados
Experimental: Será realizada desbridamento mecânico para 20 pacientes com periodontite estágio II seguido de ap
Uma quantidade adequada de gel de alcaçuz preparado será inserida nas bolsas periodontais selecionadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a eficácia clínica do gel de extrato de alcaçuz administrado localmente como terapia adjuvante ao desbridamento mecânico em doentes com periodontite em Estádio II
Prazo: as amostras serão recolhidas na linha de base e depois de 3 meses usando tiras de periopaper
Os doentes diagnosticados com periodontite foram submetidos a um desbridamento minucioso de toda a boca numa única sessão, utilizando raspadores ultrassónicos e curetas de Gracey específicas para cada local. Todos os participantes foram instruídos a manter práticas ótimas de higiene oral sem quaisquer agentes terapêuticos adicionais prescritos durante o estudo. No grupo de estudo, foi aplicado um gel padronizado de extrato de alcaçuz contendo 5% de glicirrizina em bolsas periodontais selecionadas. Estes locais específicos foram suavemente irrigados com soro fisiológico e deixados atuar durante 10 minutos para alcançar hemostasia. O gel foi então aplicado utilizando uma seringa de plástico equipada com uma agulha de calibre largo para facilitar uma entrega eficaz. Após isolamento adequado, a ponta da agulha foi inserida na base da bolsa, e o gel foi dispensado lentamente enquanto se retirava gradualmente a agulha para garantir uma distribuição uniforme ao longo da profundidade da bolsa. Esta aplicação foi repetida duas vezes por semana durante seis semanas, após assegurar a ausência de depósitos locais no dente tratado.
as amostras serão recolhidas na linha de base e depois de 3 meses usando tiras de periopaper

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar o impacto do gel de extrato de alcaçuz de aplicação local como terapia adjuvante ao desbridamento mecânico no nível de IL-6 no GCF em doentes com periodontite em Estádio II.
Prazo: as amostras são recolhidas no início e após 3 meses usando tiras peiopaper
A avaliação da interleucina-6 (IL-6) no fluido crevicular foi baseada na tecnologia de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) tipo sanduíche
as amostras são recolhidas no início e após 3 meses usando tiras peiopaper

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed m Anes, Professor, Faculty of Dentistry - Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A0204023OM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .