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Comparação de Vídeo VR 360 Graus de Ambientes Locais vs. Estrangeiros na Saúde Psicológica

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

O Uso De Vídeo VR 360 Graus Para A Saúde Psicológica De Estudantes De Medicina: Comparação Da Eficácia Entre Ambientes Locais E Estrangeiros

Os estudantes de medicina frequentemente experienciam níveis elevados de stress, ansiedade e depressão devido a intensas pressões académicas. Embora passar tempo ao ar livre na natureza seja uma forma comprovada de reduzir estes sentimentos negativos, os estudantes raramente têm tempo para o fazer. Este estudo visa descobrir se o uso de uns óculos de Realidade Virtual (VR) de 360 graus para experienciar ambientes naturais imersivos pode fornecer benefícios relaxantes semelhantes.

A principal questão que este estudo tenta responder é se o tipo de ambiente natural importa: Ver uma cena natural local e familiar da Malásia reduz o stress de forma mais ou menos eficaz do que ver uma cena natural nova e estrangeira?

Os investigadores hipotetizam que uma breve exposição de 15 minutos a qualquer ambiente natural de VR de 360 graus reduzirá com sucesso os sentimentos de curto prazo de stress, ansiedade e depressão. Além disso, hipotetizam que haverá uma diferença mensurável nos benefícios psicológicos entre os ambientes local e estrangeiro, impulsionada pelo conforto da familiaridade (local) ou pela distração do escapismo (estrangeiro).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Enquadramento e Racional:

Intervenções acessíveis e não farmacológicas são cada vez mais necessárias para apoiar o bem-estar mental das populações universitárias que enfrentam elevada pressão académica. Embora os efeitos restauradores dos ambientes naturais na psicologia humana estejam bem documentados, o acesso físico a esses espaços é frequentemente limitado em contextos académicos urbanos. A Realidade Virtual (RV) de 360 graus oferece uma alternativa altamente imersiva e escalável. Ao simular a presença espacial, a RV pode desencadear respostas de relaxamento fisiológicas e psicológicas semelhantes à exposição real à natureza. No entanto, persiste uma lacuna na literatura relativa ao conteúdo semântico da exposição à RV. Especificamente, não está claro se a eficácia terapêutica da exposição à RV à natureza é fortemente influenciada pela familiaridade ambiental (que pode promover segurança psicológica e ligação ao lugar) versus a novidade ambiental (que pode promover maior distração cognitiva e escapismo).

Desenho do Estudo e Randomização:

Este protocolo utiliza um desenho de ensaio comportamental randomizado, de grupos paralelos. Para garantir a equivalência dos grupos e minimizar o género como uma variável potencialmente confundente nos relatórios de stresse psicológico, será utilizado um script Python desenvolvido à medida para executar uma randomização estratificada. Este algoritmo garante uma alocação rigorosa de 1:1 para o braço do ambiente local ativo ou para o braço do ambiente estrangeiro ativo, mantendo uma proporção perfeitamente equilibrada entre homens e mulheres dentro de cada grupo experimental.

Administração da Intervenção e Plano Estatístico:

Os participantes são submetidos a uma intervenção comportamental estruturada que consiste na visualização de vídeo imersivo de RV de 360 graus através de um dispositivo de visualização montado na cabeça. O protocolo requer duas sessões de exposição idênticas, separadas por um intervalo rigoroso de duas semanas para avaliar a eficácia da dose repetida e a trajetória de curto prazo. Todas as métricas psicológicas e de bem-estar autorrelatadas são recolhidas na linha de base, imediatamente após a exposição inicial e imediatamente após a exposição secundária. Os dados serão avaliados utilizando uma análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas. Esta abordagem estatística é especificamente escolhida para avaliar dois efeitos primários: o efeito principal do tempo (avaliando o impacto global da intervenção de RV em todos os participantes ao longo do período de estudo de duas semanas) e o efeito de interação entre o tempo e o grupo (determinando se existe uma divergência estatisticamente significativa na trajetória da redução de sintomas entre os braços experimentais local e estrangeiro).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
82

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Selangor
      • Cheras, Selangor, Malásia, 56000
        • Psychiatry Department, Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estado Académico: Matriculado ativamente como estudante de medicina do quarto ou quinto ano na Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM).
  • Idade: 18 anos ou mais (necessário para fornecer consentimento informado legal).
  • Capacidade Sensorial: Visão e audição normais ou corrigidas para normais (o participante pode usar lentes de contacto ou óculos que caibam confortavelmente dentro do capacete de RV).
  • Disponibilidade: Disposto e capaz de se comprometer com toda a linha temporal de estudo de 2 semanas, incluindo as sessões de RV de base e de acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

  • Segurança em RV (Neurológica): Histórico pessoal de epilepsia, distúrbios convulsivos ou enxaquecas frequentes, uma vez que os ecrãs de RV podem ocasionalmente desencadear estas condições.
  • Segurança em RV (Vestibular): Histórico de cinetose grave, vertigem ou distúrbios do ouvido interno.
  • Fatores Médicos Confundidores: Atualmente a receber tratamento psiquiátrico formal ativo ou a tomar medicamentos psicoativos prescritos (como antidepressivos ou ansiolíticos).
  • Limitações Físicas: Deficiências visuais ou auditivas graves que impediriam a imersão total nos elementos visuais e auditivos do ambiente de RV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Local de RV
Os participantes atribuídos a este grupo visualizarão exclusivamente o ambiente de VR local em 360 graus.
Comportamental: Vídeo VR de 360 graus do Ambiente Local
Os participantes assistem a um vídeo de 15 minutos de um ambiente local em 360 graus através de um capacete de realidade virtual. Esta sessão é repetida uma vez, exatamente duas semanas após a sessão inicial.
Outros nomes:
  • Ambiente Malaio
Comparador Ativo: Grupo VR do Exterior
Os participantes atribuídos a este grupo irão visualizar exclusivamente o ambiente VR de 360 graus no estrangeiro.
Comportamental: Vídeo VR de 360 Graus do Ambiente no Estrangeiro
Os participantes assistem a um vídeo de 15 minutos de um ambiente no estrangeiro em 360 graus através de óculos de realidade virtual. Esta sessão é repetida uma vez, exatamente duas semanas após a sessão inicial.
Outros nomes:
  • Ambiente da Europa Ocidental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Gravidade da Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21)
Prazo: Baseline (T0 - imediatamente antes da primeira intervenção de 15 minutos), Dia 0 (T1 - imediatamente após a primeira intervenção) e Semana 2 (T2 - imediatamente após a segunda intervenção).
Avaliado através da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress - 21 Itens (DASS-21). Este questionário de autorrelato de 21 itens mede os sintomas centrais de depressão, ansiedade e stress através de três subescalas de 7 itens. Os itens são avaliados numa escala Likert de 4 pontos. As pontuações brutas das subescalas são somadas e multiplicadas por dois para calcular as pontuações finais das subescalas. Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade dos sintomas emocionais negativos.
Baseline (T0 - imediatamente antes da primeira intervenção de 15 minutos), Dia 0 (T1 - imediatamente após a primeira intervenção) e Semana 2 (T2 - imediatamente após a segunda intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Bem-Estar Psicológico Subjetivo (WHO-5)
Prazo: Linha de base (T0 - imediatamente antes da primeira intervenção de 15 minutos), Dia 0 (T1 - imediatamente após a primeira intervenção) e Semana 2 (T2 - imediatamente após a segunda intervenção).
Avaliado através do Índice de Bem-Estar WHO-5. Este questionário de auto-relato com 5 itens mede o bem-estar psicológico subjetivo. Os itens são classificados numa escala de 6 pontos de 0 ("Nunca") a 5 ("Sempre"). A pontuação bruta (que varia de 0 a 25) é multiplicada por 4 para a converter numa escala percentual de 0 a 100. Pontuações mais elevadas refletem um melhor bem-estar subjetivo.
Linha de base (T0 - imediatamente antes da primeira intervenção de 15 minutos), Dia 0 (T1 - imediatamente após a primeira intervenção) e Semana 2 (T2 - imediatamente após a segunda intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • JEP-2024-039

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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