- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07487779
Eficácia do Treino de Exercício Progressivo Estruturado na Força Muscular de Pacientes com Artrite Reumatoide (RA)
Eficácia do Treino Estruturado Progressivo no Ganho de Força Muscular em Doentes com Artrite Reumatoide
Este estudo visa descobrir se um programa de exercícios específico ajuda pacientes com Artrite Reumatoide (AR). A AR é uma doença autoimune crónica que causa dor, fraqueza e função reduzida nas articulações e músculos. Embora a medicação seja comum, o exercício também é importante para a gestão da doença.
O estudo testará um programa chamado "Treino de Resistência Progressiva". Cerca de 118 pacientes adultos com AR no Hospital de Ensino AL-Najaf participarão. Eles serão divididos em dois grupos. Um grupo realizará exercícios de resistência específicos durante seis semanas, enquanto o outro grupo continuará com os seus cuidados habituais sem este treino específico.
Os investigadores medirão a força muscular, a função cardiovascular e os níveis de energia antes e depois do programa de seis semanas. O objetivo é determinar se este exercício melhora a força muscular e ajuda os pacientes a realizar atividades diárias com mais eficiência. O estudo espera mostrar que o treino de resistência é uma forma segura e eficaz de melhorar a qualidade de vida das pessoas com AR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Hakim Shamran
- Número de telefone: +9647809417841
- E-mail: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com Artrite Reumatoide de acordo com os critérios do Colégio Americano de Reumatologia Idade entre 18 e 65 anos Ambos os géneros elegíveis Duração da doença de pelo menos 6 meses Regime de medicação estável durante pelo menos 3 meses antes do estudo Atividade da doença ligeira a moderada Capaz de caminhar independentemente com ou sem dispositivos de apoio Disposto e capaz de dar consentimento informado Concorda em participar no programa de exercícios durante 6 semanas Frequentar o Hospital de Ensino AL-Najaf para gestão da AR
Critérios de Exclusão:
- Doença cardiovascular grave (angina instável, enfarte do miocárdio recente, insuficiência cardíaca grave) Outras artrites inflamatórias (artrite psoriática, espondilite anquilosante, lúpus) Cirurgia articular recente ou fratura nos últimos 6 meses Osteoporose grave com risco de fratura Gravidez Deficiência cognitiva grave que impede a participação Hipertensão não controlada (PA >180/110 mmHg) Infeção ativa ou febre na linha de base Danos articulares graves que impedem a participação no exercício Participação noutro programa de exercícios durante o período de estudo Doenças neuromusculares que afetam a função muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Treino de Resistência Progressiva
Os participantes deste grupo receberão um programa de Treino Progressivo de Resistência (PRT) supervisionado durante 6 semanas. A intervenção inclui:
O programa foi concebido para melhorar a força muscular em doentes com Artrite Reumatoide, mantendo a segurança e evitando a exacerbação da doença. |
Programa de Treino de Resistência Progressiva (TRP) para pacientes com Artrite Reumatoide. A intervenção consiste em exercícios de resistência supervisionados direcionados aos principais grupos musculares dos membros superiores e inferiores. Detalhes do Programa:
Componentes do Exercício:
Método de Progressão:
Supervisão: Supervisão por fisioterapeuta/enfermeiro treinado com monitorização regular dos níveis de dor, fadiga e inchaço das articulações. O programa foi concebido especificamente para pacientes com AR de leve a moderada |
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo - Cuidados Padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Força Muscular desde a Linha de Base até às 6 Semanas
Prazo: Baseline e 6 semanas pós-intervenção
|
A força muscular será medida através de teste muscular manual ou dinamómetro para os membros superiores e inferiores
|
Baseline e 6 semanas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kufa-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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