Terapia de Combinação JSKN033 em Indivíduos com Cancro do Colo do Útero Avançado

Critérios de Inclusão:

1. Participar voluntariamente e assinar o formulário de consentimento informado.
2. Idade ≥ 18 anos, masculino ou feminino.
3. Pontuação do estado de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG PS) de 0 ou 1.
4. Sobrevivência esperada ≥ 3 meses.

5. Cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastático (estádio IVB da FIGO) confirmado histológica ou citologicamente, não adequado para cirurgia curativa e/ou radioterapia curativa, cumprindo os seguintes critérios:

   1. Tipos patológicos incluem carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma ou carcinoma adenosquamoso;
   2. Sem terapia sistémica prévia para cancro do colo do útero recorrente ou metastático.
6. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1 na linha de base.
7. Concordar em fornecer amostras de tecido tumoral recentemente arquivadas ou frescas.
8. Função orgânica adequada.
9. Sujeitos femininos com potencial de procriação ou sujeitos masculinos cujas parceiras têm potencial de procriação concordam em usar medidas contracetivas eficazes. Sujeitos femininos com potencial de procriação devem ter um teste de gravidez no soro/urina negativo dentro de 7 dias antes da primeira dose.
10. Ser capaz e disposto a cumprir as visitas, planos de tratamento, testes laboratoriais e outros procedimentos relacionados com o estudo especificados no protocolo do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Complicação com outros tumores malignos dentro de 3 anos antes da primeira dose, exceto tipos de tumor que alcançaram cura clínica através de tratamento local com risco de recidiva extremamente baixo.
2. Histórico de metástase do tronco cerebral, meninge, medula espinhal ou compressão, ou meningite carcinomatosa; presença de metástase cerebral ativa.
3. Imagens de rastreio mostram invasão tumoral, compressão ou ocorrência em órgãos importantes circundantes ou risco de fístula esofagotraqueal ou fístula esofagopleural, exceto aqueles julgados pelo investigador e monitor médico como não afetando a inscrição e administração do paciente.
4. Tratamento prévio com inibidores da topoisomerase I ou conjugados anticorpo-fármaco contendo inibidores da topoisomerase I.
5. Período de washout inadequado da terapia anterior.
6. Presença de fatores de risco relacionados com doença pulmonar intersticial (DPI) ou pneumonia não infeciosa:
7. Presença de comprometimento respiratório clinicamente grave causado por complicações de doença pulmonar.
8. Presença de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares ou fatores de risco cardiovasculares e cerebrovasculares.
9. Anormalidades gastrointestinais com manifestações clínicas óbvias.
10. Derrame seroso significativo.
11. Doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistémico.
12. Infeção não controlada.
13. Toxicidade do tratamento antitumoral anterior não recuperada total ou parcialmente.
14. Histórico de transplante de medula óssea ou órgão alogénico.
15. Alergia conhecida a qualquer componente do fármaco do estudo/platina, ou histórico de reações alérgicas graves a outros fármacos de anticorpo.
16. Mulheres grávidas e/ou a amamentar, ou planeando engravidar durante o período do estudo.
17. Histórico conhecido de doença mental, abuso de substâncias, alcoolismo, etc., ou outras situações que o investigador considere que possam afetar a segurança ou conformidade do tratamento com o fármaco do estudo.
18. Quaisquer outras doenças, tratamentos ou anormalidades de testes laboratoriais anteriores ou atuais que o investigador considere que possam confundir os resultados do estudo, afetar a participação total do paciente no estudo, ou a participação no estudo pode não ser do melhor interesse do paciente.
19. Doenças locais ou sistémicas causadas por tumores não malignos, ou doenças ou sintomas secundários a tumores, que possam levar a altos riscos médicos e/ou incerteza na avaliação da sobrevivência, como reação leucémica relacionada com tumor (contagem de glóbulos brancos > 20×10⁹/L), manifestações de caquexia, etc.
20. Contraindicações conhecidas para bevacizumab ou alergia aos seus componentes, ou condições médicas que afetem o seu uso seguro (Nota: Aplicável apenas a sujeitos planeados para receber bevacizumab).