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PRF do Nervo Supraescapular na Dor Crónica do Ombro (SUPRA-PRF)

26 de junho de 2026 atualizado por: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent

Comparação das Abordagens da Incisura Suprascapular e do Ponto Médio no Tratamento com Radiofrequência Pulsada do Nervo Suprascapular sobre a Dor e Função em Pacientes com Dor Crónica no Ombro

Este estudo visa comparar os efeitos do tratamento com radiofrequência pulsada (PRF) do nervo supraescapular, utilizando abordagens pela incisura supraescapular e pelo ponto médio, na dor, função do ombro e força muscular em doentes com dor crónica no ombro devido a tendinopatia do manguito rotador. Os doentes serão aleatoriamente distribuídos por um dos dois grupos de intervenção. As avaliações clínicas incluirão a avaliação da dor através da Escala Numérica de Avaliação (NRS), a avaliação funcional através do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) e a avaliação da qualidade de vida através do Short Form-36 (SF-36). Além disso, a amplitude de movimento do ombro será medida goniometricamente, a espessura muscular do supraespinhoso e do infraespinhoso será avaliada por ultrassonografia e a força muscular do ombro será avaliada através de um dinamómetro isocinético. As avaliações serão realizadas no início, 24 horas, 1 mês e 3 meses após a intervenção. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a abordagem ideal para o tratamento com PRF do nervo supraescapular em doentes com dor crónica no ombro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A dor crónica no ombro é uma condição musculoesquelética comum que afeta significativamente as atividades diárias e a qualidade de vida. A tendinopatia do manguito rotador é uma das causas mais frequentes de dor crónica no ombro. O nervo supraescapular desempenha um papel fundamental na transmissão da dor no ombro, e a radiofrequência pulsada (RFP) do nervo supraescapular surgiu como uma opção de tratamento minimamente invasiva eficaz.

Diferentes abordagens anatómicas foram descritas para intervenções no nervo supraescapular, incluindo as abordagens da incisura supraescapular e do ponto médio. No entanto, existem evidências limitadas comparando os resultados clínicos e funcionais destas abordagens.

O objetivo deste estudo prospetivo e randomizado é comparar os efeitos da RFP aplicada ao nervo supraescapular através das abordagens da incisura supraescapular e do ponto médio em doentes com dor crónica no ombro devido a tendinopatia do manguito rotador. Os doentes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos de acordo com a abordagem de intervenção.

As avaliações clínicas incluirão a avaliação da dor usando a Escala de Classificação Numérica (ECN), a avaliação funcional usando o Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) e a avaliação da qualidade de vida usando o Short Form-36 (SF-36). Além disso, a amplitude de movimento do ombro será medida goniometricamente. A espessura muscular do supraespinhoso e do infraespinhoso será avaliada por ultrassonografia, e a força muscular do ombro será avaliada usando um dinamómetro isocinético.

As avaliações serão realizadas no início, 24 horas, 1 mês e 3 meses após a intervenção. O desfecho primário do estudo é a alteração na força muscular do ombro, enquanto os desfechos secundários incluem dor, estado funcional e espessura muscular.

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a literatura identificando a abordagem anatómica ideal para a RFP do nervo supraescapular no tratamento da dor crónica no ombro.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre 40 e 80 anos
  • Pacientes com dor crónica no ombro com duração superior a 3 meses
  • Pacientes diagnosticados com dor no ombro relacionada com o manguito rotador
  • Pacientes que apresentem redução de pelo menos 50% da dor após bloqueio diagnóstico do nervo supraescapular
  • Pacientes que forneçam consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Capsulite adesiva
  • Cirurgia prévia no ombro
  • Rutura completa do manguito rotador
  • Distúrbios neurológicos que afetem o ombro
  • Marca-passos
  • Coagulopatia ou terapia anticoagulante que contra-indique a intervenção
  • Infeção no local da injeção
  • Doença sistémica grave
  • Gravidez
  • Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Suprascapular Notch PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the suprascapular notch approach.
Procedimento: PRF of the Suprascapular Nerve (Notch Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the suprascapular notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
Experimental: Midpoint PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the midpoint approach between the suprascapular notch and spinoglenoid notch.
Procedimento: PRF of the Suprascapular Nerve (Midpoint Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the midpoint between the suprascapular notch and the spinoglenoid notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de Torque na Abdução Isocinética do Ombro
Prazo: Baseline e 3 meses
O pico de torque isocinético da abdução do ombro será medido com um dinamómetro isocinético (ISOMED 2000). As medições serão realizadas para avaliar alterações na força muscular.
Baseline e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base, 24 horas, 1 mês e 3 meses
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), que varia de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável).
Linha de base, 24 horas, 1 mês e 3 meses
Espessura do Músculo Supraespinhal e Infraespinhal
Prazo: Baseline e 3 meses
A espessura muscular será medida através de ultrassonografia para avaliar alterações estruturais nos músculos do manguito rotador.
Baseline e 3 meses
Amplitude de Movimento (ADM) do Ombro
Prazo: Linha de base e 3 meses
A amplitude de movimento da articulação do ombro será medida com um goniômetro.
Linha de base e 3 meses
Função do Ombro (SPADI)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses
O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) será utilizado para avaliar a dor e o estado funcional. O SPADI é um questionário validado composto por 13 itens com uma pontuação total que varia de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam maior dor e incapacidade (pior resultado).
Baseline, 1 mês e 3 meses
Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: Baseline e 3 meses
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do questionário Short Form-36 (SF-36). O SF-36 consiste em 8 domínios, cada um pontuado de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde (melhor resultado).
Baseline e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TABED 1-26-2295 (Outro identificador: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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