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Eficácia de um Programa Multimodal de Atividade Física Supervisionada em Ambulatório para Melhorar a Tolerância e a Eficácia da Quimioterapia em Adultos com Cancro da Mama, Pulmão e Cólon (PREDU)

24 de março de 2026 atualizado por: Meritxell Parareda, University of Vic - Central University of Catalonia

Eficácia de um Programa Multimodal de Atividade Física Supervisionada em Ambulatório para Melhorar a Tolerância e Eficácia da Quimioterapia em Adultos com Cancro da Mama, Pulmão e Cólon: Ensaio Clínico Randomizado.

Este estudo clínico avalia se um programa de exercício terapêutico multimodal supervisionado, iniciado antes da quimioterapia e continuado durante o tratamento, pode melhorar os resultados do tratamento em pacientes com idades entre 35 e 65 anos com cancro da mama, pulmão ou cólon.

A hipótese do estudo é que a participação neste programa de exercício melhora a tolerância à quimioterapia, permitindo que os pacientes recebam mais de 85% da dose relativa planeada. Além disso, espera-se que o programa aumente a eficácia do tratamento, elevando a taxa de resposta radiológica completa.

O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia de um programa de exercício terapêutico multimodal supervisionado, realizado antes e durante a quimioterapia, na melhoria tanto da tolerância ao tratamento como da eficácia do tratamento em pacientes com cancro da mama, pulmão e cólon.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo propõe um ensaio clínico prospetivo, longitudinal, aleatorizado, estratificado e cego para o avaliador, desenhado de acordo com as diretrizes CONSORT.

Este estudo justifica-se pela necessidade de identificar estratégias eficazes para melhorar a tolerância e eficácia da quimioterapia, bem como para reduzir os efeitos adversos e preservar a qualidade de vida dos pacientes. As evidências científicas disponíveis sugerem que programas de atividade física multimodal que combinam treino cardiovascular e de força, especialmente quando supervisionados, individualizados, iniciados antes do tratamento e mantidos durante a quimioterapia, podem exercer um impacto positivo na tolerância e eficácia da quimioterapia. Estas variáveis são determinantes-chave para alcançar indicadores favoráveis e melhorar os efeitos secundários causados pela quimioterapia.

OBJETIVOS E HIPÓTESE O objetivo principal é avaliar a eficácia de um programa de exercício terapêutico multimodal supervisionado, iniciado antes e mantido durante a quimioterapia, na tolerância e eficácia do tratamento em pacientes com idades entre 35 e 65 anos diagnosticados com cancro da mama, pulmão ou colorretal.

Os seguintes resultados serão comparados entre os grupos experimental e de controlo:

  • Intensidade Relativa da Dose (RDI)
  • Taxa de conclusão do tratamento
  • Resposta completa radiológica ou patológica

Os objetivos secundários incluem comparar a evolução da fadiga relacionada com o cancro, qualidade de vida, força muscular, capacidade cardiorrespiratória e adesão à atividade física entre ambos os grupos. Além disso, o estudo explorará se a localização do tumor, o estadio do cancro e a idade moderam o efeito da intervenção na tolerância e eficácia do tratamento, bem como nos resultados secundários.

A hipótese principal é que os participantes que realizarem exercício terapêutico supervisionado atingirão mais frequentemente uma RDI ≥85% em comparação com o grupo de controlo e demonstrarão melhores resultados de eficácia terapêutica.

DESENHO DO ESTUDO

Serão incluídos dois grupos paralelos:

Grupo Experimental (GE): programa de exercício terapêutico supervisionado Grupo de Controlo (GC): atividade física não supervisionada em casa com recomendações gerais

A randomização será estratificada de acordo com a localização do cancro (mama, pulmão ou colorretal) para garantir equilíbrio entre os grupos. A alocação será gerada através de software informático. Os avaliadores de resultados estarão cegos para a atribuição dos grupos.

INTERVENÇÃO

A duração total do programa será de 48 semanas, incluindo 18 semanas de intervenção ativa durante a quimioterapia e 24 semanas de seguimento após a conclusão do tratamento.

GRUPO DE CONTROLO

Os participantes do grupo de controlo receberão recomendações verbais e escritas padronizadas para realizar atividade física terapêutica em casa de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde.

As recomendações incluirão:

3-4 sessões semanais de exercício aeróbico (30-45 minutos a aproximadamente 70% da frequência cardíaca máxima), como caminhada, marcha rápida, ciclismo, natação ou remo.

2 sessões semanais de treino de força (aproximadamente 30 minutos), incluindo exercícios para membros superiores, tronco e membros inferiores a intensidades entre 50-80% de uma repetição máxima (1RM), consistindo em 2 séries de 8-12 repetições, utilizando peso corporal e bandas de resistência elástica.

Exercícios de mobilidade articular de baixa intensidade. Estas atividades não serão supervisionadas ou individualizadas pela equipa de investigação.

GRUPO EXPERIMENTAL

Os participantes do grupo experimental realizarão sessões de exercício terapêutico supervisionadas e individualizadas em centros especializados. O programa será adaptado de acordo com os níveis de fadiga e a fase do ciclo de quimioterapia.

Serão realizadas três sessões supervisionadas por semana:

Uma sessão focada em exercício aeróbico (45 minutos), combinando treino contínuo moderado (aproximadamente 70% da frequência cardíaca máxima) com treino intervalado moderado (>85% da frequência cardíaca máxima alternando com 50% da frequência cardíaca máxima), incluindo Treino Intervalado de Alta Intensidade de Baixa Intensidade (Low HIIT).

Duas sessões combinadas (50 minutos cada), incluindo:

30 minutos de exercício aeróbico 20 minutos de treino de força a intensidades entre 50-80% de 1RM, 2 séries de 8-12 repetições, utilizando máquinas guiadas, bandas de resistência elástica e pesos livres.

Os exercícios visarão os principais grupos musculares (quadríceps, isquiotibiais, glúteos, peitoral maior, grande dorsal, bíceps, tríceps e musculatura lombar). Todas as sessões incluirão exercícios de mobilidade articular de baixa intensidade.

PROCEDIMENTO E AVALIAÇÕES

Serão realizados quatro momentos de avaliação:

Linha de base (no diagnóstico) No início da quimioterapia Na conclusão da quimioterapia A 24 semanas após a conclusão da intervenção

As áreas gerais avaliadas incluirão:

Intensidade Relativa da Dose (RDI) Resposta completa radiológica (RRC) Força muscular dinâmica e estática Capacidade cardiorrespiratória Fadiga relacionada com o cancro Qualidade de vida Adesão à atividade física

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espanha, 08500
        • Consorci Hospitalari de Vic
        • Contato:
          • Número de telefone: (+34) 93 889 11 11
      • Vic, Barcelona, Espanha, 08500
        • Facultat de Ciències de la Salut i del Benestar de la Universitat de Vic (UVIC-UCC) Universitat de Vic- Universitat Central de Catalunya
        • Contato:
      • Vic, Barcelona, Espanha, 08500
        • Hospital Universitari de la Santa Creu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres e homens com idades entre 35 e 65 anos
  • Diagnosticados com cancro da mama, pulmão ou cólon em estadio II, III ou IV
  • Agendados para iniciar quimioterapia neoadjuvante
  • Capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que impeçam a execução adequada dos exercícios
  • Infeções ou sintomas não controlados
  • Comorbilidades como doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), insuficiência respiratória ou eventos cardiovasculares recentes nos últimos 6 meses
  • Índice de massa corporal (IMC) superior a 35
  • Mulheres grávidas
  • Dificuldade em compreender o objetivo e os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de controlo
Um programa de exercícios baseado na orientação fornecida durante a sessão informativa e no folheto fornecido é seguido, sem planeamento, adaptação ou supervisão. As recomendações incluem exercícios aeróbicos e de treino de força.
Outro: Programa de Exercício Recomendado
Os participantes seguem recomendações de exercício não supervisionadas durante as 2 semanas antes e as 16 semanas de quimioterapia. Os exercícios aeróbicos são de 30-45 minutos, 3-4 vezes por semana (caminhada, natação, ciclismo), e os exercícios de força são 2 sessões por semana, 30 minutos cada, visando membros superiores, tronco e membros inferiores. Os participantes são responsáveis por seguir estas recomendações por conta própria, sem adaptação individualizada ou supervisão, com o objetivo de cumprir as diretrizes de exercício da OMS para populações oncológicas.
Experimental: Grupo experimental
Um programa de exercício físico terapêutico supervisionado, planeado e adaptado é implementado de acordo com os níveis de fadiga e a fase do ciclo de quimioterapia neoadjuvante. O programa inclui três sessões supervisionadas por semana que combinam exercícios de treino aeróbico e de força.
Outro: Programa de Exercício PREDU

A intervenção inclui um programa de exercício terapêutico multimodal supervisionado em duas fases: 2 semanas antes da quimioterapia e 16 semanas durante a quimioterapia.

Pré-quimioterapia (2 semanas): 3 sessões aeróbicas semanais em casa e 2 sessões de força supervisionadas (30 min cada) usando pesos livres ou equipamento guiado.

Durante a quimioterapia (16 semanas): 3 sessões supervisionadas por semana combinando treino aeróbico e de força (20-50 min cada). Os exercícios aeróbicos utilizam ciclismo estacionário ou passadeira com intensidade moderada contínua (70% FCM) e treino intervalado (HIIT baixo 85%FCM). Os exercícios de força são 2 séries de 8-12 repetições a 50-80% de 1RM, usando pesos guiados e bandas elásticas.

O programa é adaptado e planeado de acordo com a fadiga dos participantes e o ciclo de quimioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância ao Tratamento de Quimioterapia avaliada pela Intensidade Relativa da Dose (IRD)
Prazo: Avaliação no início da quimioterapia (2 semanas após o início da intervenção PREDU) e no final da quimioterapia (18 semanas após a intervenção PREDU).
Percentagem de intensidade relativa da dose (RDI), calculada como a relação entre a dose planeada de quimioterapia e a dose administrada, expressa em percentagem. Os dados são obtidos a partir de registos clínicos médicos. Compare os resultados entre os grupos.
Avaliação no início da quimioterapia (2 semanas após o início da intervenção PREDU) e no final da quimioterapia (18 semanas após a intervenção PREDU).
Taxa de Resposta Completa (CR) de acordo com os Critérios RECIST 1.1
Prazo: A RC é avaliada na linha de base (diagnóstico) e no final da quimioterapia (18 semanas após a intervenção PREDU).
Percentagem de participantes que atingiram resposta completa (CR), definida como o desaparecimento de todas as lesões alvo e redução dos gânglios linfáticos patológicos para <10 mm, avaliada através da escala de critérios RECIST 1.1. Os dados são obtidos a partir de registos clínicos médicos. Compare os resultados entre os grupos.
A RC é avaliada na linha de base (diagnóstico) e no final da quimioterapia (18 semanas após a intervenção PREDU).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Fadiga Relacionada com Cancro avaliada pela Escala de Fadiga de Piper
Prazo: As medições são realizadas na linha de base, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
A fadiga é medida usando a Escala de Fadiga de Piper, um instrumento de autorrelato com 22 itens pontuados de 0 a 10, em que pontuações mais altas indicam maior fadiga. A escala avalia quatro dimensões da fadiga subjetiva: gravidade, impacto sensorial, impacto cognitivo e humor. A pontuação total de fadiga é calculada somando as pontuações das quatro dimensões e dividindo por quatro. Medida numa escala numérica de 0 a 10. Compare os resultados das quatro avaliações e entre os grupos.
As medições são realizadas na linha de base, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
Força muscular estática (kg) avaliada por Dinamómetro Portátil
Prazo: As medições são realizadas na linha de base, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
Força muscular máxima, expressa em quilogramas (kg), avaliada através de um dinamómetro manual. As comparações são feitas em todas as quatro avaliações e entre os grupos.
As medições são realizadas na linha de base, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
Força Muscular Dinâmica (kg) usando a Equação de Brzycki
Prazo: As medições são realizadas no início, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
Força muscular dinâmica estimada, expressa em quilogramas (kg), calculada a partir da repetição máxima (n-RM) utilizando a equação de Brzycki.
As medições são realizadas no início, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
Alteração na Pontuação da Qualidade de Vida
Prazo: As medições são realizadas na linha de base, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
A qualidade de vida é avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-C30). As pontuações utilizam uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam melhor funcionamento ou qualidade de vida, enquanto que, para as escalas de sintomas, pontuações mais elevadas indicam maior carga sintomática. Compare os resultados das quatro avaliações e entre os grupos.
As medições são realizadas na linha de base, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
Alteração na Capacidade Cardiorrespiratória
Prazo: As medições são realizadas na linha de base, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
A capacidade cardiorrespiratória é avaliada através do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT), um teste de campo submáximo no qual os participantes caminham a maior distância possível em 6 minutos ao longo de um percurso plano de 30 metros. A tolerância ao exercício é avaliada através da distância percorrida (metros) e do VO₂max estimado. Valores mais elevados indicam melhor aptidão cardiorrespiratória. As avaliações são realizadas em todos os quatro momentos temporais, e os resultados são comparados entre os grupos.
As medições são realizadas na linha de base, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
Percentagem de Participantes em Cada Estágio de Adesão à Atividade Física
Prazo: As medições são realizadas no início, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
Percentagem de participantes em cada estágio de mudança para a atividade física, avaliada através do Modelo Transteórico. Os dados são recolhidos em cada ponto de avaliação e comparados entre os grupos de controlo e experimental.
As medições são realizadas no início, às 2 semanas, às 18 semanas e às 24 semanas após a conclusão da intervenção.
Percentagem de Participantes por Nível de Adesão à Atividade Física
Prazo: Avaliado no início do estudo e 24 semanas após a conclusão da intervenção.
Percentagem de participantes que atingiram cada nível de atividade física moderada e vigorosa (minutos por semana), avaliada e comparada entre os grupos de controlo e experimental para avaliar alterações na adesão à atividade física.
Avaliado no início do estudo e 24 semanas após a conclusão da intervenção.
Para explorar se a localização do tumor, o estágio e a idade moderam o efeito da intervenção na tolerância e eficácia do tratamento
Prazo: As avaliações são realizadas desde a primeira avaliação até à terceira avaliação às 18 semanas.
Compare os resultados dos desfechos primários e secundários por localização do tumor, estadio e idade para explorar se os resultados diferem entre estes subgrupos.
As avaliações são realizadas desde a primeira avaliação até à terceira avaliação às 18 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Vic - Central University of Catalonia

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Col·legi Fisioterapeutes de Catalunya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PREDU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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