Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Combinada com Dieta Anti-inflamatória na Doença de Crohn
O Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Combinada Com Dieta Anti-inflamatória na Obstipação e na Qualidade de Vida de Doentes com Doença de Crohn
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos:
Cinquenta e seis pacientes de ambos os sexos, com idades entre 40 e 60 anos, que sofrem de obstipação, limitações físicas e funcionais, participarão neste estudo. Os participantes serão selecionados da Clínica Externa da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Canal de Suez, no Egito, e distribuídos aleatoriamente em dois grupos com números iguais.
Grupo (A): 25 pacientes que receberam rTMS 5 vezes por semana, além de uma dieta anti-inflamatória, durante 4 semanas.
Grupo (B): 25 pacientes que receberam um programa de dieta anti-inflamatória durante 4 semanas.
- Equipamento:
Equipamento terapêutico:
- Estimulação magnética transcraniana repetitiva: uma modalidade de tratamento não invasiva que funciona gerando um forte campo magnético através de correntes elétricas breves e de alta intensidade dentro de uma bobina. Este campo magnético penetra no couro cabeludo e no crânio sem atenuação, produzindo campos elétricos induzidos localizados em regiões cerebrais específicas.
- Dieta anti-inflamatória: Consumir certos alimentos para aumentar as bactérias boas e, assim, melhorar a flora intestinal, como kefir, iogurte, chucrute e kombucha.
Equipamento de medição:
- Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS): serve como um indicador primário do sucesso terapêutico. Em pacientes com DC, a QVRS é frequentemente comprometida tanto por sintomas físicos como por angústia psicológica. A utilização de instrumentos especializados, como o Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ) ou o Short Form-36 (SF-36), permite aos investigadores quantificar os benefícios holísticos de intervenções multimodais, incluindo neuromodulação via rTMS e modificações dietéticas, que visam aliviar o fardo psicossocial e as limitações funcionais associadas à inflamação intestinal crónica.
- Índice de Gravidade da Obstipação (IGO): avalia a intensidade destes sintomas em subdomínios, incluindo defecação obstrutiva e inércia colónica. No contexto da rTMS e das dietas anti-inflamatórias, o IGO fornece uma medida sensível para acompanhar como a modulação do eixo cérebro-intestino influencia a frequência intestinal e a facilidade de evacuação, oferecendo um valor numérico padronizado para avaliar a redução na gravidade dos sintomas clínicos ao longo da intervenção.
- Marcadores inflamatórios de interleucinas (IIM): particularmente citocinas pró-inflamatórias como IL-6, IL-1β e IL-17, são centrais na patogénese da doença de Crohn, impulsionando a resposta inflamatória transmural e o dano tecidual. A monitorização destes biomarcadores oferece evidência objetiva dos níveis de inflamação sistémica e mucosa.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Mona Amin, PHD
- Número de telefone: 01151602624
- E-mail: monaamin028@gmail.com
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito, 12613
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Número de telefone: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) A idade dos pacientes variou entre 40-60 anos, (2) Participaram neste estudo 50 pacientes de ambos os géneros, (3) Doença de Crohn ativa moderada a grave e refratária > 4 meses após o diagnóstico, (4) Todos os pacientes estavam livres de infeções geniturinárias, (5) Pacientes neurologicamente livres, (6) Pacientes capazes de compreender ordens e dispostos a participar no estudo e (7) Consentimento informado obtido de todos os pacientes inscritos no ensaio.
Critérios de Exclusão:
- (1) Epilepsia ou convulsões, (2) Implantes metálicos na cabeça, crânio ou pescoço, (3) Dispositivos médicos implantados, (4) Lesão cerebral traumática grave, (5) Fratura do crânio, (6) Cirurgia cerebral, (7) Quaisquer perturbações neurológicas que possam aumentar o risco, (8) Condições cardiovasculares graves, (9) Perturbações psiquiátricas graves, (10) Lesões cutâneas, infeções ou (11) Condições dermatológicas significativas nos locais de colocação dos elétrodos no couro cabeludo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana repetitiva combinada com dieta anti-inflamatória
25 pacientes receberam rTMS de 1 Hz, o córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) foi selecionado como local de estimulação, além de uma dieta anti-inflamatória (alimentos não processados e anti-inflamatórios, ricos em carboidratos acessíveis à microbiota, proteínas magras e ácidos gordos ómega-3) durante um período de 4 semanas.
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Os doentes receberam rTMS a 1 Hz, tendo sido selecionado o córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) como local de estimulação.
A frequência de estimulação foi definida em 1 Hz durante um período de 4 semanas.
Os pacientes receberam alimentos anti-inflamatórios não processados, ricos em carboidratos acessíveis à microbiota, proteína magra e ácidos gordos ómega-3 durante um período de 4 semanas.
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Experimental: Dieta anti-inflamatória
25 pacientes receberam uma dieta anti-inflamatória (alimentos não processados, anti-inflamatórios, ricos em carboidratos acessíveis à microbiota, proteína magra e ácidos gordos ómega-3) durante um período de 4 semanas.
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Os pacientes receberam alimentos anti-inflamatórios não processados, ricos em carboidratos acessíveis à microbiota, proteína magra e ácidos gordos ómega-3 durante um período de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS)
Prazo: 4 semanas
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A HRQOL está a servir como um indicador primário do sucesso terapêutico.
Nos doentes com DC, a HRQOL é frequentemente comprometida tanto por sintomas físicos como por angústia psicológica.
A utilização de instrumentos especializados como o Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) ou o Short Form-36 (SF-36) permite aos investigadores quantificar os benefícios holísticos de intervenções multimodais, incluindo neuromodulação via rTMS e modificações dietéticas, que visam aliviar o fardo psicossocial e as limitações funcionais associadas à inflamação intestinal crónica.
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4 semanas
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Índice de Gravidade da Obstipação (CSI)
Prazo: 4 semanas
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O CSI está a avaliar a intensidade destes sintomas em subdomínios que incluem a defecação obstrutiva e a inércia cólica.
No contexto da rTMS e das dietas anti-inflamatórias, o CSI fornece uma medida sensível para acompanhar como a modulação do eixo cérebro-intestino influencia a frequência intestinal e a facilidade de evacuação, oferecendo um valor numérico padronizado para avaliar a redução na gravidade dos sintomas clínicos ao longo da intervenção.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interleucinas marcadores inflamatórios (IIM)
Prazo: 4 semanas
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(IIM) particularmente citocinas pró-inflamatórias, como IL-6, IL-1β e IL-17, são centrais para a patogênese da doença de Crohn, impulsionando a resposta inflamatória transmural e o dano tecidual.
A monitorização destes biomarcadores oferece evidência objetiva dos níveis de inflamação sistémica e mucosa.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Crohn
- Constipação
- Terapêutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulação magnética transcraniana
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 752016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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