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Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Combinada com Dieta Anti-inflamatória na Doença de Crohn

8 de junho de 2026 atualizado por: Mona Mohamed Amin Ziethar, Cairo University

O Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Combinada Com Dieta Anti-inflamatória na Obstipação e na Qualidade de Vida de Doentes com Doença de Crohn

Cinquenta e seis doentes com doença de Crohn de ambos os sexos, com idades entre os 40 e os 60 anos, que sofriam de obstipação e limitações físicas e funcionais, participaram neste estudo. Os participantes foram selecionados na clínica de ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Canal de Suez, no Egito, e distribuídos aleatoriamente em dois grupos com o mesmo número de elementos. Grupo (A): 25 doentes que receberam rTMS 5 vezes por semana, além de uma dieta anti-inflamatória, durante 4 semanas. Enquanto o Grupo (B): 25 doentes receberam um programa de dieta anti-inflamatória durante 4 semanas. As medidas de desfecho primárias foram o questionário de qualidade de vida e o índice de gravidade da obstipação, enquanto os marcadores inflamatórios de interleucinas foram a medida de desfecho secundária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Sujeitos:

    Cinquenta e seis pacientes de ambos os sexos, com idades entre 40 e 60 anos, que sofrem de obstipação, limitações físicas e funcionais, participarão neste estudo. Os participantes serão selecionados da Clínica Externa da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Canal de Suez, no Egito, e distribuídos aleatoriamente em dois grupos com números iguais.

    Grupo (A): 25 pacientes que receberam rTMS 5 vezes por semana, além de uma dieta anti-inflamatória, durante 4 semanas.

    Grupo (B): 25 pacientes que receberam um programa de dieta anti-inflamatória durante 4 semanas.

  2. Equipamento:

Equipamento terapêutico:

  • Estimulação magnética transcraniana repetitiva: uma modalidade de tratamento não invasiva que funciona gerando um forte campo magnético através de correntes elétricas breves e de alta intensidade dentro de uma bobina. Este campo magnético penetra no couro cabeludo e no crânio sem atenuação, produzindo campos elétricos induzidos localizados em regiões cerebrais específicas.
  • Dieta anti-inflamatória: Consumir certos alimentos para aumentar as bactérias boas e, assim, melhorar a flora intestinal, como kefir, iogurte, chucrute e kombucha.

Equipamento de medição:

  • Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS): serve como um indicador primário do sucesso terapêutico. Em pacientes com DC, a QVRS é frequentemente comprometida tanto por sintomas físicos como por angústia psicológica. A utilização de instrumentos especializados, como o Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ) ou o Short Form-36 (SF-36), permite aos investigadores quantificar os benefícios holísticos de intervenções multimodais, incluindo neuromodulação via rTMS e modificações dietéticas, que visam aliviar o fardo psicossocial e as limitações funcionais associadas à inflamação intestinal crónica.
  • Índice de Gravidade da Obstipação (IGO): avalia a intensidade destes sintomas em subdomínios, incluindo defecação obstrutiva e inércia colónica. No contexto da rTMS e das dietas anti-inflamatórias, o IGO fornece uma medida sensível para acompanhar como a modulação do eixo cérebro-intestino influencia a frequência intestinal e a facilidade de evacuação, oferecendo um valor numérico padronizado para avaliar a redução na gravidade dos sintomas clínicos ao longo da intervenção.
  • Marcadores inflamatórios de interleucinas (IIM): particularmente citocinas pró-inflamatórias como IL-6, IL-1β e IL-17, são centrais na patogénese da doença de Crohn, impulsionando a resposta inflamatória transmural e o dano tecidual. A monitorização destes biomarcadores oferece evidência objetiva dos níveis de inflamação sistémica e mucosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egito, 12613
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contato:
          • Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
          • Número de telefone: 01151312322
          • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • (1) A idade dos pacientes variou entre 40-60 anos, (2) Participaram neste estudo 50 pacientes de ambos os géneros, (3) Doença de Crohn ativa moderada a grave e refratária > 4 meses após o diagnóstico, (4) Todos os pacientes estavam livres de infeções geniturinárias, (5) Pacientes neurologicamente livres, (6) Pacientes capazes de compreender ordens e dispostos a participar no estudo e (7) Consentimento informado obtido de todos os pacientes inscritos no ensaio.

Critérios de Exclusão:

  • (1) Epilepsia ou convulsões, (2) Implantes metálicos na cabeça, crânio ou pescoço, (3) Dispositivos médicos implantados, (4) Lesão cerebral traumática grave, (5) Fratura do crânio, (6) Cirurgia cerebral, (7) Quaisquer perturbações neurológicas que possam aumentar o risco, (8) Condições cardiovasculares graves, (9) Perturbações psiquiátricas graves, (10) Lesões cutâneas, infeções ou (11) Condições dermatológicas significativas nos locais de colocação dos elétrodos no couro cabeludo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação magnética transcraniana repetitiva combinada com dieta anti-inflamatória
25 pacientes receberam rTMS de 1 Hz, o córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) foi selecionado como local de estimulação, além de uma dieta anti-inflamatória (alimentos não processados e anti-inflamatórios, ricos em carboidratos acessíveis à microbiota, proteínas magras e ácidos gordos ómega-3) durante um período de 4 semanas.
Os doentes receberam rTMS a 1 Hz, tendo sido selecionado o córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) como local de estimulação. A frequência de estimulação foi definida em 1 Hz durante um período de 4 semanas.
Os pacientes receberam alimentos anti-inflamatórios não processados, ricos em carboidratos acessíveis à microbiota, proteína magra e ácidos gordos ómega-3 durante um período de 4 semanas.
Experimental: Dieta anti-inflamatória
25 pacientes receberam uma dieta anti-inflamatória (alimentos não processados, anti-inflamatórios, ricos em carboidratos acessíveis à microbiota, proteína magra e ácidos gordos ómega-3) durante um período de 4 semanas.
Os pacientes receberam alimentos anti-inflamatórios não processados, ricos em carboidratos acessíveis à microbiota, proteína magra e ácidos gordos ómega-3 durante um período de 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS)
Prazo: 4 semanas
A HRQOL está a servir como um indicador primário do sucesso terapêutico. Nos doentes com DC, a HRQOL é frequentemente comprometida tanto por sintomas físicos como por angústia psicológica. A utilização de instrumentos especializados como o Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) ou o Short Form-36 (SF-36) permite aos investigadores quantificar os benefícios holísticos de intervenções multimodais, incluindo neuromodulação via rTMS e modificações dietéticas, que visam aliviar o fardo psicossocial e as limitações funcionais associadas à inflamação intestinal crónica.
4 semanas
Índice de Gravidade da Obstipação (CSI)
Prazo: 4 semanas
O CSI está a avaliar a intensidade destes sintomas em subdomínios que incluem a defecação obstrutiva e a inércia cólica. No contexto da rTMS e das dietas anti-inflamatórias, o CSI fornece uma medida sensível para acompanhar como a modulação do eixo cérebro-intestino influencia a frequência intestinal e a facilidade de evacuação, oferecendo um valor numérico padronizado para avaliar a redução na gravidade dos sintomas clínicos ao longo da intervenção.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucinas marcadores inflamatórios (IIM)
Prazo: 4 semanas
(IIM) particularmente citocinas pró-inflamatórias, como IL-6, IL-1β e IL-17, são centrais para a patogênese da doença de Crohn, impulsionando a resposta inflamatória transmural e o dano tecidual. A monitorização destes biomarcadores oferece evidência objetiva dos níveis de inflamação sistémica e mucosa.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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