Apoio ao Acesso ao Tratamento e Recuperação na Reintegração (STAR-R) (STAR-R)
Apoio ao Acesso a Tratamento e Recuperação na Reentrada (STAR-R)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: David Smelson, PsyD
- Número de telefone: 508-713-5420
- E-mail: David.Smelson@umassmed.edu
Estude backup de contato
- Nome: Michael Andre, MPH
- Número de telefone: 413-433-7866
- E-mail: michael.andre@umassmed.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Northampton, Massachusetts, Estados Unidos, 01060
- Hampshire County Jail and House of Correction
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Contato:
- Patrick Cahillane
- Número de telefone: 413-582-7703
- E-mail: patrick.cahillane@hsd.state.ma.us
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West Boylston, Massachusetts, Estados Unidos, 01583
- Worceseter County Jail and House of Correction
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Contato:
- Jason Butland
- Número de telefone: 508-854-1800
- E-mail: jbutland@sdw.state.ma.us
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais;
- Capacidade de leitura e escrita em português;
- Libertados de uma das prisões participantes; e
- Ter um transtorno atual de uso de substâncias e de saúde mental em comorbidade, incluindo qualquer transtorno por uso de substâncias (incluindo álcool) e transtorno de saúde mental (incluindo depressão, ansiedade, transtornos relacionados ao trauma, bipolar e/ou esquizofrenia), conforme documentado pelas prisões participantes.
Critérios de Exclusão:
- Estar gravemente suicida com base na CSSRS; ou
- Estar gravemente psicótico (pois isso exigiria um nível mais elevado de cuidados) com base na SCID-5-RV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Total MISSION-CJ
Os participantes atribuídos a esta condição receberão serviços completos do MISSION-CJ.
Os serviços do MISSION-CJ incluem 6 meses de tratamento integrado de saúde mental e uso de substâncias e planeamento de tratamento com o Gestor de Casos do MISSION-CJ (currículo de 13 sessões) e o Especialista de Apoio de Pares (currículo de 11 sessões). O conteúdo destas sessões será orientado usando o Manual de Tratamento e os Livros de Trabalho do Consumidor do MISSION-CJ. As equipas do MISSION-CJ também fornecerão ligações e apoios aos serviços de tratamento dentro da comunidade do participante durante toda a duração do estudo. |
O MISSION-CJ é uma abordagem abrangente, multidisciplinar e baseada em equipa, de tempo limitado, que oferece 6 meses de tratamento psicossocial combinado com alcance assertivo, capacitando os clientes a aceder e a envolver-se em cuidados e serviços comunitários para promover a recuperação e abordar o risco criminogénico.
O currículo de tratamento do MISSION-CJ integra 3 práticas baseadas em evidências: 1) Intervenção em Tempo Crítico (ITC), uma forma limitada de tratamento comunitário assertivo; 2) Terapia de Recuperação Dupla (TRD), que é uma terapia de grupo integrada de saúde mental e uso de substâncias; e 3) Apoio de Pares (AP), oferecendo apoio a pessoas em recuperação por pessoas em recuperação.
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Comparador Ativo: Apoio de Ligação de Pares
O nosso braço apenas de ligação entregue por um Par Conselheiro funcionará como o grupo de comparação para o braço MISSION-CJ.
Os participantes aleatorizados para o braço apenas de ligação receberão 6 meses de cuidados de ligação de um Par Conselheiro.
O Par Conselheiro fornecerá planeamento de tratamento informal, bem como ligações e apoio a serviços comunitários, mas não fornecerá tratamento integrado de dupla perturbação, nem este braço utilizará quaisquer materiais MISSION-CJ ou oferecerá grupos liderados por Pares.
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A ligação é feita exclusivamente através de Especialistas Pares que tenham experiências de vida semelhantes às dos nossos participantes.
A ligação inclui apenas planeamento informal do tratamento, ligações e apoios a serviços comunitários necessários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento no Tratamento
Prazo: Medido semanalmente até 6 meses após a inscrição
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Medido pelo total de dias de participação em cada condição usando registos de fidelidade adaptados para cada braço de tratamento.
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Medido semanalmente até 6 meses após a inscrição
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Envolvimento no Tratamento
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Medido pelo total de encaminhamentos para prestadores comunitários
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6 meses após a inscrição
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Engajamento no Tratamento
Prazo: Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Medido pelo total de dias de participação noutros serviços de saúde.
Medido utilizando uma versão adaptada do Treatment Services Review (TSR)
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Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação do Uso de Substâncias
Prazo: Medido no início do estudo, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Medido como dias de uso autorrelatados usando a Timeline Followback (TLFB)
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Medido no início do estudo, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Overdose Risk
Prazo: Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição.
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Medido por auto-relato usando o Questionário de Risco de Overdose (OdRi).
O OdRi é uma escala de 25 itens pontuada numa escala entre 0 e 25, com pontuações mais altas indicando maior risco de overdose.
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Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição.
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Sobredosagens de substâncias
Prazo: Sobredosagens auto-relatadas medidas no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição. Os dados de vigilância serão capturados em uma solicitação de dados única do MA PHDW pós-inscrição.
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Medido como overdoses auto-referidas, e corroborado com dados de vigilância das bases de dados Vitals e MATRIS no Repositório de Dados de Saúde Pública de Massachusetts (MA PHDW)
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Sobredosagens auto-relatadas medidas no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição. Os dados de vigilância serão capturados em uma solicitação de dados única do MA PHDW pós-inscrição.
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Sintomas de Saúde Mental
Prazo: Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Medido pelos dias auto-relatados de sintomas de saúde mental usando a Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS-24).
Esta é uma medida de 24 itens pontuada numa escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando mais problemas de saúde mental e maior comprometimento funcional.
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Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Risco de Reincidência
Prazo: Medido no início do estudo, aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Medido usando a escala Level of Service Inventory-Revised (LSI-R).
O LSI-R é pontuado numa escala de 0-54, com pontuações mais altas indicando maior risco de reincidência criminal e legal.
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Medido no início do estudo, aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Reincidência Atual
Prazo: Extração única de dados no final do estudo para verificar se algum participante está atualmente encarcerado.
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Medido usando dados extraídos do Vinelink.
O Vinelink fornece informações sobre encarceramentos atuais.
Assim, os dados de reincidência capturados incluirão se o participante está atualmente encarcerado ou não (ou seja,
sim ou não).
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Extração única de dados no final do estudo para verificar se algum participante está atualmente encarcerado.
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Reincidência
Prazo: Extração única de dados do MA PHDW no final do estudo.
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Medido usando dados extraídos do Massachusetts Public Health Data Warehouse (MA PHDW).
Os dados de reincidência obtidos do MA PHDW incluirão dias na prisão ou cadeia durante o período de inscrição.
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Extração única de dados do MA PHDW no final do estudo.
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Reincidência
Prazo: Extração de dados única do MA PHDW na conclusão do estudo.
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Medido usando dados extraídos do Massachusetts Public Health Data Warehouse (MA PHDW).
Os dados de reincidência capturados do MA PHDW incluirão o número de prisões durante o período de inscrição.
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Extração de dados única do MA PHDW na conclusão do estudo.
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Reincidência
Prazo: Extração única de dados no final do estudo.
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Medido usando dados extraídos dos estabelecimentos prisionais participantes.
Os dados de reincidência dos estabelecimentos prisionais participantes incluirão dias na prisão ou cadeia durante a inscrição.
Estes dados serão comparados com os dados de reincidência extraídos do MA PHDW.
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Extração única de dados no final do estudo.
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Reincidência
Prazo: Extração de dados única no final do estudo.
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Medido usando dados extraídos dos estabelecimentos prisionais participantes.
Os dados de reincidência dos estabelecimentos prisionais participantes incluirão o número de detenções durante o período de inscrição.
Estes dados serão comparados com os dados de reincidência extraídos do MA PHDW.
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Extração de dados única no final do estudo.
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Sintomas de Saúde Mental: Sintomas de Trauma
Prazo: Medido no início (baseline), após 3, 6, 9, 12 meses de inscrição
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Medido usando a Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático 5 (PCL-5).
O PCL-5 é pontuado numa escala de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático.
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Medido no início (baseline), após 3, 6, 9, 12 meses de inscrição
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Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs): saúde
Prazo: Medido no início do estudo, aos 3, 6, 9 e 12 meses após a inscrição
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Medido por auto-relato no EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L).
As pontuações variam de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
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Medido no início do estudo, aos 3, 6, 9 e 12 meses após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação em Grupo de Ajuda Mútua
Prazo: Medido no início, aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Medido usando a escala de Envolvimento nos Alcoólicos Anónimos (AAI).
O AAI é pontuado de forma dicotómica usando 8 itens, com pontuações mínimas de 0 e máximas de 8, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior participação nos grupos de alcoólicos anónimos.
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Medido no início, aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Participação em Grupos de Ajuda Mútua
Prazo: Medido no início, e aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Medido usando a escala de Envolvimento com Alcoólicos Anónimos (AAI).
A AAI também pergunta sobre o número de grupos de AA frequentados, como uma medida contínua de comparência.
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Medido no início, e aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Aliança Terapêutica
Prazo: Medição em 3 e 6 meses após a inscrição
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Medido através do Inventário da Aliança de Trabalho (IAT).
O IAT é pontuado numa escala de 36 a 252, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior aliança terapêutica.
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Medição em 3 e 6 meses após a inscrição
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Coping Skills
Prazo: Medido no início do estudo, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Medido através da Escala de Estratégias de Enfrentamento (CSS).
A CSS é pontuada numa escala de 0 a 69, com pontuações mais altas indicando maior uso de estratégias de enfrentamento.
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Medido no início do estudo, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Reintegração Comunitária
Prazo: Medido no início, e aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Medido através da Medida de Reintegração Comunitária (CIM).
A CIM é pontuada numa escala de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento e integração comunitária.
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Medido no início, e aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester
- Investigador principal: Paige Shaffer, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002781
- R01DA064494 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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