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Apoio ao Acesso ao Tratamento e Recuperação na Reintegração (STAR-R) (STAR-R)

29 de junho de 2026 atualizado por: David Smelson, University of Massachusetts, Worcester

Apoio ao Acesso a Tratamento e Recuperação na Reentrada (STAR-R)

Este estudo visa testar uma intervenção multicomponente chamada "Maintaining Independence and Sobriety through Systems Integration, Outreach, and Networking-Criminal Justice (MISSION-CJ) ou Peer Linkage Support após a libertação de duas prisões em Massachusetts para indivíduos com perturbações coocorrentes de uso de substâncias e saúde mental (COD), dada a elevada prevalência de COD entre as populações encarceradas. A investigação examinará o engajamento no tratamento, os resultados em saúde comportamental, mediadores e moderadores, uma análise económica e facilitadores e barreiras da implementação do MISSION-CJ.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com condições de uso de substâncias e saúde mental (TMC) estão super-representados em contextos de justiça criminal (JC), incluindo cadeias, onde 50% apresentam TMC. Comparativamente a ter uma única perturbação, aqueles com TMC têm antecedentes criminais mais graves, traumas na infância, reincidência, suicídio, sem-abrigo, desemprego, baixo envolvimento no tratamento e um risco aumentado dez vezes de overdose nos 3 meses após a libertação. Embora existam tratamentos para abordar separadamente a saúde mental, o uso de substâncias, o pensamento pró-social na JC e os determinantes sociais da saúde (DSS), não existem abordagens abrangentes de reintegração que abordem estas necessidades simultaneamente, o que pode resultar em fragmentação dos cuidados, baixo envolvimento no tratamento, recaídas e um ciclo vicioso de reencarceramento. Manter a Independência e a Sobriedade através da Integração de Sistemas, Divulgação e Rede - Versão Justiça Criminal (MISSION-CJ) é uma intervenção multicomponente promissora e transdisciplinar que oferece 6 meses de tratamento para TMC, serviços pró-sociais e de recuperação, e divulgação assertiva. Quatro pilotos abertos do MISSION-CJ demonstraram maior envolvimento no tratamento, melhores resultados de saúde comportamental e redução da reincidência para clientes com TMC. Os investigadores também têm um Manual MISSION-CJ, Manual de Trabalho, Ferramenta de Planeamento de Tratamento e Medida de Fidelidade e estão prontos para testá-los neste ECR. Em resposta ao RFA-DA-25-062, o estudo proposto de 5 anos, "Apoiar o Acesso ao Tratamento e a Recuperação na Reintegração (STAR-R)", irá randomizar 240 pessoas com TMC para MISSION-CJ ou Suporte de Ligação entre Pares (PLS). Os objetivos do estudo incluem: Objetivo 1: Comparativamente ao PLS, aqueles que recebem MISSION-CJ devem demonstrar: (1a) maior envolvimento no tratamento (medido pelo total de dias de participação em cada condição, e total de sessões de ligação com recursos comunitários); (1b) redução do uso de substâncias (medido por auto-relato de dias de uso); redução do risco de overdose (medido pelo Questionário de Risco de Overdue por auto-relato) / overdoses (auto-relato e corroborado com dados de vigilância); e redução dos sintomas de saúde mental (medidos por auto-relato de sintomas de saúde mental); (1c) menor reincidência na JC (medida por menos dias na cadeia e menor número de detenções). Objetivo 2: Examinar mecanismos que impactam os resultados do Objetivo 1. Os efeitos do tratamento serão mediados por: (i) risco de reincidência; (ii) aumento de afiliações com pares pró-sociais; (iii) redução de afiliações com pares antissociais; e (iv) maior integração comunitária; e serão moderados por fatores demográficos e gravidade do TMC. Objetivo 3: Realizar uma avaliação económica abrangente que irá (i) estimar os custos totais de implementação (iniciais e contínuos) associados ao MISSION-CJ e PLS, e (ii) avaliar a relação custo-efetividade do MISSION-CJ comparado ao PLS, nas perspetivas do sistema de saúde e da sociedade. Objetivo 4: Examinar facilitadores e barreiras da implementação do MISSION-CJ através de entrevistas qualitativas com participantes (n=20) e pessoal (n=12). Esta candidatura é responsiva às prioridades do NIDA ao propor melhorar o tratamento no sistema de JC, e otimizar a continuidade dos cuidados pós-encarceramento, e aos objetivos do JCOIN de abordar a interseção do sistema de JC com o sistema de saúde comunitário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Northampton, Massachusetts, Estados Unidos, 01060
      • West Boylston, Massachusetts, Estados Unidos, 01583
        • Worceseter County Jail and House of Correction
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos ou mais;
  • Capacidade de leitura e escrita em português;
  • Libertados de uma das prisões participantes; e
  • Ter um transtorno atual de uso de substâncias e de saúde mental em comorbidade, incluindo qualquer transtorno por uso de substâncias (incluindo álcool) e transtorno de saúde mental (incluindo depressão, ansiedade, transtornos relacionados ao trauma, bipolar e/ou esquizofrenia), conforme documentado pelas prisões participantes.

Critérios de Exclusão:

  • Estar gravemente suicida com base na CSSRS; ou
  • Estar gravemente psicótico (pois isso exigiria um nível mais elevado de cuidados) com base na SCID-5-RV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Total MISSION-CJ
Os participantes atribuídos a esta condição receberão serviços completos do MISSION-CJ.
Os serviços do MISSION-CJ incluem 6 meses de tratamento integrado de saúde mental e uso de substâncias e planeamento de tratamento com o Gestor de Casos do MISSION-CJ (currículo de 13 sessões) e o Especialista de Apoio de Pares (currículo de 11 sessões).
O conteúdo destas sessões será orientado usando o Manual de Tratamento e os Livros de Trabalho do Consumidor do MISSION-CJ.
As equipas do MISSION-CJ também fornecerão ligações e apoios aos serviços de tratamento dentro da comunidade do participante durante toda a duração do estudo.
O MISSION-CJ é uma abordagem abrangente, multidisciplinar e baseada em equipa, de tempo limitado, que oferece 6 meses de tratamento psicossocial combinado com alcance assertivo, capacitando os clientes a aceder e a envolver-se em cuidados e serviços comunitários para promover a recuperação e abordar o risco criminogénico. O currículo de tratamento do MISSION-CJ integra 3 práticas baseadas em evidências: 1) Intervenção em Tempo Crítico (ITC), uma forma limitada de tratamento comunitário assertivo; 2) Terapia de Recuperação Dupla (TRD), que é uma terapia de grupo integrada de saúde mental e uso de substâncias; e 3) Apoio de Pares (AP), oferecendo apoio a pessoas em recuperação por pessoas em recuperação.
Comparador Ativo: Apoio de Ligação de Pares
O nosso braço apenas de ligação entregue por um Par Conselheiro funcionará como o grupo de comparação para o braço MISSION-CJ. Os participantes aleatorizados para o braço apenas de ligação receberão 6 meses de cuidados de ligação de um Par Conselheiro. O Par Conselheiro fornecerá planeamento de tratamento informal, bem como ligações e apoio a serviços comunitários, mas não fornecerá tratamento integrado de dupla perturbação, nem este braço utilizará quaisquer materiais MISSION-CJ ou oferecerá grupos liderados por Pares.
A ligação é feita exclusivamente através de Especialistas Pares que tenham experiências de vida semelhantes às dos nossos participantes. A ligação inclui apenas planeamento informal do tratamento, ligações e apoios a serviços comunitários necessários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento no Tratamento
Prazo: Medido semanalmente até 6 meses após a inscrição
Medido pelo total de dias de participação em cada condição usando registos de fidelidade adaptados para cada braço de tratamento.
Medido semanalmente até 6 meses após a inscrição
Envolvimento no Tratamento
Prazo: 6 meses após a inscrição
Medido pelo total de encaminhamentos para prestadores comunitários
6 meses após a inscrição
Engajamento no Tratamento
Prazo: Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Medido pelo total de dias de participação noutros serviços de saúde. Medido utilizando uma versão adaptada do Treatment Services Review (TSR)
Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoavaliação do Uso de Substâncias
Prazo: Medido no início do estudo, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Medido como dias de uso autorrelatados usando a Timeline Followback (TLFB)
Medido no início do estudo, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Overdose Risk
Prazo: Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição.
Medido por auto-relato usando o Questionário de Risco de Overdose (OdRi). O OdRi é uma escala de 25 itens pontuada numa escala entre 0 e 25, com pontuações mais altas indicando maior risco de overdose.
Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição.
Sobredosagens de substâncias
Prazo: Sobredosagens auto-relatadas medidas no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição. Os dados de vigilância serão capturados em uma solicitação de dados única do MA PHDW pós-inscrição.
Medido como overdoses auto-referidas, e corroborado com dados de vigilância das bases de dados Vitals e MATRIS no Repositório de Dados de Saúde Pública de Massachusetts (MA PHDW)
Sobredosagens auto-relatadas medidas no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição. Os dados de vigilância serão capturados em uma solicitação de dados única do MA PHDW pós-inscrição.
Sintomas de Saúde Mental
Prazo: Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Medido pelos dias auto-relatados de sintomas de saúde mental usando a Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS-24). Esta é uma medida de 24 itens pontuada numa escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando mais problemas de saúde mental e maior comprometimento funcional.
Medido no início, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Risco de Reincidência
Prazo: Medido no início do estudo, aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Medido usando a escala Level of Service Inventory-Revised (LSI-R). O LSI-R é pontuado numa escala de 0-54, com pontuações mais altas indicando maior risco de reincidência criminal e legal.
Medido no início do estudo, aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Reincidência Atual
Prazo: Extração única de dados no final do estudo para verificar se algum participante está atualmente encarcerado.
Medido usando dados extraídos do Vinelink. O Vinelink fornece informações sobre encarceramentos atuais. Assim, os dados de reincidência capturados incluirão se o participante está atualmente encarcerado ou não (ou seja, sim ou não).
Extração única de dados no final do estudo para verificar se algum participante está atualmente encarcerado.
Reincidência
Prazo: Extração única de dados do MA PHDW no final do estudo.
Medido usando dados extraídos do Massachusetts Public Health Data Warehouse (MA PHDW). Os dados de reincidência obtidos do MA PHDW incluirão dias na prisão ou cadeia durante o período de inscrição.
Extração única de dados do MA PHDW no final do estudo.
Reincidência
Prazo: Extração de dados única do MA PHDW na conclusão do estudo.
Medido usando dados extraídos do Massachusetts Public Health Data Warehouse (MA PHDW). Os dados de reincidência capturados do MA PHDW incluirão o número de prisões durante o período de inscrição.
Extração de dados única do MA PHDW na conclusão do estudo.
Reincidência
Prazo: Extração única de dados no final do estudo.
Medido usando dados extraídos dos estabelecimentos prisionais participantes. Os dados de reincidência dos estabelecimentos prisionais participantes incluirão dias na prisão ou cadeia durante a inscrição. Estes dados serão comparados com os dados de reincidência extraídos do MA PHDW.
Extração única de dados no final do estudo.
Reincidência
Prazo: Extração de dados única no final do estudo.
Medido usando dados extraídos dos estabelecimentos prisionais participantes. Os dados de reincidência dos estabelecimentos prisionais participantes incluirão o número de detenções durante o período de inscrição. Estes dados serão comparados com os dados de reincidência extraídos do MA PHDW.
Extração de dados única no final do estudo.
Sintomas de Saúde Mental: Sintomas de Trauma
Prazo: Medido no início (baseline), após 3, 6, 9, 12 meses de inscrição
Medido usando a Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático 5 (PCL-5). O PCL-5 é pontuado numa escala de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático.
Medido no início (baseline), após 3, 6, 9, 12 meses de inscrição
Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs): saúde
Prazo: Medido no início do estudo, aos 3, 6, 9 e 12 meses após a inscrição
Medido por auto-relato no EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L). As pontuações variam de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
Medido no início do estudo, aos 3, 6, 9 e 12 meses após a inscrição

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação em Grupo de Ajuda Mútua
Prazo: Medido no início, aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Medido usando a escala de Envolvimento nos Alcoólicos Anónimos (AAI). O AAI é pontuado de forma dicotómica usando 8 itens, com pontuações mínimas de 0 e máximas de 8, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior participação nos grupos de alcoólicos anónimos.
Medido no início, aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Participação em Grupos de Ajuda Mútua
Prazo: Medido no início, e aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Medido usando a escala de Envolvimento com Alcoólicos Anónimos (AAI). A AAI também pergunta sobre o número de grupos de AA frequentados, como uma medida contínua de comparência.
Medido no início, e aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Aliança Terapêutica
Prazo: Medição em 3 e 6 meses após a inscrição
Medido através do Inventário da Aliança de Trabalho (IAT). O IAT é pontuado numa escala de 36 a 252, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior aliança terapêutica.
Medição em 3 e 6 meses após a inscrição
Coping Skills
Prazo: Medido no início do estudo, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Medido através da Escala de Estratégias de Enfrentamento (CSS). A CSS é pontuada numa escala de 0 a 69, com pontuações mais altas indicando maior uso de estratégias de enfrentamento.
Medido no início do estudo, 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Reintegração Comunitária
Prazo: Medido no início, e aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição
Medido através da Medida de Reintegração Comunitária (CIM). A CIM é pontuada numa escala de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento e integração comunitária.
Medido no início, e aos 3, 6, 9, 12 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester
  • Investigador principal: Paige Shaffer, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002781
  • R01DA064494 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o NIH e a Iniciativa JCOIN, os Dados Primários Subjacentes recolhidos dos participantes neste projeto serão disponibilizados ao público através de submissões regulares ao Centro de Recursos de Metodologia e Analítica Avançada (MAARC) e ao Syracuse Qualitative Data Repository para dados quantitativos e qualitativos respetivamente. Em consulta com o conselho de revisão institucional (IRB) da Faculdade de Medicina da Universidade de Massachusetts, os formulários de consentimento do projeto incluirão informações relevantes para que os participantes saibam que os seus dados não identificados estarão disponíveis para outros investigadores como parte da Política de Acesso Público e Partilha de Dados da Iniciativa JCOIN.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação ou 1-2 anos após a data de fim da bolsa (Setembro de 2030), até 2036 (Certificado de Confidencialidade)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão partilhados com utilizadores autorizados na rede JCOIN.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .