Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

An Artificial Intelligence-Powered Supportive Care Chatbot to Address the Supportive Care Needs of Young Adult Cancer Survivors

13 de agosto de 2026 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center

Feasibility, Usability, and Acceptability of an AI-Powered MASCC Supportive Care Platform Among Young Adults With Cancer

This clinical trial studies whether an artificial intelligence (AI)-powered supportive care chatbot is helpful for addressing the supportive care needs of young adult cancer survivors. Young adult cancer survivors often experience ongoing and distressing symptoms following treatment, including extreme tiredness and lack of energy, anxiety, and difficulty sleeping. Young adult cancer survivors report a variety of strategies to self-manage these symptoms; however, there remains a gap in targeted interventions focused on the needs in young adult survivors. The AI-powered supportive care chatbot is designed to provide evidence-based information on supportive care for young adult cancer survivors. Users interact with the chatbot by entering free-text questions or selecting from predefined topics to receive tailored educational responses related to supportive care across the cancer continuum, including treatment effects, symptom management, care transitions, and life after cancer. The AI-powered supportive care chatbot may be an effective way to help address the supportive care needs of young adult cancer survivors.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert Knoerl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 - 39 years old
  • Able to speak/read English
  • Completed primary cancer treatment (e.g., surgery, radiation, chemotherapy, immunotherapy) at least one month prior to the time of consent. Although, participants will be eligible if they are receiving maintenance treatments
  • Report at least one moderate to severe symptom, side effect, or supportive care concern from cancer or its treatment
  • Able to access Wi-Fi/internet
  • Willing to complete surveys electronically

Exclusion Criteria:

  • Completed cancer treatment more than three years ago

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Supportive care (AI-powered supportive care chatbot)
Patients interact with AI-powered supportive care chatbot in a self-directed manner for 4 weeks. Following the initial 4-week use period, patients choose to either continue to use the chatbot for an additional 8 weeks or conclude study participation.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Artificial Intelligence-based Intervention
Interact with AI-powered supportive care chatbot
Outros nomes:
  • AI Intervention
  • AI-based Intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acceptability of AI-powered supportive care chatbot
Prazo: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Acceptability will be supported if mean scores on the Acceptability E-Scale are ≥ 4 (on a 5-point scale). Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Demand of AI-powered supportive care chatbot
Prazo: Up to 12 months
Demand will be demonstrated by successful recruitment of the target sample (N=30) within 12 months.
Up to 12 months
Implementation of AI-powered supportive care chatbot
Prazo: During intervention use, assessed up to 12 weeks
Implementation will be assessed by engagement with the chatbot, defined as ≥ 70% of participants reporting at least one use per week during the initial 4-week period, rather than a fixed duration of use, given the self-directed nature of the intervention. Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) weekly. Given the pilot nature of the study, no hypothesis testing or formal comparisons will be conducted.
During intervention use, assessed up to 12 weeks
Retention
Prazo: Up to 12 weeks
Retention will be considered feasible if ≥ 80% of participants complete 4-week assessments, and ≥ 50% elect to continue to the optional extended use period.
Up to 12 weeks
Usability of AI-powered supportive care chatbot
Prazo: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Usability will be supported if mean System Usability Scale scores are ≥ 70, indicating acceptable usability. Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Patient Reported Outcomes Measurement Information System measure
Prazo: At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at each time point. Changes over time (baseline, post-intervention, as applicable) will be examined descriptively.
At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
Digital Health Literacy Scale
Prazo: At baseline
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at the baseline time point. The Digital Health Literacy Scale is a 0 to 12 point score (based on 3 items), with higher scores indicating greater digital health care literacy.
At baseline
Interview themes and subthemes
Prazo: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
The audio-recorded interviews will be transcribed verbatim by a professional transcription company and verified for accuracy by another study team member. The finalized transcripts will be imported into NVivo 12 (QSR International Pty Ltd). Inductive content analysis will be used to analyze the interview transcripts. Two study team members will review the transcripts and the interview guide to create an initial list of codes. Three transcripts will be independently coded using the initial codebook. After three interviews are coded, two study team members will meet to resolve any coding discrepancies and to revise the codebook further. The same process will be repeated after three more interviews are coded. After the codebook is finalized, one study team member will code the remaining interviews. Subsequently, the study team will meet as a group to review the transcripts in their entirety, making sense of the data and generating potential major themes and subthemes.
At end of intervention, assessed up to 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UMCC 2026.025
  • NCI-2026-05454 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00288074 (Outro identificador: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.

Prazo de Compartilhamento de IPD

After publication of results and within 7 years after study completion.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações