Interleucina-12 no tratamento de pacientes com cânceres hematológicos ou tumores sólidos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Malignidades hematológicas comprovadas histologicamente ou tumores sólidos Submetidos a altas doses de quimioterapia ou quimiorradioterapia com medula óssea autóloga e/ou transplante de células-tronco do sangue periférico A confirmação da remissão completa é necessária para leucemia aguda Sem doença significativa do SNC Sem ascite clinicamente significativa ou derrames pleurais Hormônio status do receptor: não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Sexo: Não especificado Status da menopausa: Não especificado Status de desempenho: ECOG 0-1 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm3 Hemoglobina de pelo menos 9 g/dL (transfusão permitida) Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm3 (transfusão independente) Sem coagulopatia clinicamente significativa (a menos que decorrente de câncer e resolvida) Hepática: Bilirrubina não superior a 2 mg/dL SGOT não superior a 2 vezes o limite superior do normal Sem hepatite crônica ou aguda Hepatite B antigénio de superfície negativo Renal: Creatinina não superior a 2 mg/dL Sem hipercalcemia sintomática Cálcio inferior a 12 mg/dL Cardiovascular: Sem angina não controlada Sem arritmias que requeiram terapia com medicamentos ou dispositivos Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática Pulmonar: Sem disfunção pulmonar clinicamente significativa Metabólica: Não diabetes mellitus não controlada Sem hiper ou hipotireoidismo não tratado Sem doença de Cushing Gastrointestinal: Sem hemorragias gastrointestinais clinicamente significativas Sem úlcera péptica não controlada Sem história de doença inflamatória intestinal Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Nenhuma infecção grave que requeira antibióticos intravenosos Sem psicose Sem doença autoimune clinicamente significativa HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Ver Características da doença Sem terapia biológica concomitante Quimioterapia: Ver Características da doença Terapia endócrina: Pelo menos 3 semanas desde corticosteróides anteriores Sem corticosteróides sistêmicos concomitantes (exceto doses de reposição) Radioterapia: Ver Características da doença Cirurgia: Não especificado Outros: Nenhum outro agente experimental concomitante