Interleuchina-12 nel trattamento di pazienti con tumori ematologici o tumori solidi

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Neoplasie ematologiche o tumori solidi istologicamente provati Sottoposto a chemioterapia o chemioradioterapia ad alte dosi con trapianto autologo di midollo osseo e/o di cellule staminali del sangue periferico La conferma della remissione completa è richiesta per la leucemia acuta Nessuna malattia significativa del sistema nervoso centrale Nessuna ascite clinicamente significativa o versamenti pleurici Ormone stato recettore: non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 e più Sesso: Non specificato Stato menopausa: Non specificato Performance status: ECOG 0-1 Aspettativa di vita: Non specificato Conta piastrinica almeno 50.000/mm3 (indipendente dalla trasfusione) Nessuna coagulopatia clinicamente significativa (a meno che non sia dovuta a cancro e risolta) Epatica: Bilirubina non superiore a 2 mg/dL SGOT non superiore a 2 volte il limite superiore della norma Nessuna epatite cronica o acuta Epatite B antigene di superficie negativo Renale: creatinina non superiore a 2 mg/dL nessuna ipercalcemia sintomatica calcio inferiore a 12 mg/dL Cardiovascolare: nessuna angina incontrollata nessuna aritmia che richieda terapia farmacologica o dispositivo nessuna insufficienza cardiaca congestizia sintomatica polmonare: nessuna disfunzione polmonare clinicamente significativa Metabolica: nessuna diabete mellito non controllato Nessun iper o ipotiroidismo non trattato Nessuna malattia di Cushing Gastrointestinale: nessuna emorragia gastrointestinale clinicamente significativa Nessuna malattia da ulcera peptica incontrollata Nessuna storia di malattia infiammatoria intestinale Altro: nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna infezione grave che richieda antibiotici EV Nessuna psicosi Nessuna malattia autoimmune clinicamente significativa HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: vedere le caratteristiche della malattia Nessuna terapia biologica concomitante Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Terapia endocrina: almeno 3 settimane dall'assunzione di precedenti corticosteroidi Nessun corticosteroide sistemico concomitante (diverso dalle dosi sostitutive) Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Chirurgia: non specificato Altro: Nessun altro agente investigativo concomitante