Interleucina-12 en el tratamiento de pacientes con cánceres hematológicos o tumores sólidos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Neoplasias malignas hematológicas o tumores sólidos comprobados histológicamente. Sometido a dosis altas de quimioterapia o quimiorradioterapia con trasplante autólogo de médula ósea y/o células madre de sangre periférica. Se requiere confirmación de remisión completa para la leucemia aguda. Sin enfermedad significativa del SNC. Sin ascitis o derrame pleural clínicamente significativo. Hormona estado del receptor: No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Sexo: No especificado Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.000/mm3 Hemoglobina al menos 9 g/dL (transfusión permitida) Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm3 (independiente de la transfusión) Sin coagulopatía clínicamente significativa (a menos que se deba a cáncer y se resuelva) Hepático: Bilirrubina no superior a 2 mg/dL SGOT no superior a 2 veces el límite superior normal Sin hepatitis crónica o aguda Hepatitis B antígeno de superficie negativo Renal: Creatinina no superior a 2 mg/dL Sin hipercalcemia sintomática Calcio inferior a 12 mg/dL Cardiovascular: Sin angina no controlada Sin arritmias que requieran terapia con medicamentos o dispositivos Sin insuficiencia cardíaca congestiva sintomática Pulmonar: Sin disfunción pulmonar clínicamente significativa Metabólico: No diabetes mellitus no controlada No hiper o hipotiroidismo no tratado No enfermedad de Cushing Gastrointestinales: No hemorragias gastrointestinales clínicamente significativas No enfermedad de úlcera péptica no controlada No antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal Otros: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos No infección grave que requiera antibióticos por vía intravenosa Sin psicosis Sin enfermedad autoinmune clínicamente significativa VIH negativo

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Ver Características de la enfermedad Sin terapia biológica concurrente Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Terapia endocrina: Al menos 3 semanas desde corticosteroides previos Sin corticosteroides sistémicos concurrentes (aparte de las dosis de reemplazo) Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Cirugía: No especificado Otro: Ningún otro agente en investigación concurrente