Irinotecan Plus Raltitrexed no tratamento de pacientes com tumores sólidos refratários

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Tumor sólido maligno comprovado histologicamente que falhou com a quimioterapia convencional anterior ou para o qual não existe terapia estabelecida Adenocarcinoma gastrointestinal recorrente ou metastático sem tratamento prévio elegível Sem evidência de metástases no SNC (doença cerebral ou leptomeníngea)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-1 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: WBC pelo menos 3.500/mm3 Contagem de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepática: Bilirrubina não superior a 1,8 mg/dL SGOT e SGPT inferior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina inferior a 3 vezes o LSN (5 vezes o LSN para doença metastática) Renal: Creatinina não superior a 1,8 mg/dL OU depuração de creatinina de pelo menos 60 mL /min Cardiovascular: Sem insuficiência cardíaca congestiva Outro: Sem diabetes não controlada Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Nenhuma outra doença médica grave (p. processo infeccioso clinicamente ativo) Sem doença psiquiátrica que impeça o estudo Sem ascite ou derrame pleural

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperação Não mais do que 1 regime de quimioterapia adjuvante anterior Não mais do que 1 regime de quimioterapia anterior para doença recorrente ou metastática Sem irinotecano ou raltitrexed anterior Pelo menos 8 semanas desde nitrosourea ou mitomicina anterior e recuperação Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperação Radioterapia anterior limitada a não mais de 25% da medula óssea Cirurgia: Não especificado