Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com tumor neuroendócrino metastático ou com pouca probabilidade de responder à cirurgia ou radioterapia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor neuroendócrino incurável histologicamente confirmado que provavelmente não responderá à terapia existente, atendendo a 1 dos seguintes critérios:
• doença metastática
• Doença não curável com cirurgia ou radioterapia
• Doença mensurável por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
• O tumor deve ter pelo menos 2 cm

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Sem insuficiência hepática
• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Sem insuficiência renal
• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Sem história de outras condições cardiovasculares que contraindicam altas dosagens de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica

De outros:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Nenhuma infecção ativa
• Nenhuma doença sistêmica não maligna concomitante
• Não é um alto risco médico ou psiquiátrico

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias)

Terapia endócrina:

• Corticosteróides concomitantes permitidos

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior

De outros:

• Agentes de citodiferenciação anteriores permitidos
• Sem antineoplastons prévios
• Nenhum outro agente antineoplásico concomitante