Anticorpo monoclonal F19 no tratamento de pacientes com câncer avançado ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Doença irressecável, avançada e/ou metastática confirmada histologicamente: Câncer colorretal Doença mensurável ou avaliável Proteína de ativação de fibroblastos comprovada epidemiologicamente positiva Falhou ou recusou o tratamento convencional e é improvável que obtenha benefício significativo dos tratamentos convencionais Sem metástases ativas no SNC Sem lesões novas ou progressivas na tomografia computadorizada, mais de 3 meses desde o tratamento (ou seja, cirurgia ou radioterapia) para metástases cerebrais e/ou não receber mitomicina Status do receptor hormonal: Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status da menopausa: Não especificado Status do desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Pelo menos 4 meses Hematopoiético: Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepática: ALT/AST não superior a 3 vezes o limite superior do normal Bilirrubina inferior a 2 mg/dL Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Outros: Não grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Nenhuma outra doença grave Nenhuma infecção ativa que requeira antibióticos Sem distúrbios hemorrágicos Nenhuma outra doença que possa potencialmente interferir na obtenção de resultados precisos do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior Sem anticorpo murino, quimérico ou humanizado e/ou fragmento de anticorpo Quimioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosoureas e mitomicina) Terapia endócrina: Sem corticosteroides sistêmicos concomitantes (exceto para tratamento agudo de eventos do tipo alérgico) Sem agentes imunossupressores concomitantes Radioterapia: Ver Características da Doença Cirurgia: Ver Características da Doença Recuperado da cirurgia Outros: Pelo menos 4 semanas desde outros agentes em investigação prévia