Estudo de Fase I da Transferência de Gene Mediada por Lipossomas em Pacientes com Fibrose Cística

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Fibrose cística (FC), ou seja: cloreto de suor maior que 60 mEq/L Manifestações clínicas de FC Homozigoto delta F508 mutação preferencial Composto heterozigotos para mutação F508 com insuficiência pancreática elegível VEF1 maior que 40% do previsto PO2 pelo menos 60 mm Hg em ar ambiente Sem sinusite aguda ou recorrente Sem polipose nasal obstrutiva Sem pneumotórax ou hemoptise, por exemplo, mais de 250 mL de sangue no período de 24 horas, no ano anterior Sem doença pulmonar instável com piora dos sintomas pulmonares, gasometria arterial ou testes de função pulmonar dentro de 2 semanas antes da entrada Sem exacerbação pulmonar dentro de 4 semanas antes da entrada --Terapia anterior/concomitante-- Pelo menos 2 meses desde a participação em qualquer outro estudo clínico Pelo menos 2 meses desde DNase Pelo menos 4 meses desde corticosteroides - -Características do paciente-- Cardíaco: Nenhuma doença cardíaca grave Outro: Nenhuma outra doença grave do sistema de órgãos, por exemplo, diabetes mellitus do tipo juvenil Nenhuma mulher grávida