Estudio de fase I de transferencia de genes mediada por liposomas en pacientes con fibrosis quística

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad-- Fibrosis quística (FQ), es decir: Cloruro en sudor superior a 60 mEq/L Manifestaciones clínicas de FQ Se prefiere la mutación delta F508 en homocigotos Heterocigotos compuestos para la mutación F508 con insuficiencia pancreática FEV1 elegible superior al 40 % de la PO2 predicha como mínimo 60 mm Hg con aire ambiente Sin sinusitis aguda o recurrente Sin poliposis nasal obstructiva Sin neumotórax o hemoptisis, p. pruebas de función pulmonar dentro de las 2 semanas previas al ingreso Sin exacerbación pulmonar dentro de las 4 semanas previas al ingreso --Terapia previa/concurrente-- Al menos 2 meses desde la participación en cualquier otro estudio clínico Al menos 2 meses desde la DNasa Al menos 4 meses desde los corticosteroides - -Características del paciente-- Cardíaco: Sin enfermedad cardíaca grave Otro: Sin otra enfermedad grave de órganos y sistemas, p. ej., diabetes mellitus tipo juvenil Sin mujeres embarazadas