Beta Alethine no tratamento de pacientes com mieloma

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Mieloma comprovado histologicamente

  • Mieloma múltiplo
  • Mieloma indolente com patologia óssea lentamente progressiva
  • Mieloma latente sem patologia óssea, mas com aumento progressivo da proteína M
  • Mieloma solitário OU
• Diagnóstico de gamopatia monoclonal em evolução de significado indeterminado com aumento da proteína M ou diminuição do nível de hemoglobina
• Proteína M mensurável ou proteína de Bence Jones
• Doença indolente que não requer terapia permitida
• Sem sinais clínicos ou evidência de envolvimento cerebral ativo ou doença leptomeníngea

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 50-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 4 meses

Hematopoiético:

• Consulte as características da doença
• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• Transaminases não superiores a 2,5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem alterações agudas no eletrocardiograma
• Sem angina descontrolada, insuficiência cardíaca ou arritmia

Outro:

• Estado nutricional adequado (proteína total de pelo menos 60,0 g/L, albumina de pelo menos 35 g/L)
• HIV negativo
• sem AIDS
• Sem infecção bacteriana ativa (por exemplo, abscesso) ou com fístula
• Sem história de alcoolismo, dependência de drogas ou transtornos psicóticos que impeçam o estudo
• Nenhuma outra doença não maligna que impeça o estudo
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde imunoterapia ou citocinas anteriores

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias, mitomicina ou altas doses de carboplatina)

Terapia endócrina:

• Sem corticosteroides concomitantes

Radioterapia:

• Sem radioterapia prévia em mais de 25% da medula óssea

Cirurgia:

• Recuperado de qualquer cirurgia anterior
• Sem transplante prévio de órgãos sólidos

Outro:

• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Sem agentes imunossupressores concomitantes
• Sem agentes anti-inflamatórios concomitantes, incluindo aspirina ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides de venda livre ou prescritos