治疗骨髓瘤患者的 Beta Alethine

疾病特征：

• 组织学证实的骨髓瘤

  • 多发性骨髓瘤
  • 惰性骨髓瘤伴缓慢进展的骨病理学
  • 无骨病理学但 M 蛋白逐渐增加的冒烟型骨髓瘤
  • 孤立性骨髓瘤或
• 随着 M 蛋白增加或血红蛋白水平降低，意义未明的进展性单克隆丙种球蛋白病的诊断
• 可测量的 M 蛋白或 Bence Jones 蛋白
• 允许不需要治疗的惰性疾病
• 没有临床症状或活动性大脑受累或软脑膜疾病的证据

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 50-100%

预期寿命：

• 至少4个月

造血：

• 见疾病特征
• 中性粒细胞计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 10 g/dL

肝脏：

• 胆红素低于 2.0 mg/dL
• 转氨酶不超过正常上限的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐不超过 2.0 mg/dL
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min

心血管：

• 心电图无明显变化
• 没有不受控制的心绞痛、心力衰竭或心律失常

其他：

• 充足的营养状况（总蛋白至少 60.0 g/L，白蛋白至少 35 g/L）
• 艾滋病毒阴性
• 没有艾滋病
• 无活动性细菌感染（例如脓肿）或瘘管
• 没有妨碍研究的酗酒、吸毒或精神病史
• 没有其他会妨碍研究的非恶性疾病
• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自先前的免疫治疗或细胞因子治疗后至少 4 周

化疗：

• 自上次化疗以来至少 4 周（亚硝基脲、丝裂霉素或高剂量卡铂为 6 周）

内分泌治疗：

• 没有同时使用皮质类固醇

放疗：

• 之前未对超过 25% 的骨髓进行放疗

外科手术：

• 从任何先前的手术中恢复
• 既往无实体器官移植

其他：

• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有同时使用免疫抑制剂
• 没有并发的抗炎药，包括阿司匹林或非处方或处方非甾体抗炎药