Beta aletina en el tratamiento de pacientes con mieloma

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Mieloma comprobado histológicamente

  • Mieloma múltiple
  • Mieloma indolente con patología ósea lentamente progresiva
  • Mieloma latente sin patología ósea pero con aumento progresivo de proteína M
  • Mieloma solitario O
• Diagnóstico de gammapatía monoclonal en evolución de importancia indeterminada con aumento de la proteína M o disminución del nivel de hemoglobina
• Proteína M medible o proteína de Bence Jones
• Enfermedad indolente que no requiere terapia permitida
• Sin signos clínicos o evidencia de compromiso cerebral activo o enfermedad leptomeníngea

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 50-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 4 meses

hematopoyético:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuento de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• Transaminasas no superiores a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin cambios agudos en el electrocardiograma
• Sin angina no controlada, insuficiencia cardíaca o arritmia

Otro:

• Estado nutricional adecuado (proteínas totales al menos 60,0 g/L, albúmina al menos 35 g/L)
• VIH negativo
• sin SIDA
• Sin infección bacteriana activa (p. ej., absceso) o con fístula
• Sin antecedentes de alcoholismo, adicción a las drogas o trastornos psicóticos que impidan el estudio
• Ninguna otra enfermedad no maligna que impida el estudio
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde inmunoterapia previa o citoquinas

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas, mitomicina o carboplatino en dosis altas)

Terapia endocrina:

• Sin corticosteroides concurrentes

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa a más del 25% de la médula ósea

Cirugía:

• Recuperado de cualquier cirugía previa
• Sin trasplante previo de órgano sólido

Otro:

• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Sin agentes inmunosupresores concurrentes
• Sin agentes antiinflamatorios concurrentes, incluida la aspirina o los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos de venta libre o recetados