Imunotoxina LMB-9 no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos Avançados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Tumor sólido avançado confirmado histologicamente ou citologicamente, refratário ao tratamento padrão ou para o qual não existe terapia padrão eficaz Câncer de bexiga Câncer de mama Câncer de cólon Câncer de esôfago Câncer gástrico Câncer de pulmão de células não pequenas Câncer de pâncreas Doença avaliável ou mensurável Antígeno B3 presente em mais de 30% das células tumorais Sem metástase anterior ou concomitante no SNC Status do receptor hormonal: Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status da menopausa: Não especificado Status de desempenho: ECOG 0-1 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem de granulócitos maior que 1.200/mm3 Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Hepático: SGOT/SGPT de bilirrubina normal menos de 5 vezes o limite superior do normal Albumina de pelo menos 3,0 g/dL Sem história de doença hepática Sem antígeno de hepatite B ou C positivo Renal: Creatinina não superior a 1,4 mg/dL Cardiovascular: Sem história de doença arterial coronariana Sem classe da New York Association Doença cardíaca II-IV Sem arritmia que requeira tratamento Sem contra-indicações para terapia pressor Pulmonar: VEF1 e CVF acima de 65% do valor previsto Teste de função pulmonar necessário para pacientes com histórico significativo de tabagismo ou possível doença pulmonar Outros: Sem úlcera péptica ativa Sem alergia conhecida ao omeprazol Sem história de distúrbios convulsivos Sem outra malignidade concomitante Sem condição médica ou psiquiátrica concomitante que impeça o estudo Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para mitomicina e nitrosouréia) e recuperação Terapia endócrina: Pelo menos 3 semanas desde a terapia hormonal anterior Radioterapia: Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior e recuperação Cirurgia: Não especificada