Bevacizumab no tratamento de pacientes com câncer persistente ou recorrente do colo do útero

Critério de inclusão:

• Carcinoma de células escamosas (CEC) persistente ou recorrente histologicamente confirmado do colo do útero

• As pacientes devem ter recebido pelo menos 1, mas não mais do que 2, regimes de quimioterapia citotóxica anteriores para CCE avançado, metastático ou recorrente do colo do útero

  • A quimioterapia administrada como radiossensibilizador não conta como 1 regime
• Progressão da doença documentada

• Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional*

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral
• Nenhum tumor envolvendo grandes vasos sanguíneos
• Sem história ou evidência física de doença do SNC, incluindo tumor cerebral primário ou metastático
• Inelegível para um protocolo do Grupo de Oncologia Ginecológica (GOG) de prioridade mais alta (se houver), incluindo qualquer protocolo GOG fase III ativo para a mesma população de pacientes
• Status de desempenho - GOG 0-2 (se recebeu 1 regime anterior)
• Status de desempenho - GOG 0-1 (se recebeu 2 regimes anteriores)
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Sem distúrbio hemorrágico conhecido ou coagulopatia
• Nenhum outro sangramento ativo ou condição patológica que confira alto risco de sangramento
• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT ≤ 2,5 vezes LSN
• Fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes LSN
• INR ≤ 1,5 (ou 2-3 para pacientes em dose estável de varfarina terapêutica ou heparina de baixo peso molecular)
• PTT < 1,2 vezes o controle
• Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN
• Depuração de creatinina > 60 mL/min

• Sem proteinúria

  • Proteína na urina < 1+ na vareta ou < 30 mg/dL
  • Proteína na urina < 1000 mg por coleta de urina de 24 horas
• Nenhuma doença cardiovascular clinicamente significativa
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem infarto do miocárdio ou angina instável nos últimos 6 meses
• Sem insuficiência cardíaca congestiva grau II-IV da New York Heart Association
• Sem arritmia cardíaca grave que requeira medicação
• Sem grau II ou maior doença vascular periférica
• Sem história de AVC nos últimos 5 anos
• Não superior a grau 1 neuropatia sensorial ou motora
• Nenhuma infecção ativa requerendo antibióticos parenterais
• Nenhuma ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
• Sem história ou evidência física de convulsões não controladas com terapia médica padrão
• Sem hipersensibilidade conhecida a produtos de células de ovário de hamster chinês ou outros anticorpos humanos recombinantes
• Nenhuma outra neoplasia invasiva nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma
• Nenhuma lesão traumática significativa nas últimas 4 semanas
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por pelo menos 3 meses após a conclusão do tratamento do estudo
• Sem bevacizumabe anterior
• Pelo menos 3 semanas desde agentes imunológicos anteriores para SCC do colo do útero
• Consulte as características da doença
• Recuperado da quimioterapia anterior
• Sem quimioterapia não citotóxica anterior para doença persistente ou recorrente
• Pelo menos 1 semana desde a terapia hormonal anterior para SCC do colo do útero
• Terapia de reposição hormonal concomitante permitida
• Consulte as características da doença
• Recuperado de radioterapia anterior
• Recuperado de uma cirurgia anterior recente
• Pelo menos 4 semanas desde um grande procedimento cirúrgico anterior ou biópsia aberta
• Pelo menos 1 semana desde a colocação anterior do dispositivo de acesso vascular ou biópsia central
• Nenhum procedimento cirúrgico importante concomitante
• Pelo menos 3 semanas desde outra terapia anterior para SCC do colo do útero
• Nenhuma terapia anticancerígena prévia que impeça a terapia do estudo
• Nenhum anticoagulante concomitante além daqueles necessários para manter a desobstrução de cateteres intravenosos
• Nenhuma aspirina diária crônica concomitante maior que 325 mg/dia ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides que são conhecidos por inibir a função plaquetária em doses usadas para doenças inflamatórias crônicas