Estudo da Tolerabilidade, Farmacocinética e Farmacodinâmica da Infusão Intravenosa INS50589 em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

• Ter índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 kg/m2 e 35 kg/m2 e peso corporal não superior a 120 kg.
• Se for do sexo feminino, não deve estar grávida ou amamentando e, se tiver potencial para engravidar ou for sexualmente ativa, deve usar um método aceitável de controle de natalidade.

Critério de exclusão:

• Ter doença aguda ou crônica clinicamente significativa (por exemplo, doença arterial coronariana, diabetes, insuficiência renal crônica, asma).
• Faça uma cirurgia de grande porte dentro de oito semanas após a administração.
• Ter doença viral evidente dentro de quatro semanas após a administração.
• Tem tendência ou histórico na família de tendência a sangramento.
• Apresentar anormalidades clinicamente significativas em exames laboratoriais clínicos (química, hematologia, exame de urina).
• Ter tomado aspirina ou qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) dentro de 10 dias antes da admissão na instalação do estudo.
• Já tomou ou recebeu algum dos seguintes para condições médicas: (compostos antiplaquetários, incluindo clopidogrel, ticlopidina, dipiridamol, tirofiban, eptifibatide, abciximab, adenosina e prostaciclina) ou (anticoagulantes, incluindo antagonistas da vitamina K, inibidores da trombina, heparinas, hirudina ou relacionados compostos, argatroban e inibidores do fator Xa)
• Ter uma anormalidade de ECG clinicamente significativa.