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S0421, Docetaxel e Prednisona com ou sem Atrasentan no tratamento de pacientes com câncer de próstata estágio IV e metástases ósseas que não responderam à terapia hormonal anterior

8 de outubro de 2021 atualizado por: Southwest Oncology Group

Estudo de Fase III de Docetaxel e Atrasentan Versus Docetaxel e Placebo para Pacientes com Câncer de Próstata Hormonal Refratário Avançado

JUSTIFICATIVA: Drogas usadas na quimioterapia, como docetaxel, prednisona e atrasentan, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células tumorais, seja matando as células ou interrompendo sua divisão. Administrar mais de um medicamento (quimioterapia combinada) pode matar mais células tumorais. Ainda não se sabe se docetaxel, prednisona e atrasentan são mais eficazes do que docetaxel e prednisona no tratamento do câncer de próstata.

OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando docetaxel, prednisona e atrasentan para ver como eles funcionam em comparação com docetaxel e prednisona no tratamento de pacientes com câncer de próstata estágio IV e metástases ósseas que não responderam à terapia hormonal anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

Comparar a sobrevida e a sobrevida livre de progressão de pacientes com câncer de próstata estágio IV refratário a hormônios e metástases ósseas tratados com docetaxel e prednisona combinados com atrasentan versus placebo.

Secundário

Compare a progressão da dor de pacientes tratados com esses regimes.
Compare a toxicidade qualitativa e quantitativa desses regimes nesses pacientes.
Comparar a qualidade de vida, em termos de paliação da dor óssea metastática e melhora do estado funcional, de pacientes tratados com esses regimes.
Compare as taxas de resposta do antígeno prostático específico (PSA) em pacientes tratados com esses regimes.
Compare a resposta objetiva em pacientes com doença mensurável tratados com esses regimes.
Determine se uma redução de 30% no PSA e a inclinação do PSA desde o início até 3 meses é um marcador substituto para a sobrevida em pacientes tratados com esses regimes.
Correlacione a progressão do PSA com a evolução clínica e morte em pacientes tratados com esses regimes.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a progressão da doença (progressão mensurável ou não mensurável da doença versus apenas progressão do antígeno específico da próstata), uso de bisfosfonatos na entrada do estudo (sim versus não), pior dor, medida pela escala de "dor" do Brief Pain Inventory ( < grau 4 vs ≥ grau 4) e metástases extraesqueléticas (sim vs não). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

Braço I: Os pacientes recebem docetaxel IV durante 1 hora no dia 1. Os pacientes também recebem atrasentan oral e prednisona oral uma vez ao dia nos dias 1-21. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 12 ciclos. Pacientes com doença estável ou respondendo após o curso 12 podem se registrar para tratamento oral continuado com atrasentan por até 52 semanas na ausência de progressão da doença* ou toxicidade inaceitável.
Braço II: Os pacientes recebem docetaxel e prednisona como no braço I. Os pacientes também recebem placebo oral uma vez ao dia nos dias 1-21. Repita o tratamento a cada 21 dias por até 12 ciclos. Pacientes com doença estável ou respondendo após o curso 12 podem se registrar para tratamento placebo oral continuado por até 52 semanas na ausência de progressão da doença* ou toxicidade inaceitável.

NOTA: *Pacientes com progressão isolada do PSA poderão continuar o tratamento

A qualidade de vida é avaliada no início do estudo, antes dos ciclos 4, 7 e 10, e depois da conclusão do tratamento do estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 1 ano e depois a cada 6 meses por até 3 anos a partir da entrada no estudo.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 930 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 4 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1038

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
- California
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - Eden Medical Center
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Cancer Care Associates
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91204
    - Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Estados Unidos, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Estados Unidos, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Monterey, California, Estados Unidos, 93940
    - Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Camino Medical Group - Treatment Center
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation
  - Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
    - PCR Oncology
  - Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
    - Lucy Curci Cancer Center at Eisenhower Memorial Hospital and Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Salinas, California, Estados Unidos, 93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - Truckee, California, Estados Unidos, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Edwards, Colorado, Estados Unidos, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Glenwood Springs, Colorado, Estados Unidos, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Montrose, Colorado, Estados Unidos, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
    - Manchester Memorial Hospital
  - Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
    - Middlesex Hospital Cancer Center
  - Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
    - Connecticut Oncology & Hematology - Torrington
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34788
    - Cancer Centers of Central Florida, PA
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
    - Integrated Community Oncology Network - Orange Park
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
  - Titusville, Florida, Estados Unidos, 32796
    - Space Coast Medical Associates
- Georgia
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC - Medical Oncology
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
  - Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60631
    - Resurrection Medical Center
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
    - Sherman Hospital
  - Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
    - Alexian Brothers Radiation Oncology
  - Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Freeport, Illinois, Estados Unidos, 61032
    - Leonard C. Ferguson Cancer Center
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
    - Hematology Oncology Consultants - Naperville
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
  - Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
    - Central Dupage Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
    - Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
    - Medical Consultants, PC at Ball Memorial Cancer Center
  - Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
    - Community Hospital
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - South Bend Clinic
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
    - Iowa Blood and Cancer Care
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Heartland Oncology and Hematology
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Ottumwa, Iowa, Estados Unidos, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
    - Cedar Valley Medical Specialists, PC - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Estados Unidos, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Highland Clinic
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
  - Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
    - Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
  - Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01702
    - Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Estados Unidos, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - St. John Macomb Hospital
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
    - Fergus Falls Medical Group, PA
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Independence, Missouri, Estados Unidos, 64050
    - Independence Regional Health Center
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Cancer Institute at Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Frontier Cancer Center
  - Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69103
    - Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
    - Nevada Cancer Institute
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia, New Hampshire, Estados Unidos, 03246
    - Lakes Region General Hospital
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07754-0397
    - Jersey Shore Cancer Center at Jersey Shore University Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
    - Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
    - Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Elmira, New York, Estados Unidos, 14905
    - Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
  - Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
    - Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-9446
    - Stony Brook University Cancer Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27216
    - Alamance Cancer Center at Alamance Regional Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center - Goldsboro
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Washington, North Carolina, Estados Unidos, 27889
    - Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - MeritCare Broadway
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
  - Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Clyde, Ohio, Estados Unidos, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Norwalk, Ohio, Estados Unidos, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Estados Unidos, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wilmington, Ohio, Estados Unidos, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
    - Cleo Craig Cancer Research Clinic
- Oregon
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224-1791
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
    - Oncology Services of Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Estados Unidos, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
    - St. Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
    - Veterans Affairs Medical Center - Dallas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University Hospital - San Antonio
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Gloucester, Virginia, Estados Unidos, 23061
    - Riverside Middle Peninsula Cancer Center
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
    - Peninsula Cancer Institute - Newport News Office
  - Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
  - Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23185
    - Peninsula Cancer Institute - Williamsburg Office
- Washington
  - Auburn, Washington, Estados Unidos, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
  - Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
  - Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Elkhorn, Wisconsin, Estados Unidos, 53121
    - Vince Lombardi Cancer Center at Aurora Lakeland Medical Center - Elkhorn
  - Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
    - Oncology Alliance - Franklin
  - Glendale, Wisconsin, Estados Unidos, 53212-1038
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - East
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53143
    - Oncology Alliance - Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Froedtert Hospital and Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - South
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Saint Michael's Hospital Cancer Center
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - West
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente
- Doença em estágio IV (qualquer T, qualquer N, M1b)
  - Evidência de metástases ósseas por cintilografia óssea ou ressonância magnética
Doença mensurável ou não mensurável
- A doença dos tecidos moles que foi irradiada nos últimos 2 meses não é avaliável como doença mensurável
Doença refratária a hormônios apesar da privação androgênica e retirada de antiandrogênicos, conforme definido por 1 dos seguintes critérios:
- Progressão do antígeno específico da próstata (PSA), definida como 3 aumentos consecutivos dos níveis de PSA* tomados com ≥ 1 semana de intervalo
  - PSA ≥ 5 ng/mL NOTA: *Se o terceiro nível de PSA confirmatório for < o segundo nível, o paciente é considerado elegível desde que um quarto nível de PSA seja > o segundo nível
- Progressão da doença mensurável
- Progressão de doença não mensurável por cintilografia óssea
Deve ter sido submetido a castração cirúrgica ou médica (por exemplo, agonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante [LHRH] [por exemplo, leuprolida ou goserelina] ou antagonista de LHRH)
- Os pacientes submetidos à castração médica devem continuar a terapia com agonista ou antagonista de LHRH durante o tratamento do estudo
Deve ter concluído 12 ciclos de tratamento de protocolo cego (atrasentan/placebo) E interrompido o docetaxel por qualquer motivo (incluindo a conclusão de 12 ciclos) que não seja doença progressiva
Sem derrame pleural sintomático
Sem acúmulo de líquido no terceiro espaço (por exemplo, ascite)
Sem metástases cerebrais prévias ou concomitantes
- Pacientes com evidência clínica de metástases cerebrais devem ter uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética negativa nas últimas 8 semanas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

maiores de 18 anos

status de desempenho

Zubrod 0-3* NOTA: Para um estado funcional de 3, a causa deve ser devido a dor secundária a metástases ósseas

Expectativa de vida

Não especificado

hematopoiético

Não especificado

hepático

Não especificado

Renal

Não especificado

Outro

Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
Capaz de tomar medicação oral sem esmagar, dissolver ou mastigar os comprimidos
Nenhuma infecção grave
Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou câncer em estágio I ou II em remissão completa
Sem neuropatia sensorial sintomática ≥ grau 2
Sem história de reação de hipersensibilidade ao docetaxel ou outras drogas formuladas com polissorbato 80
Nenhuma outra doença médica significativa e ativa que impeça o tratamento do estudo ou a sobrevivência

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

Não mais do que 1 vacina sistêmica prévia ou terapia biológica
- Pelo menos 4 semanas desde a vacinação anterior ou terapia biológica e recuperado
Sem modificadores de resposta biológica simultâneos
Sem fatores estimulantes de colônias profiláticas concomitantes

Quimioterapia

Mais de 2 anos desde a terapia adjuvante anterior com um único regime citotóxico não contendo taxano
Sem quimioterapia citotóxica prévia para câncer de próstata metastático
Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

Consulte as características da doença
Pelo menos 6 semanas desde bicalutamida ou nilutamida anterior E tem progressão subsequente da doença
Pelo menos 4 semanas desde a administração anterior de flutamida ou cetoconazol E tem progressão subsequente da doença
Megestrol prévio ou concomitante para tratamento de ondas de calor permitido
Nenhum outro corticosteroide ou terapia hormonal concomitante, a menos que continue o tratamento com hormônio liberador de hormônio luteinizante e/ou terapia com bisfosfonatos

Radioterapia

Consulte as características da doença
Samário prévio permitido
Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
Sem radioterapia prévia em ≥ 30% da medula óssea
Sem estrôncio prévio
Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

Consulte as características da doença
Pelo menos 3 semanas desde a cirurgia anterior e recuperado

Outro

Mais de 4 semanas desde drogas experimentais anteriores
Bisfosfonatos concomitantes são permitidos desde que a terapia seja iniciada antes da entrada no estudo, a dose seja mantida durante as primeiras 12 semanas de tratamento do estudo e o paciente atenda aos critérios para progressão da doença
- Sem início de bisfosfonatos durante as primeiras 12 semanas de tratamento do estudo
Sem medicamentos fitoterápicos ou suplementos alimentares concomitantes (por exemplo, PC-SPES, saw palmetto, Hypericum perforatum [St. erva de João])
- Vitaminas diárias concomitantes e suplementos de cálcio permitidos
Pelo menos 14 dias desde antes e nenhuma administração concomitante de qualquer um dos seguintes:
- Antibióticos (por exemplo, claritromicina, eritromicina, troleandomicina, rifampicina, rifabutina e rifapentina)
- Antifúngicos (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, fluconazol [doses > 200 mg/dia] e voriconazol)
- Antidepressivos (por exemplo, nefazodona e fluvoxamina)
- Bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo, verapamil, diltiazem)
- Diversos (por exemplo, amiodarona [sem uso dentro de 6 meses antes da entrada no estudo], suco de toranja, laranja amarga ou modafinil)
- Anticonvulsivantes (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e oxcarbazepina)
- Antibióticos (por exemplo, rifampicina, rifabutina e rifapentina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Triplo

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I: placebo Os pacientes recebem docetaxel e prednisona como no braço I. Os pacientes também recebem placebo oral uma vez ao dia nos dias 1-21. Repita o tratamento a cada 21 dias por até 12 ciclos. Pacientes com doença estável ou respondendo após o curso 12 podem se registrar para o tratamento placebo oral continuado por até 52 semanas.	Outro: placebo Dado oralmente Medicamento: docetaxel Docetaxel administrado IV e prednisona administrada oralmente Outros nomes: taxotere Medicamento: prednisona Docetaxel administrado IV e prednisona administrada oralmente Outros nomes: esteroide
Experimental: Braço II: cloridrato de atrasentana Os pacientes recebem docetaxel IV durante 1 hora no dia 1. Os pacientes também recebem atrasentan oral e prednisona oral uma vez ao dia nos dias 1-21. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 12 ciclos. Pacientes com doença estável ou respondendo após o curso 12 podem se registrar para tratamento oral continuado com atrasentan por até 52 semanas.	Medicamento: docetaxel Docetaxel administrado IV e prednisona administrada oralmente Outros nomes: taxotere Medicamento: prednisona Docetaxel administrado IV e prednisona administrada oralmente Outros nomes: esteroide Medicamento: cloridrato de atrasentana Dado oralmente Outros nomes: atrasentan

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: Braço I: placebo

Os pacientes recebem docetaxel e prednisona como no braço I. Os pacientes também recebem placebo oral uma vez ao dia nos dias 1-21. Repita o tratamento a cada 21 dias por até 12 ciclos. Pacientes com doença estável ou respondendo após o curso 12 podem se registrar para o tratamento placebo oral continuado por até 52 semanas.

Outro: placebo

Dado oralmente

Medicamento: docetaxel

Docetaxel administrado IV e prednisona administrada oralmente

Outros nomes:

taxotere

Medicamento: prednisona

Docetaxel administrado IV e prednisona administrada oralmente

Outros nomes:

esteroide

Experimental: Braço II: cloridrato de atrasentana

Os pacientes recebem docetaxel IV durante 1 hora no dia 1. Os pacientes também recebem atrasentan oral e prednisona oral uma vez ao dia nos dias 1-21. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 12 ciclos. Pacientes com doença estável ou respondendo após o curso 12 podem se registrar para tratamento oral continuado com atrasentan por até 52 semanas.

Medicamento: docetaxel

Docetaxel administrado IV e prednisona administrada oralmente

Outros nomes:

taxotere

Medicamento: prednisona

Docetaxel administrado IV e prednisona administrada oralmente

Outros nomes:

esteroide

Medicamento: cloridrato de atrasentana

Dado oralmente

Outros nomes:

atrasentan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Comparar a sobrevida entre um braço de controle ou terapia padrão de docetaxel + placebo + prednisona com docetaxel + atrasentan + prednisona em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios. Prazo: Até 7 anos após a abertura do estudo	Medido a partir da data de registro até a data da morte por qualquer causa. O último paciente conhecido por estar vivo é censurado na data do último contato.	Até 7 anos após a abertura do estudo
Comparar a sobrevida livre de progressão entre um braço de controle ou terapia padrão de docetaxel + placebo + prednisona com docetaxel + atrasentan + prednisona em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios. Prazo: Até 7 anos após a abertura do estudo	Medido a partir da data de registro até a data da primeira observação de doença progressiva ou morte por qualquer causa. Pacientes sem progressão são censurados na data do último contato. A progressão da doença é definida pela progressão confirmada da doença óssea, dos tecidos moles ou da dor.	Até 7 anos após a abertura do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Compare a progressão da dor entre os dois braços do estudo. Prazo: Até 52 semanas	A progressão da dor é definida como pacientes relatando um aumento de pelo menos dois pontos de Pior Dor, mantidos por pelo menos duas avaliações consecutivas, aumento para Nível 3 (opioide forte) no Código de Analgésicos do Registro de Medicação para Dor para pacientes que recebem analgésicos de Nível 2 (opioide fraco) na randomização, ou um aumento para analgésicos de nível 2 ou 3 para pacientes recebendo analgésicos de nível 0 ou 1 na randomização.	Até 52 semanas
Comparar a toxicidade qualitativa e quantitativa entre os dois braços do estudo Prazo: Avaliado a cada 3 semanas até 52 semanas	Apenas eventos adversos que são possivelmente, provavelmente ou definitivamente relacionados ao medicamento do estudo são relatados.	Avaliado a cada 3 semanas até 52 semanas
Compare as taxas de resposta do antígeno específico da próstata (PSA) entre o braço experimental e o braço padrão. Prazo: Até 7 anos após a abertura do estudo	Resposta Parcial do PSA: Redução maior ou igual a 50% no PSA basal. Não deve haver nenhuma evidência de progressão dos tecidos moles, ou confirmação de nenhuma progressão da doença ou progressão da dor.	Até 7 anos após a abertura do estudo
Comparar respostas objetivas entre os dois grupos de tratamento em pacientes com doença mensurável, conforme definido pelos critérios RECIST. Prazo: Até 52 semanas	Resposta Completa (CR): Desaparecimento completo de todas as doenças mensuráveis e não mensuráveis. Sem novas lesões. Sem sintomas relacionados à doença. Normalização de marcadores e outros valores laboratoriais anormais. PSA ≤ 0,2 ng/ml. Resposta Parcial (RP): Aplica-se apenas a pacientes com pelo menos uma lesão mensurável. Maior ou igual a 30% de redução abaixo da linha de base da soma dos diâmetros mais longos de todas as lesões alvo mensuráveis. Nenhuma progressão inequívoca de doença não mensurável. Sem novas lesões.	Até 52 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Comparar elementos de qualidade de vida entre os braços de tratamento: resposta paliativa da dor, medida pelo inventário breve de dor (BPI) Prazo: período de estudo de até 18 meses	A paliação da dor é a proporção de pacientes que apresentam uma redução de dois pontos no escore de Pior Dor (WPS) mantida por duas avaliações consecutivas sem aumento no uso de analgésicos. O aumento no uso de analgésicos é definido como um aumento no nível do código analgésico para 2 (opióide fraco) ou 3 (opióide forte). Os pacientes serão classificados como dor paliada ou não paliada. Os pacientes com WPS de "0" serão definidos como "estáveis" se seus WPS permanecerem "0" nas semanas 7 e 10 sem aumento no uso de analgésicos, mas não serão categorizados como respondedores. A resposta paliativa da dor é medida pela forma abreviada do BPI que tem o seguinte: pergunta sim/não sobre a dor hoje; 4 questões de avaliação da dor (pior dor, menos dor, dor média e dor atual); medicamentos para a dor e alívio da dor; 7 itens abordando o efeito da dor no funcionamento. Para pacientes que continuam a receber tratamento além de 12 ciclos de tratamento, o item Pior Dor é medido pelo Registro de Medicação para Dor e Avaliação da Dor	período de estudo de até 18 meses
Número de pacientes com alteração no estado funcional Prazo: período de estudo de até 18 meses	O estado funcional será medido com o Índice de Resultados de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Próstata (FACT-P). O FACT-P também aborda quatro domínios gerais da qualidade de vida (subescalas de bem-estar físico, funcional, emocional e social), bem como preocupações com sintomas associados ao câncer de próstata e seu tratamento.	período de estudo de até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Cadeira de estudo: Maha Hadi A. Hussain, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Cadeira de estudo: David I. Quinn, MD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Goldkorn A, Ely B, Quinn DI, et al.: Results of telomerase activity measurements from live circulating tumor cells captured on a slot microfilter in a phase III SWOG-coordinated prostate cancer trial (S0421). [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-4663, 2012.
Lara P, Ely B, Quinn DI, et al.: SWOG 0421: prognostic and predictive value of bone metabolism biomarkers (BMB) in castration resistant prostate cancer (CRPC) patients (pts) with skeletal metastases treated with docetaxel (DOC) with or without atrasentan (ATR). [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-4547, 2012.
Quinn DI, Tangen CM, Hussain M, et al.: SWOG S0421: phase III study of docetaxel (D) and atrasentan (A) versus docetaxel and placebo (P) for men with advanced castrate resistant prostate cancer (CRPC). [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-4511, 2012.
Goldkorn A, Ely B, Quinn DI, Tangen CM, Fink LM, Xu T, Twardowski P, Van Veldhuizen PJ, Agarwal N, Carducci MA, Monk JP 3rd, Datar RH, Garzotto M, Mack PC, Lara P Jr, Higano CS, Hussain M, Thompson IM Jr, Cote RJ, Vogelzang NJ. Circulating tumor cell counts are prognostic of overall survival in SWOG S0421: a phase III trial of docetaxel with or without atrasentan for metastatic castration-resistant prostate cancer. J Clin Oncol. 2014 Apr 10;32(11):1136-42. doi: 10.1200/JCO.2013.51.7417. Epub 2014 Mar 10.
Goldkorn A, Xu T, Lu B, et al.: Circulating tumor cell capture and analysis in a multicenter SWOG-coordinated prostate cancer trial. [Abstract] J Clin Oncol 28 (Suppl 15): A-TPS342, 2010.
Lara PN Jr, Ely B, Quinn DI, Mack PC, Tangen C, Gertz E, Twardowski PW, Goldkorn A, Hussain M, Vogelzang NJ, Thompson IM, Van Loan MD. Serum biomarkers of bone metabolism in castration-resistant prostate cancer patients with skeletal metastases: results from SWOG 0421. J Natl Cancer Inst. 2014 Apr;106(4):dju013. doi: 10.1093/jnci/dju013. Epub 2014 Feb 24.
Quinn DI, Tangen CM, Hussain M, Lara PN Jr, Goldkorn A, Moinpour CM, Garzotto MG, Mack PC, Carducci MA, Monk JP, Twardowski PW, Van Veldhuizen PJ, Agarwal N, Higano CS, Vogelzang NJ, Thompson IM Jr. Docetaxel and atrasentan versus docetaxel and placebo for men with advanced castration-resistant prostate cancer (SWOG S0421): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Aug;14(9):893-900. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70294-8. Epub 2013 Jul 17.

Links úteis

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

CDR0000439434
U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
S0421 (Outro identificador: SWOG)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Turku University Hospital
Lounais-Suomen Syöpäyhdistys

Ainda não está recrutando

Fit for Everyday Life - Increasing Exercise and Physical Activity in Those Rehablilitating From Cancer

Sobrevivente de cancer

Finlândia
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Retirado

Intervenção de estilo de vida baseada na Web para a melhoria da saúde em sobreviventes de câncer afro-americanos

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
University of Alabama at Birmingham
National Cancer Institute (NCI); Auburn University

Concluído

Colheita para a saúde em sobreviventes de câncer mais velhos

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Mentoring entre pares na promoção do autogerenciamento de cuidados de acompanhamento em sobreviventes de câncer infantil mais jovens

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Capacidade para o trabalho em jovens adultos sobreviventes de câncer

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos, Guam
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)

Concluído

Programa de Afeto Positivo Fornecido pela Internet no Gerenciamento de Emoções em Jovens Adultos Sobreviventes de Câncer

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Concluído

Capacitando sobreviventes de câncer por meio da tecnologia da informação

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Concluído

Plano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamento

Paciente com cancer

Estados Unidos
University of New Mexico
New Mexico State University; University of New Mexico Cancer Center

Concluído

Colheita Sudoeste para Intervenção de Horticultura Saudável

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Concluído

Programa Harvesting Health para Melhorar a Dieta e o Nível de Atividade Física em Sobreviventes de Câncer

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos

S0421, Docetaxel e Prednisona com ou sem Atrasentan no tratamento de pacientes com câncer de próstata estágio IV e metástases ósseas que não responderam à terapia hormonal anterior

Estudo de Fase III de Docetaxel e Atrasentan Versus Docetaxel e Placebo para Pacientes com Câncer de Próstata Hormonal Refratário Avançado

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

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