Dalteparina Heparina de baixo peso molecular para profilaxia primária de tromboembolismo venoso em pacientes com tumor cerebral

Critério de inclusão:

• Ambos os critérios a seguir devem ser satisfeitos:

  1. Pacientes com glioma de Grau 3 ou Grau 4 da OMS recentemente diagnosticado e confirmado patologicamente (astrocitoma anaplásico, glioblastoma multiforme, gliossarcoma, oligodendroglioma anaplásico e glioma anaplásico misto). A histologia do tumor é baseada apenas na revisão da patologia local;
  2. Pacientes com 18 anos de idade ou mais no momento da randomização

Critério de exclusão:

• Se um ou mais dos seguintes critérios forem satisfeitos, o paciente não é elegível para o estudo:

  1. A presença de TVP aguda ou crônica demonstrada por ultrassonografia duplex (DUS) ou venografia. (Observação: um DUS de triagem não é necessário para entrada no estudo);
  2. Incapacidade de iniciar o medicamento do estudo dentro de quatro semanas após a cirurgia ou biópsia original;
  3. Hemorragia grave requerendo hospitalização, transfusão ou intervenção cirúrgica dentro de quatro semanas após a possível entrada no estudo;
  4. Presença de uma coagulopatia (ex. INR >1,5 ou contagem de plaquetas < 100x109/L);
  5. Sangramento intracraniano ou intratumoral sintomático. (Observação: a imagem pós-operatória do cérebro não é necessária para a entrada no estudo. Produtos sanguíneos pós-operatórios "de rotina" assintomáticos em uma cavidade pós-cirúrgica não são uma exclusão;
  6. Úlcera gastroduodenal aguda conhecida (sintomática ou com sangramento ativo);
  7. Diátese hemorrágica familiar;
  8. Exigir anticoagulantes de longo prazo por outras razões (por exemplo, válvulas cardíacas mecânicas, fibrilação atrial);
  9. Hipertensão não controlada apesar da terapia anti-hipertensiva;
  10. Insuficiência renal significativa (dependente de diálise ou creatinina superior a três vezes o limite superior do controle normal);
  11. História prévia de TVP ou EP documentada;
  12. Alergia a anticoagulantes (UFH, LMWH) incluindo trombocitopenia induzida por heparina imunomediada;
  13. Grávida ou em idade fértil e sem uso de métodos contraceptivos adequados;
  14. Geograficamente inacessível para acompanhamento;
  15. Ter expectativa de vida inferior a 6 meses;
  16. Peso corporal < 40 kg.