Dalteparin lavmolekylært heparin til primær profylakse af venøs tromboembolisme hos hjernetumorpatienter

Inklusionskriterier:

• Begge følgende kriterier skal være opfyldt:

  1. Patienter med nyligt diagnosticeret patologisk bekræftet WHO grad 3 eller grad 4 gliom (anaplastisk astrocytom, glioblastoma multiforme, gliosarkom, anaplastisk oligodendrogliom og anaplastisk blandet gliom). Tumorhistologi er kun baseret på lokal patologigennemgang;
  2. Patienter 18 år eller ældre på tidspunktet for randomisering

Ekskluderingskriterier:

• Hvis et eller flere af følgende kriterier er opfyldt, er patienten ikke kvalificeret til undersøgelsen:

  1. Tilstedeværelsen af ​​akut eller kronisk DVT påvist ved duplex ultralyd (DUS) eller venografi. (Bemærk: en screening DUS er ikke påkrævet for studieoptagelse);
  2. Manglende evne til at påbegynde undersøgelse af lægemidlet inden for fire uger efter den oprindelige operation eller biopsi;
  3. Alvorlig blødning, der kræver hospitalsindlæggelse, transfusion eller kirurgisk indgreb inden for fire uger efter potentiel undersøgelsesstart;
  4. Tilstedeværelse af koagulopati (f. INR >1,5 eller blodpladetal < 100x109/L);
  5. Symptomatisk intrakraniel eller intratumoral blødning. (Bemærk: postoperativ billeddannelse af hjernen er ikke påkrævet for at deltage i undersøgelsen. Asymptomatiske "rutinemæssige" postoperative blodprodukter i et post-kirurgisk hulrum er ikke en udelukkelse;
  6. Kendt akut (symptomatisk eller aktivt blødende) gastroduodenalsår;
  7. Familiær blødende diatese;
  8. Kræver langtids antikoagulantia af andre årsager (f.eks. mekaniske hjerteklapper, atrieflimren);
  9. Ukontrolleret hypertension trods antihypertensiv behandling;
  10. Signifikant nyresvigt (afhængig af dialyse eller kreatinin på mere end tre gange øvre grænse for normal kontrol);
  11. Tidligere historik med dokumenteret DVT eller PE;
  12. Allergi over for antikoagulantia (UFH, LMWH) inklusive immunmedieret heparin-induceret trombocytopeni;
  13. Gravid eller i den fødedygtige alder og ikke bruger tilstrækkelig prævention;
  14. Geografisk utilgængelige for opfølgning;
  15. Med en forventet levetid på mindre end 6 måneder;
  16. Kropsvægt < 40 kg.