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Determinar a viabilidade de quantificar a apoptose e a expressão de Bcl-2 em CTCs em mulheres com câncer de mama metastático

3 de julho de 2017 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center

Um estudo piloto para determinar a viabilidade de quantificar a apoptose e a expressão de Bcl-2 em células tumorais circulantes (CTCs) em mulheres submetidas a tratamento para câncer de mama metastático

Estamos tentando desenvolver maneiras melhores de detectar quando as terapias contra o câncer estão funcionando.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres com câncer de mama metastático

Descrição

Critério de inclusão:

1. Mulheres com pelo menos 18 anos de idade 2 Diagnóstico de câncer de mama metastático 3. Pontuação ECOG de 0-2 4. O oncologista responsável pelo tratamento decidiu iniciar qualquer nova terapia sistêmica com ênfase no recrutamento de pacientes iniciando um regime à base de taxano. A terapia à base de taxina pode ser docetaxel ou paclitaxel e pode ser administrada em qualquer horário, incluindo semanalmente ou a cada 3 semanas. Outro tratamento pode incluir quimioterapia sem taxano ou trastuzumabe com ou sem outra terapia.

5. O paciente está disposto a retornar para uma ou mais coletas adicionais de ~18 mL de sangue em 24-48 e/ou 72 horas e ~3-4 semanas após o início da terapia. No mínimo, os pacientes devem doar sangue na linha de base, um intervalo intermediário (24, 48, 72 horas) e em ~ 3-4 semanas 6. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado

-

Critério de exclusão:

O paciente não pode e não quer fornecer uma amostra de sangue em pelo menos um dos pontos intermediários de coleta de sangue em 24, 48 ou 72 horas -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar a viabilidade de detectar a expressão de Bcl2 e apoptose em CTCs
Prazo: Prospectivo
Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Smerage, M.D., Ph.D., University of Michigan Rogel Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UMCC 2003.075
  • HUM 45808 Legacy 2004-0703 (Outro identificador: University of Michigan IRBMED)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Mama Metastático

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