- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00156273
Determinar a viabilidade de quantificar a apoptose e a expressão de Bcl-2 em CTCs em mulheres com câncer de mama metastático
Um estudo piloto para determinar a viabilidade de quantificar a apoptose e a expressão de Bcl-2 em células tumorais circulantes (CTCs) em mulheres submetidas a tratamento para câncer de mama metastático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Mulheres com pelo menos 18 anos de idade 2 Diagnóstico de câncer de mama metastático 3. Pontuação ECOG de 0-2 4. O oncologista responsável pelo tratamento decidiu iniciar qualquer nova terapia sistêmica com ênfase no recrutamento de pacientes iniciando um regime à base de taxano. A terapia à base de taxina pode ser docetaxel ou paclitaxel e pode ser administrada em qualquer horário, incluindo semanalmente ou a cada 3 semanas. Outro tratamento pode incluir quimioterapia sem taxano ou trastuzumabe com ou sem outra terapia.
5. O paciente está disposto a retornar para uma ou mais coletas adicionais de ~18 mL de sangue em 24-48 e/ou 72 horas e ~3-4 semanas após o início da terapia. No mínimo, os pacientes devem doar sangue na linha de base, um intervalo intermediário (24, 48, 72 horas) e em ~ 3-4 semanas 6. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado
-
Critério de exclusão:
O paciente não pode e não quer fornecer uma amostra de sangue em pelo menos um dos pontos intermediários de coleta de sangue em 24, 48 ou 72 horas -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Para determinar a viabilidade de detectar a expressão de Bcl2 e apoptose em CTCs
Prazo: Prospectivo
|
Prospectivo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Smerage, M.D., Ph.D., University of Michigan Rogel Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCC 2003.075
- HUM 45808 Legacy 2004-0703 (Outro identificador: University of Michigan IRBMED)
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