- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00156273
Bestem muligheden for at kvantificere apoptose og Bcl-2-ekspression i CTC'er hos kvinder med metastatisk brystkræft
En pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden af at kvantificere apoptose og Bcl-2-ekspression i cirkulerende tumorceller (CTC'er) hos kvinder, der gennemgår behandling for metastatisk brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Kvinder mindst 18 år 2 Diagnose af metastatisk brystkræft 3. ECOG-score på 0-2 4. Behandlende onkolog har besluttet at påbegynde enhver ny systemisk behandling med vægt på rekruttering af patienter, der påbegynder et taxan-baseret regime. Taxin-baseret terapi kan være docetaxel eller paclitaxel, og det kan gives på ethvert skema, inklusive ugentlig eller hver 3. uge. Anden behandling kan omfatte non-taxan kemoterapi eller trastuzumab-med eller uden anden terapi.
5.Patienten er villig til at vende tilbage for en eller flere yderligere ~18 mL blodprøvetagning(er) ved 24-48- og/eller 72 timer og ~3-4 uger efter påbegyndelse af behandlingen. Patienter skal som minimum donere blod ved baseline, et melleminterval (24, 48, 72 timer) og ved ~3-4 uger 6. Underskrevet formular til informeret samtykke
-
Ekskluderingskriterier:
Patienten er ude af stand til og vil ikke give en blodprøve ved mindst et af de mellemliggende tidspunkter for blodudtagning ved 24, 48 eller 72 timer -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For at bestemme gennemførligheden af at påvise Bcl2-ekspression og apoptose i CTC'er
Tidsramme: Fremadrettet
|
Fremadrettet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Smerage, M.D., Ph.D., University of Michigan Rogel Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCC 2003.075
- HUM 45808 Legacy 2004-0703 (Anden identifikator: University of Michigan IRBMED)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada