- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00165945
4-D Visualization Using Magnetic Resonance Imaging (MRI) in the Congenital Heart Disease Population
30 de março de 2012 atualizado por: W. James Parks, MD, Emory University
Using 4-D Visualization Software With Magnetic Resonance Images in the Congenital Heart Disease Population
In this study, the investigators wish to use images obtained from standard of care cardiac MRI's performed at Children's Healthcare of Atlanta and transfer the images to a different computer in order to analyze them with a new computer.
The investigators are hoping to better their understanding and management of complex congenital heart disease.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
All patients enrolled in this study will be receiving standard of care cardiac MRI as prescribed by their physician.
These MRI DICOM images will be transferred to a SGI Fuel workstation, where they will be manipulated using the newly developed 4-D Visualization software.
No additional scanner time or new imaging sequences are required as presently prescribed sequences and produced data can be analyzed.
The workstation is designed to include acceleration hardware for volume rendering, and was developed for advanced cardiac MRI viewing.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pediatrics patients in all age groups evaluated with MRI for complex congenital cardiovascular lesions and associated hemodynamics.
These are patients coming in for standard of care cardiac MRI's
Descrição
Inclusion Criteria:
- Scheduled for a cardiac MRI at Children's Healthcare of Atlanta
- Informed consent
- meet MRI eligibility inclusion criteria
Exclusion Criteria:
- Not having a cardiac MRI
- No informed consent
- not meeting MRI eligibility exclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
To determine if the 4-D visualization software is beneficial in the investigators' understanding and management of complex congenital heart lesions and their associated hemodynamics/anatomy
Prazo: throughout study
|
throughout study
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
To study the impact and role of 4-D Visualization on surgical planning and outcome
Prazo: entire study
|
entire study
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: W.James Parks, MD, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 075-2004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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