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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00165945
4-D Visualization Using Magnetic Resonance Imaging (MRI) in the Congenital Heart Disease Population
30. März 2012 aktualisiert von: W. James Parks, MD, Emory University
Using 4-D Visualization Software With Magnetic Resonance Images in the Congenital Heart Disease Population
In this study, the investigators wish to use images obtained from standard of care cardiac MRI's performed at Children's Healthcare of Atlanta and transfer the images to a different computer in order to analyze them with a new computer.
The investigators are hoping to better their understanding and management of complex congenital heart disease.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
All patients enrolled in this study will be receiving standard of care cardiac MRI as prescribed by their physician.
These MRI DICOM images will be transferred to a SGI Fuel workstation, where they will be manipulated using the newly developed 4-D Visualization software.
No additional scanner time or new imaging sequences are required as presently prescribed sequences and produced data can be analyzed.
The workstation is designed to include acceleration hardware for volume rendering, and was developed for advanced cardiac MRI viewing.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pediatrics patients in all age groups evaluated with MRI for complex congenital cardiovascular lesions and associated hemodynamics.
These are patients coming in for standard of care cardiac MRI's
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Scheduled for a cardiac MRI at Children's Healthcare of Atlanta
- Informed consent
- meet MRI eligibility inclusion criteria
Exclusion Criteria:
- Not having a cardiac MRI
- No informed consent
- not meeting MRI eligibility exclusion criteria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To determine if the 4-D visualization software is beneficial in the investigators' understanding and management of complex congenital heart lesions and their associated hemodynamics/anatomy
Zeitfenster: throughout study
|
throughout study
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To study the impact and role of 4-D Visualization on surgical planning and outcome
Zeitfenster: entire study
|
entire study
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: W.James Parks, MD, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 075-2004
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