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Mol Epi GrAS na Nicarágua

A epidemiologia molecular do Streptococcus Pyogenes entre crianças em Leon, Nicarágua

O objetivo deste estudo é determinar a epidemiologia de isolados de garganta de estreptococos do grupo A entre crianças de 3 a 15 anos de idade com faringite (dor de garganta) que vivem em Leon, Nicarágua.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Streptococcus pyogenes (GrAS) é um patógeno humano que leva a uma grande carga de doenças em todo o mundo. Nos Estados Unidos, cerca de 30 milhões de infecções ocorrem anualmente. A maioria delas são infecções locais da pele ou da garganta, mas ainda levam a um uso considerável de recursos de saúde. Essas formas comuns e simples de doença GrAS podem progredir ou ser seguidas por doenças mais graves relacionadas a GrAS, febre reumática aguda, glomerulonefrite pós-estreptocócica, síndrome do choque tóxico estreptocócico, sepse, pneumonia ou outras doenças invasivas. Fora dos EUA, no mundo em desenvolvimento, presume-se que a carga de doenças relacionadas ao GrAS seja ainda maior, mas não está completamente elucidada em muitas das regiões mais pobres do mundo. Sabe-se, porém, que a cardiopatia reumática causa mais morbidade cardiovascular nas crianças do mundo do que qualquer outra doença. Embora a incidência de febre reumática nos EUA tenha caído para níveis de aproximadamente 0,5 por 100.000 por ano, em algumas áreas, as crianças do mundo em desenvolvimento ainda apresentam taxas acima de 100 por 100.000 por ano. A porcentagem de internações cardíacas atribuíveis à cardiopatia reumática em hospitais localizados no mundo em desenvolvimento permanece na faixa de 30 a 50%, onde foi estudada. O GrAS é um dos patógenos humanos mais bem caracterizados no que diz respeito à sua microbiologia, seu espectro de doenças e sua capacidade de levar a sequelas graves, como febre reumática e glomerulonefrite. No entanto, os esforços para controlá-lo por meio do uso de antibióticos foram apenas parcialmente bem-sucedidos nos Estados Unidos e malsucedidos no mundo em desenvolvimento. O impacto na saúde das infecções estreptocócicas não complicadas, como a faringite, e das doenças menos comuns, mas mais graves, como a cardiopatia reumática, devem ser melhor estudados para que se avance com medidas de controle. Neste estudo, pacientes de 3 a 15 anos com dor de garganta, febre e linfadenopatia cervical serão examinados e um swab da garganta será submetido ao laboratório para cultura. Todos esses pacientes serão tratados com penicilina benzatina ou, se tiverem história de alergia à penicilina, com eritromicina oral. O pai receberá uma consulta de acompanhamento para transmitir o resultado da cultura e avaliar o curso da doença da criança. As crianças que apresentarem apenas dor de garganta serão submetidas a cultura e marcadas para retornar após o resultado da cultura ser conhecido. O tratamento com antibióticos é administrado apenas se a cultura for positiva para estreptococos do grupo A. Dentro desse algoritmo, há liberdade para o médico tratar qualquer paciente com base em sinais e sintomas clínicos e a preocupação de que uma criança em particular possa não retornar para tratamento se for adiada com base no resultado da cultura. O objetivo primordial é a prevenção da febre reumática aguda e complicações supurativas. O objetivo primário deste estudo é caracterizar genotipicamente os isolados de GrAS (tipo ou subtipo emm). O objetivo secundário é descrever a epidemiologia de isolados de garganta de GrAS entre crianças de 3 a 15 anos com faringite que vivem em Leon, Nicarágua. O objetivo primário do estudo é a frequência e a proporção de cada tipo de emm entre crianças com faringite. Os pontos finais secundários para o estudo são os seguintes: A proporção de crianças com faringite das quais o GrAS é isolado. A incidência mínima de faringite GrAS em crianças com base em casos anuais por 100.000 crianças nas áreas de captação. As taxas mínimas de incidência de idade, sexo e etnia específicas de faringite por GraAS em crianças que vivem nas áreas de captação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

13000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leon, Nicarágua
        • National Autonomous University of Nicaragua, León

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Todas as crianças de 3 a 15 anos com faringite atendidas em um local participante serão convidadas a participar.

Critério de exclusão:

  1. Os indivíduos cujos pais não puderem ou não quiserem fornecer consentimento informado serão excluídos do estudo.
  2. As crianças com 13 anos ou mais e que não puderem ou não quiserem fornecer consentimento informado serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 05-0018
  • Leon GrAS2000

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Streptococcus Grupo A

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