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尼加拉瓜的 Mol Epi GrAS

尼加拉瓜莱昂儿童化脓性链球菌的分子流行病学

本研究的目的是确定居住在尼加拉瓜莱昂的 3-15 岁咽炎(喉咙痛)儿童中 A 组链球菌咽喉分离株的流行病学。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

化脓性链球菌 (GrAS) 是一种人类病原体,在全世界造成巨大的疾病负担。 在美国,估计每年有 3000 万例感染发生。 其中大部分是皮肤或喉咙的局部感染,但仍会导致大量使用医疗资源。 这些常见、简单的 GrAS 疾病可能会发展为或继发更严重的 GrAS 相关疾病,如急性风湿热、链球菌感染后肾小球肾炎、链球菌中毒性休克综合征、败血症、肺炎或其他侵袭性疾病。 在美国以外的发展中国家,据推测 GrAS 相关疾病的负担更高,但在世界上许多较贫穷的地区尚未完全阐明。 然而,众所周知,风湿性心脏病在全世界儿童中导致的心血管疾病发病率高于任何其他疾病。 尽管美国的风湿热发病率已降至每年每 100,000 人中约有 0.5 人的水平,但在某些地区,发展中国家儿童的发病率仍超过每年每 100,000 人中有 100 人。 据研究,发展中国家医院因风湿性心脏病入院的百分比仍然在 30% 至 50% 的范围内。 就微生物学、疾病谱以及导致严重后遗症(如风湿热和肾小球肾炎)的能力而言,GrAS 是特征最鲜明的人类病原体之一。 然而,通过使用抗生素来控制它的努力在美国只取得了部分成功,而在发展中国家则基本不成功。 必须更好地研究单纯链球菌感染(如咽炎)和不太常见但更严重的疾病(如风湿性心脏病)对健康的影响,以便采取控制措施。 在这项研究中,将对 3-15 岁出现喉咙痛、发烧和颈部淋巴结肿大的患者进行检查,并将咽拭子送至实验室进行培养。 所有这些患者都将接受苄星青霉素治疗,如果他们有青霉素过敏史,则口服红霉素。 父母将获得后续预约,以传达培养结果并评估孩子的病程。 仅出现喉咙痛的儿童将接受培养,并在知道培养结果后进行后续预约。 仅当 A 组链球菌培养呈阳性时才给予抗生素治疗。 在这个算法中,医生可以根据临床体征和症状治​​疗任何患者,并担心如果根据培养结果延迟治疗,特定儿童可能不会返回治疗。 首要目标是预防急性风湿热和化脓性并发症。 本研究的主要目的是表征 GrAS 分离株的基因型(emm 型或亚型)。 次要目标是描述生活在尼加拉瓜莱昂的 3 至 15 岁咽炎儿童中 GrAS 咽喉分离株的流行病学。 该研究的主要终点是咽炎儿童中每种 emm 类型的频率和比例。 该研究的次要终点如下:从中分离出 GrAS 的咽炎儿童的比例。 基于集水区每年每 100,000 名儿童的病例,儿童 GrAS 咽炎的最低发病率。 居住在集水区的儿童中 GrAS 咽炎的年龄、性别和种族特异性最低发病率。

研究类型

观察性的

注册

13000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leon、尼加拉瓜
        • National Autonomous University of Nicaragua, León

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1. 所有在参与地点出现的 3 至 15 岁患有咽炎的儿童都将被邀请参加。

排除标准:

  1. 父母不能或不愿提供知情同意的受试者将被排除在研究之外。
  2. 13 岁或以上且不能或不愿提供知情同意的儿童将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

研究完成

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月26日

最后验证

2006年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

A组链球菌的临床试验

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