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Avaliação das interações entre metanfetamina intravenosa e modafinil - 1

10 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Avaliação duplo-cega, controlada por placebo, das interações entre metanfetamina intravenosa e modafinil

O objetivo deste estudo é avaliar as interações potenciais entre metanfetamina intravenosa e Modafinil oral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais objetivos deste experimento são determinar se há interações de segurança significativas entre o modafinil oral e a metanfetamina intravenosa. A segurança será avaliada pela medição de eventos adversos e respostas cardiovasculares de frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA) e eletrocardiograma (ECG) e distância do curso (ICG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

16

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • U of CA, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • normotenso
  • boa saúde física e mental
  • índice de massa corporal entre 18 e 30
  • se for mulher, usando um método contraceptivo aceitável e não estiver grávida
  • capaz de dar consentimento informado voluntário

Critério de exclusão:

  • Entre em contato com o site para mais detalhes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Cardiovascular
Sintomas subjetivos/Efeitos de humor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão do estudo

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-CPU-0008-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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