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Sobrevivência de Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

19 de janeiro de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo para investigar os efeitos a longo prazo de Salmeterol/Propionato de Fluticasona (Seretide tm) 50/500mcg BD, Salmeterol 50mcg BD e Propionato de Fluticasona 500mcg BD, todos administrados pelo Diskus tm/Accuhaler tm Inhaler, sobre Mortalidade e Morbidade de Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) ao longo de 3 anos de tratamento

O objetivo deste estudo é verificar se fluticasona 500mcg/salmeterol 50mcg pode melhorar a sobrevida de indivíduos com DPOC e também avaliar o perfil de segurança a longo prazo deste medicamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Salmeterol 50mcg/ Propionato de fluticasona 500mcg

Descrição detalhada

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo para investigar os efeitos de salmeterol/fluticasona 50/500mcg duas vezes por dia, salmeterol 50mcg duas vezes por dia e fluticasona 500mcg duas vezes por dia, todos administrados pelo inalador DISKUS/ACCUHALER, na sobrevida de indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica ao longo de 3 anos de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6228

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

- - - GSK Investigational Site
Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10178
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 10559
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 10365
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 13357
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Schwetzingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 68723
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Darmstadt, Hessen, Alemanha, 64287
    - GSK Investigational Site
  - Kassel, Hessen, Alemanha, 34117
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30167
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 33602
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23795
    - GSK Investigational Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1272
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
    - GSK Investigational Site
  - Vicente López, Buenos Aires, Argentina, 1602
    - GSK Investigational Site
Austrália
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Austrália, 22000
    - GSK Investigational Site
  - Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
    - GSK Investigational Site
  - North Gosford, New South Wales, Austrália, 2250
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Toorak Gardens, South Australia, Austrália, 5065
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Austrália, 3199
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Austrália, 3220
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
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  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3050
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
    - GSK Investigational Site
Brasil
- - Rio de Janeiro, Brasil, 20 551-030
    - GSK Investigational Site
  - Rio de Janeiro, Brasil, 20221-903
    - GSK Investigational Site
  - Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasil, 05403-900
    - GSK Investigational Site
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 40110-160
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035 003
    - GSK Investigational Site
- São Paulo
  - Santo Andre, São Paulo, Brasil, 09060-670
    - GSK Investigational Site
Bulgária
- - Pleven, Bulgária, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Russe, Bulgária, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgária, 1202
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgária, 9010
    - GSK Investigational Site
Bélgica
- - Bruxelles, Bélgica, 1180
    - GSK Investigational Site
  - Namur, Bélgica, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Oostende, Bélgica, 8400
    - GSK Investigational Site
  - Orp-Jauche, Bélgica, 1350
    - GSK Investigational Site
  - Veurne, Bélgica, 8630
    - GSK Investigational Site
Canadá
- - Quebec, Canadá, G1S 4L8
    - GSK Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6L 5X8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Maple Ridge, British Columbia, Canadá, V2X 2L5
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2M 3W5
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5A 1N1
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Canadá, M1B 4Z8
    - GSK Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7A 4V7
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M2
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8X 3V6
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4J6
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
    - GSK Investigational Site
Chile
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500691
    - GSK Investigational Site
- Valparaíso
  - Valparaiso, Valparaíso, Chile, 2341131
    - GSK Investigational Site
China
- - Beijing, China, 100034
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, China, 100037
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, China, 100036
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, China, 100039
    - GSK Investigational Site
  - Chongqing, China, 400037
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, China, 200025
    - GSK Investigational Site
  - Wangfujing, Beijing, China, 100730
    - GSK Investigational Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510120
    - GSK Investigational Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210002
    - GSK Investigational Site
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110015
    - GSK Investigational Site
- Shaanxi
  - Xian, Shaanxi, China, 710061
    - GSK Investigational Site
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 119074
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Cingapura, 169608
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Cingapura, 308433
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Cingapura, 238869
    - GSK Investigational Site
Croácia
- - Zagreb, Croácia, 10000
    - GSK Investigational Site
Dinamarca
- - Aarhus C, Dinamarca, DK-8000
    - GSK Investigational Site
  - Hvidovre, Dinamarca, 2650
    - GSK Investigational Site
  - Kobenhavn NV, Dinamarca, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Silkenborg, Dinamarca, DK-8600
    - GSK Investigational Site
Eslováquia
- - Banska Bystrica, Eslováquia, 974 01
    - GSK Investigational Site
  - Kralovsky Chlmec, Eslováquia, 077 01
    - GSK Investigational Site
  - Nove Zamky, Eslováquia, 940 34
    - GSK Investigational Site
  - Partizanske, Eslováquia, 958 01
    - GSK Investigational Site
Espanha
- - Alicante, Espanha
    - GSK Investigational Site
  - Barakaldo (Vizcaya), Espanha, 48903
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Cadiz, Espanha, 11009
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Espanha, 30203
    - GSK Investigational Site
  - Elda, Espanha, 03600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Espanha, 19002
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Espanha, 15006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Orihuela/Alicante, Espanha, 03314
    - GSK Investigational Site
  - Santiago De Compostela, Espanha, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espanha, 46017
    - GSK Investigational Site
  - Vigo/Pontevedra, Espanha, 36200
    - GSK Investigational Site
  - Vizcaya, Espanha, 48902
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-7340
    - GSK Investigational Site
  - Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Ozark, Alabama, Estados Unidos, 36360
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
    - GSK Investigational Site
- California
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
    - GSK Investigational Site
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - GSK Investigational Site
  - Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93710
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - GSK Investigational Site
  - Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92506
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92117
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103-6204
    - GSK Investigational Site
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
    - GSK Investigational Site
  - Sepuldeva, California, Estados Unidos, 91343
    - GSK Investigational Site
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95207
    - GSK Investigational Site
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - GSK Investigational Site
  - Sylmar, California, Estados Unidos, 91342-1495
    - GSK Investigational Site
  - Vista, California, Estados Unidos, 92083
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80002
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - GSK Investigational Site
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - GSK Investigational Site
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - GSK Investigational Site
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
    - GSK Investigational Site
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81001
    - GSK Investigational Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - GSK Investigational Site
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
    - GSK Investigational Site
  - Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
    - GSK Investigational Site
  - Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
    - GSK Investigational Site
  - Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
    - GSK Investigational Site
  - Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
    - GSK Investigational Site
  - Loxahatchee, Florida, Estados Unidos, 33470
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - GSK Investigational Site
  - Pace, Florida, Estados Unidos, 32571
    - GSK Investigational Site
  - Palm Springs, Florida, Estados Unidos, 33461
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - GSK Investigational Site
  - Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
    - GSK Investigational Site
  - Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33540
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30066
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
    - GSK Investigational Site
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur D'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61821
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7323
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3824
    - GSK Investigational Site
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5099
    - GSK Investigational Site
  - North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - GSK Investigational Site
  - Sunset, Louisiana, Estados Unidos, 70584
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
    - GSK Investigational Site
  - Swansea, Massachusetts, Estados Unidos, 02777
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
    - GSK Investigational Site
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
    - GSK Investigational Site
  - St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - GSK Investigational Site
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55438
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - GSK Investigational Site
  - St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-2456
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
    - GSK Investigational Site
- New Hampshire
  - Gilford, New Hampshire, Estados Unidos, 3249
    - GSK Investigational Site
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
    - GSK Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 8901
    - GSK Investigational Site
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
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  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07091
    - GSK Investigational Site
  - Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 8629
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12205
    - GSK Investigational Site
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Bronxville, New York, Estados Unidos, 10708
    - GSK Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11217
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14221
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
    - GSK Investigational Site
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10025
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10011
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0405
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44024
    - GSK Investigational Site
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614-5809
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
    - GSK Investigational Site
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2281
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 8901
    - GSK Investigational Site
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19129
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15218
    - GSK Investigational Site
  - Ridley Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19078
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
    - GSK Investigational Site
  - East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406-7108
    - GSK Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
    - GSK Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
    - GSK Investigational Site
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - GSK Investigational Site
  - Milan, Tennessee, Estados Unidos, 38372
    - GSK Investigational Site
  - Morristown, Tennessee, Estados Unidos, 37813
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
    - GSK Investigational Site
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
    - GSK Investigational Site
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98226
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - GSK Investigational Site
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701-1693
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - GSK Investigational Site
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
    - GSK Investigational Site
Estônia
- - Kohtal-Jdrve, Estônia, 31 025
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estônia, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estônia, 51014
    - GSK Investigational Site
Federação Russa
- - Moscow, Federação Russa, 105 077
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 109240
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 121 359
    - GSK Investigational Site
Filipinas
- - Cebu City, Filipinas, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Manila, Filipinas, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Manila, Filipinas
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipinas, 1101
    - GSK Investigational Site
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, 00029
    - GSK Investigational Site
  - Helsinki, Finlândia, 00290
    - GSK Investigational Site
  - Kinkomaa, Finlândia, 40930
    - GSK Investigational Site
  - Lappeenranta, Finlândia, 53130
    - GSK Investigational Site
  - Lohja, Finlândia, 08200
    - GSK Investigational Site
  - Mikkeli, Finlândia, 50100
    - GSK Investigational Site
  - Oulainen, Finlândia, 86300
    - GSK Investigational Site
  - Pori, Finlândia, 28100
    - GSK Investigational Site
  - Vantaa, Finlândia, 01400
    - GSK Investigational Site
França
- - Annonay, França, 07100
    - GSK Investigational Site
  - Avrille, França, 49240
    - GSK Investigational Site
  - Bethune Cedex, França, 62408
    - GSK Investigational Site
  - Bois Guillaume, França, 76230
    - GSK Investigational Site
  - Caen Cedex, França, 14050
    - GSK Investigational Site
  - Chamalières, França, 63400
    - GSK Investigational Site
  - Cholet, França, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Corbeil Essonne, França, 91100
    - GSK Investigational Site
  - Ferolles Attilly, França, 77150
    - GSK Investigational Site
  - Grenoble, França, 38000
    - GSK Investigational Site
  - Lille, França, 59800
    - GSK Investigational Site
  - Lomme, França, 59160
    - GSK Investigational Site
  - Marseille Cedex 20, França, 13915
    - GSK Investigational Site
  - Maurepas, França, 78310
    - GSK Investigational Site
  - Meaux, França, 77104
    - GSK Investigational Site
  - Nantes, França, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Nimes, França, 30900
    - GSK Investigational Site
  - Nimes, França, 30000
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 04, França, 75181
    - GSK Investigational Site
  - Saint Quentin, França, 02100
    - GSK Investigational Site
  - Tarbes Cedex 09, França, 65013
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse Cedex 9, França, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tours Cedex 1, França, 37000
    - GSK Investigational Site
  - Verdun, França, 55100
    - GSK Investigational Site
Grécia
- - Athens, Grécia, 15669
    - GSK Investigational Site
  - Chania, Crete, Grécia, 73300
    - GSK Investigational Site
  - Heraklion, Crete, Grécia, 71110
    - GSK Investigational Site
  - Heraklion, Crete, Grécia, 71409
    - GSK Investigational Site
  - Kavala, Grécia, 65403
    - GSK Investigational Site
  - Larisa, Grécia, 41110
    - GSK Investigational Site
  - Maroussi, Athens, Grécia, 11526
    - GSK Investigational Site
  - N. Efkarpia, Thessaloniki, Grécia, 564 29
    - GSK Investigational Site
  - Papagos/Athens, Grécia, 15669
    - GSK Investigational Site
  - Patra, Grécia, 26226
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grécia, 57010
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grécia, 54642
    - GSK Investigational Site
Holanda
- - Arnhem, Holanda, 6815 AD
    - GSK Investigational Site
  - Bilthoven, Holanda, 3723
    - GSK Investigational Site
  - Breda, Holanda, 4819 EV
    - GSK Investigational Site
  - Dordrecht, Holanda, 3317 NM
    - GSK Investigational Site
  - EDE, Holanda, 6716 RP
    - GSK Investigational Site
  - Heerlen, Holanda, 6419 PC
    - GSK Investigational Site
  - Hengelo, Holanda, 7555 DL
    - GSK Investigational Site
  - Hoofddorp, Holanda, 2130 AT
    - GSK Investigational Site
  - Roosendaal, Holanda, 4708 AE
    - GSK Investigational Site
  - Terneuzen, Holanda, 4535 PA
    - GSK Investigational Site
  - Utrecht, Holanda, 2584 CX
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Holanda, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Aberdeen, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Kwun Tong, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Lai Chi kok, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Tai Po,, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1529
    - GSK Investigational Site
  - Cegléd, Hungria, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Dunaujvaros, Hungria, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Szolnok, Hungria, 5004
    - GSK Investigational Site
  - Tatabanya, Hungria, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Törökbálint, Hungria, 2045
    - GSK Investigational Site
Islândia
- - Fossvogur. Reykjavic, Islândia, 108
    - GSK Investigational Site
  - Reykjavik, Islândia, 109
    - GSK Investigational Site
Itália
- Emilia-Romagna
  - Ferrara, Emilia-Romagna, Itália, 44100
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Brescia, Lombardia, Itália, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Itália, 20152
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, Itália, 20099
    - GSK Investigational Site
  - Tradate (VA), Lombardia, Itália, 21049
    - GSK Investigational Site
- Toscana
  - Pisa, Toscana, Itália, 56124
    - GSK Investigational Site
- Veneto
  - Bussolengo (VR), Veneto, Itália, 37012
    - GSK Investigational Site
Letônia
- - Riga, Letônia, LV 1035
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letônia, LV 1038
    - GSK Investigational Site
Lituânia
- - Kaunas, Lituânia, LT-50009
    - GSK Investigational Site
Malásia
- - Kuala Lumpur, Malásia, 50586
    - GSK Investigational Site
  - Kubang Kerian, Malásia, 16150
    - GSK Investigational Site
  - Kuching, Malásia, 93586
    - GSK Investigational Site
  - Tanjong Bungah, Malásia, 10450
    - GSK Investigational Site
México
- - Mexico, México, 14000
    - GSK Investigational Site
  - Mexico, D.F., México, 06720
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44340
    - GSK Investigational Site
Noruega
- - Alesund, Noruega, 6026
    - GSK Investigational Site
  - Bardufoss, Noruega, 9325
    - GSK Investigational Site
  - Bergen, Noruega, 5053
    - GSK Investigational Site
  - Bodo, Noruega, N-8092
    - GSK Investigational Site
  - Harstad, Noruega, N-9480
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noruega, 1150
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noruega, N-0456
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noruega, N-0514
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noruega, N-1054
    - GSK Investigational Site
  - Sandvika, Noruega, 1337
    - GSK Investigational Site
  - Skien, Noruega, 3722
    - GSK Investigational Site
  - Tonsberg, Noruega, N-3117
    - GSK Investigational Site
  - Trondheim, Noruega, 7006
    - GSK Investigational Site
  - Volda, Noruega, 6100
    - GSK Investigational Site
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 1001
    - GSK Investigational Site
  - Auckland, Nova Zelândia, 1701
    - GSK Investigational Site
  - Auckland, Nova Zelândia, 1005
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Nova Zelândia, 2001
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Nova Zelândia, 3001
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Nova Zelândia, 6035
    - GSK Investigational Site
  - Wellington South, Nova Zelândia, 6002
    - GSK Investigational Site
Paquistão
- - Lahore, Paquistão
    - GSK Investigational Site
Polônia
- - Bialystok, Polônia, 15-276
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polônia, 40-752
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polônia, 01-138
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polônia, 50-449
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polônia, 41-800
    - GSK Investigational Site
Porto Rico
- - Ponce, Porto Rico, 731
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - London, Reino Unido, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
- Devon
  - Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
    - GSK Investigational Site
- Gloucestershire
  - Bristol, Gloucestershire, Reino Unido, BS16 2EW
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Liverpool, Lancashire, Reino Unido, L9 7AL
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Lancashire, Reino Unido, M8 5RB
    - GSK Investigational Site
- Northumberland
  - Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Reino Unido, NE1 4LP
    - GSK Investigational Site
- Oxfordshire
  - Headington, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
    - GSK Investigational Site
República Checa
- - Hradec Kralove, República Checa, 500 05
    - GSK Investigational Site
  - Jaromer, República Checa, 551 01
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava - Fifejdy, República Checa, 728 80
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, República Checa, 150 06
    - GSK Investigational Site
  - Praha 8, República Checa, 180 81
    - GSK Investigational Site
  - Praha 8, República Checa, 182 00
    - GSK Investigational Site
  - Tabor, República Checa, 390 19
    - GSK Investigational Site
Romênia
- - Brasov, Romênia, 2200
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romênia, 050159
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romênia, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Romênia, 700115
    - GSK Investigational Site
Suécia
- - Boden, Suécia, SE-961 64
    - GSK Investigational Site
  - Eksjö, Suécia, SE-575 81
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Suécia, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Helsingborg, Suécia, SE-251 87
    - GSK Investigational Site
  - Helsingborg, Suécia, SE-252 26
    - GSK Investigational Site
  - Lidköping, Suécia, SE-531 85
    - GSK Investigational Site
  - Trollhättan, Suécia, SE-461 85
    - GSK Investigational Site
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10330
    - GSK Investigational Site
  - ChiangMai, Tailândia, 50200
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 80708
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - GSK Investigational Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Tau-Yuan County, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
Ucrânia
- - Kiev, Ucrânia, 03680
    - GSK Investigational Site
África do Sul
- - Cape Town, África do Sul, 8001
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, África do Sul, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Mowbray, África do Sul, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, África do Sul
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, África do Sul, 0040
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Durban, KwaZulu- Natal, África do Sul, 4126
    - GSK Investigational Site
Áustria
- - Vienna, Áustria, A-1030
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Áustria, A-1120
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Áustria, A-1210
    - GSK Investigational Site
  - Wels, Áustria, A-4600
    - GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com DPOC e VEF1 <60% do normal previsto e relação VEF1/CVF basal (pré-broncodilatador) <70%.
Fumantes ou ex-fumantes com histórico de tabagismo de pelo menos 10 maços-ano.

Critério de exclusão:

Diagnóstico de outras doenças respiratórias (incluindo asma).
Necessidade de oxigenoterapia de longa duração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Todas as causas de mortalidade em 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Taxa de exacerbações moderadas e graves da DPOC e estado de saúde avaliado pelo Questionário Respiratório de St. George.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

SCO30003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados em nível de paciente para este estudo serão disponibilizados em www.clinicalstudydatarequest.com seguindo os cronogramas e processos descritos neste site.

Dados/documentos do estudo

Formulário de Relato de Caso Anotado
Identificador de informação: SCO30003

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Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: SCO30003

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Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: SCO30003

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Especificação do conjunto de dados
Identificador de informação: SCO30003

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Protocolo de estudo
Identificador de informação: SCO30003

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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: SCO30003

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Plano de Análise Estatística
Identificador de informação: SCO30003

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Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Salmeterol 50mcg/ Propionato de fluticasona 500mcg

Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.
Becro Ltd.

Concluído

Um estudo de bioequivalência entre Fluticasone Salmeterol Xinafoate vs. ADVAIR DISKUS® em Voluntários Saudáveis (BREATH-PK500)

Bioequivalência

Grécia
GlaxoSmithKline

Concluído

Estudo GSK BHR (Sont - Segundo Estudo)

Asma

Estados Unidos, Bulgária, Porto Rico, Brasil
GlaxoSmithKline

Concluído

Estudo GSK BHR (Sont)

Asma

Estados Unidos, Letônia, Porto Rico, Brasil
Sandoz

Concluído

Estudo piloto para examinar as alterações pós-dose no óxido nítrico exalado (eNO) após o tratamento com produto combinado de propionato de fluticasona (FP)/salmeterol (SAL) Advair

Asma

Estados Unidos
GlaxoSmithKline
Parexel

Concluído

SAS115359: Um estudo de 6 meses para avaliar a segurança e o benefício da combinação de propionato de fluticasona inalado/salmeterol em comparação com o propionato de fluticasona inalado no tratamento de adolescentes e adultos (a partir de 12 anos de idade) com asma. (AUSTRI)

Asma

Estados Unidos, Austrália, Polônia, Federação Russa, Espanha, Ucrânia, Alemanha, Bulgária, Argentina, Peru, África do Sul, Taiwan, Bélgica, Itália, Hungria, Republica da Coréia, Áustria, Romênia, Colômbia, Eslováquia, Reino Unido, M... e mais
GlaxoSmithKline

Concluído

Investigação de um novo medicamento (GW642444) em pacientes asmáticos

Asma

Alemanha, Suécia
GlaxoSmithKline

Concluído

Doses repetidas de um novo medicamento (GW642444) em pacientes asmáticos

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Alemanha, Suécia, Nova Zelândia, Federação Russa, Reino Unido
GlaxoSmithKline
Parexel

Concluído

Estudo de segurança e benefício de 6 meses do ADVAIR em crianças de 4 a 11 anos (VESTRI)

Asma

Estados Unidos, Austrália, Espanha, Taiwan, Bulgária, Federação Russa, Ucrânia, Argentina, Alemanha, Peru, Polônia, África do Sul, Tailândia, Republica da Coréia, Áustria, Bélgica, Hungria, Itália, Eslováquia, Malásia, Tcheca, México, Reino Unido e mais
GlaxoSmithKline

Retirado

Shortness Of Breath Questionnaire Validation Study

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
GlaxoSmithKline

Concluído

Inflamação das Vias Aéreas em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Estônia, Dinamarca, Espanha, Finlândia, Eslováquia, Reino Unido, Itália, Lituânia

Sobrevivência de Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

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Medida de resultado

Medidas de resultados secundários

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Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

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Enviado pela primeira vez

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Ensaios clínicos em Salmeterol 50mcg/ Propionato de fluticasona 500mcg

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