Estudo do Controlador de Asma Pediátrico (PACT)

FUNDO:

A asma é uma doença complexa que muitas vezes começa cedo na vida. As exacerbações podem ser desencadeadas por vários agentes, como alérgenos, infecções respiratórias, fumaça ambiental de tabaco e poluentes, drogas, produtos químicos, exercícios, ar frio, infecções e fortes emoções, tornando o tratamento da asma difícil e às vezes complicado. Muitas vezes, são necessários vários medicamentos para tratar os sintomas (agentes broncodilatadores, como agonistas beta-2 adrenérgicos, teofilina e anticolinérgicos), bem como o processo da doença subjacente (agentes anti-inflamatórios, como corticosteroides inalatórios e sistêmicos, cromolina sódica e nedocromil; e leucotrieno modificadores).

A prevalência da asma está aumentando em todas as faixas etárias, mas principalmente em crianças menores de 18 anos. Em 1992, a prevalência de asma autorrelatada entre pessoas com menos de 18 anos de idade foi de 7,2%, comparada a 5,1% entre todas as pessoas. O aumento mais rápido da asma ocorreu em crianças com menos de 5 anos de idade, com taxas de aumento de mais de 160% nos últimos 15 anos. Entre todas as idades, mais de 450.000 hospitalizações, 5.000 mortes e mais de 100 milhões de dias de atividade restrita são devidos à asma todos os anos. No entanto, o fardo da asma afeta desproporcionalmente as crianças. Por exemplo, as taxas de hospitalização por asma são mais altas entre pessoas de 0 a 4 anos de idade e aumentaram mais de 28% nos últimos 15 anos; as taxas de mortalidade aumentaram mais rapidamente na faixa etária de 5 a 12 anos do que na faixa etária de 15 a 34 anos, e nem as alterações na codificação da doença nem o melhor reconhecimento da asma explicam totalmente esses aumentos. Quase um terço das crianças restringe suas atividades devido à asma, incluindo a participação em educação física e esportes.

Apesar dos grandes avanços na compreensão da etiologia e fisiopatologia da asma e do desenvolvimento de novas modalidades terapêuticas para controlar os sintomas e prevenir exacerbações, as terapias eficazes não são amplamente utilizadas na comunidade de cuidados de saúde pediátricos. Além disso, os efeitos a longo prazo e os efeitos colaterais dos medicamentos para asma em crianças, especialmente crianças com menos de 12 anos, não são bem compreendidos. Ainda há muito a ser aprendido sobre o impacto da terapia da asma em diferentes idades e em diferentes pontos da história natural da asma na alteração da progressão, cronicidade ou gravidade da doença.

Há uma necessidade urgente de avaliar rapidamente abordagens terapêuticas novas e existentes para crianças com asma e divulgar os resultados para profissionais de saúde, pacientes e público em geral. Existem várias razões pelas quais uma rede de pesquisa clínica em asma pediátrica acelerará a pesquisa clínica e atenderá a essa necessidade. As manifestações clínicas altamente variáveis ​​e às vezes complicadas da asma muitas vezes dificultam o acúmulo de um grande número de pacientes comparáveis ​​em um centro. Além disso, a uniformidade nos protocolos de tratamento pode reduzir o número de pacientes necessários em cada centro clínico. Além disso, o mecanismo de rede ajudará a reunir os conhecimentos clínicos necessários e os recursos administrativos para facilitar a condução de vários e novos ensaios terapêuticos de maneira oportuna e eficiente. Isso, por sua vez, promoveria uma rápida disseminação dos resultados da pesquisa para os profissionais de saúde.

NARRATIVA DO DESENHO:

O Pediatric Asthma Controller Trial (PACT) é um estudo para determinar a eficácia comparativa do corticosteroide inalatório, um antagonista do receptor de leucotrieno ou uma medicação combinada de corticosteroide inalatório e beta2-agonista de ação prolongada em crianças com asma leve. O estudo aborda uma questão crítica enfrentada pelos médicos de cuidados primários sobre a escolha ideal para iniciar o tratamento diário de longo prazo em crianças. O resultado primário do estudo é a porcentagem de dias sem asma durante o período de tratamento de 12 meses. O recrutamento começou em agosto de 2002. Um total de 300 crianças foi designado para um dos três braços de tratamento ativo por 12 meses: ICS ativo; uma combinação de ICS ativo e salmeterol; ou montelucaste ativo (LTRA). Os principais resultados do seguimento de 277 crianças foram apresentados em maio de 2005 no encontro da American Thoracic Society.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data de Conclusão" inserida no Sistema de Relatório de Visualização de Consulta (QVR).