Zkouška kontroly dětského astmatu (PACT)

POZADÍ:

Astma je komplexní onemocnění, které často začíná v raném věku. Exacerbace mohou být spouštěny řadou činitelů, jako jsou alergeny, respirační infekce, tabákový kouř a znečišťující látky v životním prostředí, drogy, chemikálie, cvičení, studený vzduch, infekce a silné emoce, které znesnadňují a někdy komplikují léčbu astmatu. K léčbě příznaků je často zapotřebí více léků (bronchodilatancia, jako jsou beta-2 adrenergní agonisté, teofylin a anticholinergika), jakož i základního procesu onemocnění (protizánětlivé látky, jako jsou inhalační a systémové kortikosteroidy, kromolyn sodný a nedokromil; a leukotrien modifikátory).

Prevalence astmatu roste ve všech věkových skupinách, nejvíce však u dětí do 18 let. V roce 1992 byla prevalence astmatu u osob mladších 18 let 7,2 procenta ve srovnání s 5,1 procenty u všech osob. K nejrychlejšímu nárůstu astmatu došlo u dětí mladších 5 let, přičemž za posledních 15 let se výskyt astmatu zvýšil o více než 160 procent. Mezi všemi věkovými skupinami je každý rok kvůli astmatu více než 450 000 hospitalizací, 5 000 úmrtí a více než 100 milionů dní omezené aktivity. Zátěž astmatu však neúměrně postihuje děti. Například míra hospitalizace astmatu je nejvyšší u osob ve věku 0-4 roky a za posledních 15 let se zvýšila o více než 28 procent; míra úmrtnosti rostla rychleji mezi osobami ve věku 5 až 12 let než mezi osobami ve věku 15–34 let a ani změny v kódování onemocnění, ani lepší rozpoznání astmatu tento nárůst plně nevysvětlují. Téměř třetina dětí kvůli astmatu omezuje své aktivity, včetně účasti na tělesné výchově a sportu.

Navzdory velkému pokroku v pochopení etiologie a patofyziologie astmatu a vývoji nových terapeutických modalit ke kontrole symptomů a prevenci exacerbací nejsou účinné terapie v komunitě pediatrické zdravotní péče široce používány. Dále, dlouhodobé účinky a vedlejší účinky léků na astma u dětí, zejména dětí mladších 12 let, nejsou dobře známy. Zbývá se ještě hodně naučit o vlivu léčby astmatu v různém věku a v různých bodech přirozené historie astmatu na změnu progrese, chronicity nebo závažnosti onemocnění.

Existuje naléhavá potřeba rychle vyhodnotit nové a stávající terapeutické přístupy pro děti s astmatem a šířit poznatky mezi zdravotníky, pacienty a veřejnost. Existuje několik důvodů, proč síť klinického výzkumu dětského astmatu urychlí klinický výzkum a naplní tuto potřebu. Vysoce variabilní a někdy komplikované klinické projevy astmatu často znesnadňují akumulaci velkého počtu srovnatelných pacientů v jednom centru. Dále může jednotnost léčebných protokolů snížit počet pacientů potřebných v každém klinickém centru. Síťový mechanismus také pomůže shromáždit potřebné klinické odborné znalosti a administrativní zdroje, aby se usnadnilo provádění mnoha a nových terapeutických studií včasným a účinným způsobem. To by zase podpořilo rychlé šíření výsledků výzkumu mezi zdravotníky.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Pediatric Asthma Controller Trial (PACT) je studie ke stanovení komparativní účinnosti inhalačního kortikosteroidu, antagonisty leukotrienového receptoru nebo kombinované medikace inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího beta2-agonisty u dětí s mírným astmatem. Studie se zabývá kritickou otázkou, před kterou stojí lékaři primární péče ohledně optimální volby pro zahájení každodenní dlouhodobé léčby u dětí. Primárním výsledkem studie je procento dní bez astmatu během 12měsíčního léčebného období. Nábor začal v srpnu 2002. Celkem 300 dětí bylo přiděleno do jednoho ze tří ramen aktivní léčby po dobu 12 měsíců: aktivní IKS; kombinace aktivního IKS a salmeterolu; nebo aktivní montelukast (LTRA). Hlavní výsledky sledování 277 dětí byly prezentovány v květnu 2005 na setkání American Thoracic Society.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z „Datum dokončení“ zadaného v Query View Report System (QVR).