Pediatric Astma Controller Trial (PACT)

ACHTERGROND:

Astma is een complexe ziekte die vaak op jonge leeftijd begint. Exacerbaties kunnen worden veroorzaakt door een aantal agentia zoals allergenen, luchtweginfecties, tabaksrook en verontreinigende stoffen in de omgeving, drugs, chemicaliën, lichaamsbeweging, koude lucht, infecties en sterke emoties die astmatherapie moeilijk en soms gecompliceerd maken. Er zijn vaak meerdere medicijnen nodig om de symptomen te behandelen (bronchusverwijdende middelen zoals bèta-2-adrenerge agonisten, theofylline en anticholinergica), evenals het onderliggende ziekteproces (ontstekingsremmende middelen zoals inhalatiecorticosteroïden en systemische corticosteroïden, natriumcromolyn en nedocromil; en leukotrieen modificaties).

De prevalentie van astma neemt toe in alle leeftijdsgroepen, maar vooral bij kinderen onder de 18 jaar. In 1992 was de prevalentie van zelfgerapporteerd astma onder personen onder de 18 jaar 7,2 procent, vergeleken met 5,1 procent onder alle personen. De snelste toename van astma is opgetreden bij kinderen jonger dan 5 jaar, met een stijging van meer dan 160 procent in de afgelopen 15 jaar. Van alle leeftijden zijn elk jaar meer dan 450.000 ziekenhuisopnames, 5.000 sterfgevallen en meer dan 100 miljoen dagen van beperkte activiteit te wijten aan astma. Toch treft de last van astma onevenredig veel kinderen. Het aantal ziekenhuisopnamen voor astma is bijvoorbeeld het hoogst bij personen van 0-4 jaar en is de afgelopen 15 jaar met meer dan 28 procent gestegen; de sterftecijfers stegen sneller onder personen van 5 tot 12 jaar dan onder personen van 15 tot 34 jaar en noch veranderingen in de ziektecodering, noch verbeterde herkenning van astma verklaren deze stijgingen volledig. Bijna een derde van de kinderen beperkt hun activiteiten vanwege astma, waaronder deelname aan lichamelijke opvoeding en sport.

Ondanks grote vooruitgang in het begrijpen van de etiologie en pathofysiologie van astma en de ontwikkeling van nieuwe therapeutische modaliteiten om symptomen onder controle te houden en exacerbaties te voorkomen, worden effectieve therapieën niet algemeen gebruikt in de pediatrische gezondheidszorg. Verder zijn de langetermijneffecten en bijwerkingen van astmamedicatie bij kinderen, vooral kinderen onder de 12 jaar, niet goed begrepen. Er valt nog veel te leren over de invloed van astmatherapie op verschillende leeftijden en op verschillende momenten in het natuurlijke beloop van astma bij het veranderen van de progressie, chroniciteit of ernst van de ziekte.

Er is een dringende behoefte om nieuwe en bestaande therapeutische benaderingen voor kinderen met astma snel te evalueren en de bevindingen te verspreiden onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten en het publiek. Er zijn verschillende redenen waarom een ​​klinisch onderzoeksnetwerk voor pediatrische astma klinisch onderzoek zal versnellen en in deze behoefte zal voorzien. De zeer variabele en soms gecompliceerde klinische manifestaties van astma maken het vaak moeilijk om een ​​groot aantal vergelijkbare patiënten in één centrum te verzamelen. Verder kan uniformiteit in behandelingsprotocollen het aantal benodigde patiënten in elk klinisch centrum verminderen. Het netwerkmechanisme zal ook helpen bij het bundelen van de nodige klinische expertise en administratieve middelen om de uitvoering van meerdere en nieuwe therapeutische onderzoeken op een tijdige en efficiënte manier te vergemakkelijken. Dit zou op zijn beurt een snelle verspreiding van onderzoeksresultaten onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bevorderen.

ONTWERP VERHAAL:

Pediatric Asthma Controller Trial (PACT) is een onderzoek om de vergelijkende effectiviteit van inhalatiecorticosteroïden, een leukotrieenreceptorantagonist of een combinatiemedicatie van inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta-2-agonisten bij kinderen met milde astma te bepalen. De studie behandelt een kritische vraag waarmee huisartsen worden geconfronteerd over de optimale keuze voor het starten van dagelijkse langdurige behandeling bij kinderen. Het primaire onderzoeksresultaat is het percentage dagen zonder astma tijdens de behandelperiode van 12 maanden. Werving begon in augustus 2002. In totaal werden 300 kinderen gedurende 12 maanden toegewezen aan een van de drie actieve behandelingsarmen: actieve ICS; een combinatie van actieve ICS en salmeterol; of actieve montelukast (LTRA). De belangrijkste resultaten van de follow-up van 277 kinderen werden in mei 2005 gepresenteerd tijdens de bijeenkomst van de American Thoracic Society.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit record wordt vermeld, is verkregen uit de "Voltooide datum" die is ingevoerd in het Query View Report System (QVR).