Pediatric Asthma Controller Trial (PACT)

HINTERGRUND:

Asthma ist eine komplexe Krankheit, die oft früh im Leben beginnt. Exazerbationen können durch eine Reihe von Faktoren wie Allergene, Atemwegsinfektionen, Tabakrauch und Schadstoffe in der Umgebung, Medikamente, Chemikalien, Bewegung, kalte Luft, Infektionen und starke Emotionen ausgelöst werden, was die Asthmatherapie schwierig und manchmal kompliziert macht. Häufig sind mehrere Medikamente erforderlich, um die Symptome (bronchodilatatorische Wirkstoffe wie Beta-2-adrenerge Agonisten, Theophyllin und Anticholinergika) sowie den zugrunde liegenden Krankheitsprozess (entzündungshemmende Wirkstoffe wie inhalative und systemische Kortikosteroide, Cromolyn-Natrium und Nedocromil sowie Leukotrien) zu behandeln Modifikatoren).

Die Prävalenz von Asthma nimmt in allen Altersgruppen zu, besonders aber bei Kindern unter 18 Jahren. 1992 betrug die Prävalenz von selbstberichtetem Asthma bei Personen unter 18 Jahren 7,2 Prozent, verglichen mit 5,1 Prozent bei allen Personen. Der schnellste Anstieg von Asthma ist bei Kindern unter 5 Jahren aufgetreten, wobei die Raten in den letzten 15 Jahren um über 160 Prozent gestiegen sind. In allen Altersgruppen sind jedes Jahr über 450.000 Krankenhauseinweisungen, 5.000 Todesfälle und mehr als 100 Millionen Tage mit eingeschränkter Aktivität auf Asthma zurückzuführen. Dennoch betrifft die Belastung durch Asthma überproportional Kinder. Zum Beispiel sind die Hospitalisierungsraten bei Asthma am höchsten bei Personen im Alter von 0 bis 4 Jahren und sind in den letzten 15 Jahren um über 28 Prozent gestiegen; Die Sterblichkeitsraten stiegen bei den 5- bis 12-Jährigen schneller als bei den 15- bis 34-Jährigen, und weder Änderungen in der Krankheitskodierung noch eine verbesserte Erkennung von Asthma erklären diesen Anstieg vollständig. Fast ein Drittel der Kinder schränken ihre Aktivitäten aufgrund von Asthma ein, einschließlich der Teilnahme an Sportunterricht und Sport.

Trotz großer Fortschritte beim Verständnis der Ätiologie und Pathophysiologie von Asthma und der Entwicklung neuer therapeutischer Modalitäten zur Kontrolle der Symptome und zur Verhinderung von Exazerbationen werden wirksame Therapien in der pädiatrischen Gesundheitsversorgung nicht weit verbreitet. Darüber hinaus sind die Langzeitwirkungen und Nebenwirkungen von Asthmamedikamenten bei Kindern, insbesondere Kindern unter 12 Jahren, nicht gut verstanden. Es bleibt noch viel zu lernen über den Einfluss einer Asthmatherapie in verschiedenen Altersstufen und zu verschiedenen Zeitpunkten im natürlichen Verlauf des Asthmas bei der Veränderung des Fortschreitens, der Chronifizierung oder der Schwere der Erkrankung.

Neue und bestehende Therapieansätze für Kinder mit Asthma müssen dringend evaluiert und die Ergebnisse an medizinische Fachkräfte, Patienten und die Öffentlichkeit weitergegeben werden. Es gibt mehrere Gründe, warum ein klinisches Forschungsnetzwerk für pädiatrisches Asthma die klinische Forschung beschleunigen und diesen Bedarf decken wird. Die sehr variablen und teilweise komplizierten klinischen Manifestationen von Asthma machen es oft schwierig, eine große Anzahl vergleichbarer Patienten in einem Zentrum zu kumulieren. Darüber hinaus kann die Einheitlichkeit der Behandlungsprotokolle die Anzahl der Patienten reduzieren, die in jedem klinischen Zentrum benötigt werden. Außerdem wird der Netzwerkmechanismus dazu beitragen, das notwendige klinische Fachwissen und die administrativen Ressourcen zu bündeln, um die zeitnahe und effiziente Durchführung mehrerer und neuartiger therapeutischer Studien zu erleichtern. Dies wiederum würde die rasche Verbreitung von Forschungsergebnissen an Angehörige der Gesundheitsberufe fördern.

DESIGN-NARRATIVE:

Pediatric Asthma Controller Trial (PACT) ist eine Studie zur Bestimmung der vergleichenden Wirksamkeit von inhalativem Kortikosteroid, einem Leukotrienrezeptor-Antagonisten oder einer Kombinationsmedikation aus inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta2-Agonist bei Kindern mit leichtem Asthma. Die Studie befasst sich mit einer kritischen Frage, mit der Hausärzte konfrontiert sind, nach der optimalen Wahl für den Beginn einer täglichen Langzeitbehandlung bei Kindern. Das primäre Studienergebnis ist der Prozentsatz der Tage ohne Asthma während des 12-monatigen Behandlungszeitraums. Die Rekrutierung begann im August 2002. Insgesamt 300 Kinder wurden für 12 Monate einem von drei aktiven Behandlungsarmen zugeteilt: aktives ICS; eine Kombination aus aktivem ICS und Salmeterol; oder aktives Montelukast (LTRA). Wichtige Ergebnisse der Nachsorge von 277 Kindern wurden im Mai 2005 auf dem Treffen der American Thoracic Society vorgestellt.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem im Query View Report System (QVR) eingegebenen „Abschlussdatum“ erhalten.