- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00279695
Avaliação Ultrassônica de Tecidos Oculares
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolve o diagnóstico de várias doenças oculares, como segue:
Glaucoma:
- Ensaios de morfometria e parâmetros espectrais: Estudos correlativos clínicos em subgrupos de glaucoma primário e secundário: Este é um estudo voluntário para obter medições volumétricas de alterações relacionadas à idade no corpo ciliar e componentes individuais do músculo ciliar. O estudo fornecerá valores de linha de base para estudos de monitoramento do tratamento da terapêutica do glaucoma. Há um risco mínimo de que o procedimento de ultrassom revele um processo de doença ocular oculta, mas a probabilidade é muito pequena. Os pacientes serão informados e auxiliados na obtenção de cuidados apropriados se qualquer anormalidade for observada.
Morfometria e ensaios de parâmetros espectrais: Interações medicamentosas do corpo ciliar em pacientes com diagnóstico inicial de glaucoma de ângulo aberto: Este estudo tentará documentar as mudanças na anatomia funcional do segmento anterior relacionadas ao tratamento médico do glaucoma. Nossa hipótese é que várias classes de drogas anti-glaucoma produzem modificação permanente da vasculatura do músculo ciliar que está relacionada, por sua vez, à perda de eficácia da droga ao longo do tempo. Os dados dos pacientes com COAG serão comparados com normais pareados por idade e sexo. A participação no estudo não afetará a terapia de glaucoma em andamento dos pacientes.
Alojamento:
Função acomodativa em jovens emétropes e presbíopes transicionais: Este é um estudo voluntário para desenvolver um modelo descritivo do mecanismo de focagem do olho humano baseado em medições morfométricas de ultrassom e ensaios de parâmetros espectrais. Este estudo medirá as mudanças dinâmicas nos ensaios espectrais do corpo ciliar (tamanho, CQ2) durante tarefas acomodativas calibradas em voluntários com boa amplitude de acomodação e aqueles com perda acomodativa devido ao envelhecimento e modelar mudanças conformais 3-D nas estruturas do segmento anterior durante a acomodação. Há um risco mínimo de que o procedimento de ultrassom revele um processo de doença ocular oculta, mas a probabilidade é muito pequena. Os pacientes serão informados e auxiliados na obtenção de cuidados apropriados se qualquer anormalidade for observada.
Tumores Oculares
Tumores da íris e corpo ciliar: Este é um estudo observacional das alterações do padrão de crescimento no melanoma anterior com o objetivo de identificar variáveis prognósticas associadas ao crescimento rápido do tumor. Uma porcentagem de pequenos melanomas é observada por períodos de vários anos antes que o crescimento demonstrável sugira um tratamento mais agressivo. Na prática clínica de ultrassom, muitos pacientes com esses tumores são vistos em intervalos de 3 a 6 meses para fornecer ao oncologista oftalmológico dados atualizados do volume do tumor. Examinaremos as mudanças na estrutura de dispersão do ultrassom desses tumores ao longo do tempo e sua correlação com as mudanças de volume. Os dados da pesquisa em andamento não são divulgados como parte do relatório de ultrassom clínico.
Degeneração macular relacionada à idade
- Exames posteriores: degeneração macular relacionada à idade: Este estudo examinará o uso de ultrassom de frequência mais alta (20-30 MHz) no diagnóstico precoce da degeneração macular relacionada à idade. Nossa hipótese é que alterações precoces nos coriocapilares e na densidade e conformação vascular da coroide podem ser detectadas com ensaios espectrais de alta frequência. Obteremos exames de ultrassom em frequências de 20 MHz ou mais, bem como OCT e fotografias de fundo de olho. Serão examinados números semelhantes de sujeitos de controle pareados por idade. Serão feitas medições dos perfis de espessura da retina e da coroide na região perimacular. Os dados espectrais serão utilizados para análise morfológica vascular (tamanho e forma). A comparação estatística será feita usando métodos paramétricos e não paramétricos entre os grupos controle e DMRI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Tem uma das seguintes doenças oculares Glaucoma Tumores oculares Degeneração macular relacionada à idade
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
Indivíduos com glaucoma e normais da mesma idade
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exame de ultrassom de alta frequência do olho
|
2
voluntários normais, duas faixas etárias, uma de 18 a 25 anos, outra de 50 anos ou mais.
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exame de ultrassom de alta frequência do olho
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3
indivíduos com tumores da íris e corpo ciliar
|
exame de ultrassom de alta frequência do olho
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4
indivíduos com degeneração macular relacionada à idade e normais da mesma idade
|
exame de ultrassom de alta frequência do olho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: D. Jackson Coleman, MD, Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silverman RH, Ursea R, Kruse D, Ferrara KW, Rondeau MJ, Coleman DJ. Ultrasound measurement of the effect of temperature on microperfusion in the eye. Ultrasound Med Biol. 2002 Nov-Dec;28(11-12):1413-9. doi: 10.1016/s0301-5629(02)00694-4.
- Silverman RH, Kruse DE, Coleman DJ, Ferrara KW. High-resolution ultrasonic imaging of blood flow in the anterior segment of the eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Jun;40(7):1373-81.
- Rondeau MJ, Barcsay G, Silverman RH, Reinstein DZ, Krishnamurthy R, Chabi A, Du T, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound biometry of the anterior and posterior chamber diameter. J Refract Surg. 2004 Sep-Oct;20(5):454-64. doi: 10.3928/1081-597X-20040901-08.
- Coleman DJ, Silverman RH, Chabi A, Rondeau MJ, Shung KK, Cannata J, Lincoff H. High-resolution ultrasonic imaging of the posterior segment. Ophthalmology. 2004 Jul;111(7):1344-51. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.10.029.
- Coleman DJ, Silverman RH, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Lizzi FL, Weingeist TA, Chen X, Vangveeravong S, Folberg R. Noninvasive in vivo detection of prognostic indicators for high-risk uveal melanoma: ultrasound parameter imaging. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):558-64. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.021.
- Silverman RH, Folberg R, Rondeau MJ, Boldt HC, Lloyd HO, Chen X, Lizzi FL, Weingeist TA, Coleman DJ. Spectral parameter imaging for detection of prognostically significant histologic features in uveal melanoma. Ultrasound Med Biol. 2003 Jul;29(7):951-9. doi: 10.1016/s0301-5629(03)00907-4.
- Coleman DJ, Fish SK. Presbyopia, accommodation, and the mature catenary. Ophthalmology. 2001 Sep;108(9):1544-51. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00691-1.
- Silverman RH, Lizzi FL, Ursea BG, Rondeau MJ, Eldeen NB, Kaliscz A, Lloyd HO, Coleman DJ. High-resolution ultrasonic imaging and characterization of the ciliary body. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001 Apr;42(5):885-94.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Raevsky T, Simoni GJ, Lloyd HO, Najafi DJ, Rondeau MJ, Coleman DJ. Arc-scanning very high-frequency digital ultrasound for 3D pachymetric mapping of the corneal epithelium and stroma in laser in situ keratomileusis. J Refract Surg. 2000 Jul-Aug;16(4):414-30. doi: 10.3928/1081-597X-20000701-04. Erratum In: J Refract Surg 2001 Jan-Feb;17(1):4.
- Reinstein DZ, Silverman RH, Sutton HF, Coleman DJ. Very high-frequency ultrasound corneal analysis identifies anatomic correlates of optical complications of lamellar refractive surgery: anatomic diagnosis in lamellar surgery. Ophthalmology. 1999 Mar;106(3):474-82. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90105-7.
- Coleman DJ, Silverman RH, Daly SM, Rondeau MJ. Advances in ophthalmic ultrasound. Radiol Clin North Am. 1998 Nov;36(6):1073-82, x. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70232-3.
- Patel S, Reinstein DZ, Silverman RH, Coleman DJ. The shape of Bowman's layer in the human cornea. J Refract Surg. 1998 Nov-Dec;14(6):636-40. doi: 10.3928/1081-597X-19981101-11.
- Kim DY, Reinstein DZ, Silverman RH, Najafi DJ, Belmont SC, Hatsis AP, Rozakis GW, Coleman DJ. Very high frequency ultrasound analysis of a new phakic posterior chamber intraocular lens in situ. Am J Ophthalmol. 1998 May;125(5):725-9. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00025-7.
- Ursea R, Coleman DJ, Silverman RH, Lizzi FL, Daly SM, Harrison W. Correlation of high-frequency ultrasound backscatter with tumor microstructure in iris melanoma. Ophthalmology. 1998 May;105(5):906-12. doi: 10.1016/S0161-6420(98)95036-9.
- Cusumano A, Coleman DJ, Silverman RH, Reinstein DZ, Rondeau MJ, Ursea R, Daly SM, Lloyd HO. Three-dimensional ultrasound imaging. Clinical applications. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):300-6. doi: 10.1016/s0161-6420(98)93211-0.
- Silverman RH, Folberg R, Boldt HC, Lloyd HO, Rondeau MJ, Mehaffey MG, Lizzi FL, Coleman DJ. Correlation of ultrasound parameter imaging with microcirculatory patterns in uveal melanomas. Ultrasound Med Biol. 1997;23(4):573-81. doi: 10.1016/s0301-5629(97)00037-9.
- Silverman RH, Reinstein DZ, Raevsky T, Coleman DJ. Improved system for sonographic imaging and biometry of the cornea. J Ultrasound Med. 1997 Feb;16(2):117-24. doi: 10.7863/jum.1997.16.2.117.
- Ursea R, Heinemann MH, Silverman RH, Deangelis LM, Daly SW, Coleman DJ. Ophthalmic, ultrasonographic findings in primary central nervous system lymphoma with ocular involvement. Retina. 1997;17(2):118-23. doi: 10.1097/00006982-199703000-00006.
- Danias J, Aslanides IM, Eichenbaum JW, Silverman RH, Reinstein DZ, Coleman DJ. Iridoschisis: high frequency ultrasound imaging. Evidence for a genetic defect? Br J Ophthalmol. 1996 Dec;80(12):1063-7. doi: 10.1136/bjo.80.12.1063.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EB00238
- 0703009082
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